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O Projeto Cycle Nation (Fase 2: Viabilidade)

24 de julho de 2019 atualizado por: Professor Jason Gill, University of Glasgow

The Cycle Nation Project: Uma intervenção no local de trabalho para aumentar o número de pessoas pedalando regularmente (Fase 2: Viabilidade)

As intervenções para aumentar o número de pessoas pedalando regularmente provavelmente induzirão uma série de benefícios para a saúde e para a sociedade, incluindo a redução da incidência de doenças cardíacas, câncer e obesidade, melhoria da saúde mental e do bem-estar e redução do congestionamento nas estradas e da poluição do ar. Também é provável que forneçam benefícios financeiros e em espécie tangíveis aos empregadores e à sociedade, por meio da redução do absenteísmo da força de trabalho, aumento da produtividade e diminuição do uso de recursos do NHS. No entanto, aumentar o número de pessoas pedalando regularmente é complexo e as intervenções realizadas até o momento tiveram apenas um sucesso modesto. Assim, para induzir uma mudança radical no número de pessoas pedalando no Reino Unido (Reino Unido), de acordo com a British Cycling e o objetivo declarado do HSBC UK de levar mais dois milhões de pessoas a pedalar, novas abordagens são necessárias.

A equipe de pesquisa tem trabalhado com a equipe e a gerência da British Cycling e do HSBC para co-desenvolver uma nova intervenção multicomponente para entrega nos escritórios do HSBC para aumentar o número de funcionários pedalando regularmente. A intervenção tem quatro componentes principais: 1) um programa de habilidades práticas de seis (intermediário) ou nove (básico) semanas; 2) esquemas de provisão de ciclo (ajuste/empréstimo/compra subsidiada); 3) estabelecimento de uma cultura no local de trabalho amiga da bicicleta; 4) um aplicativo de ciclo. O objetivo deste estudo é testar a viabilidade desta intervenção em um estudo antes e depois em quatro escritórios do HSBC no Reino Unido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar a viabilidade da nova intervenção de ciclismo multicomponente no local de trabalho que visa apoiar mais funcionários a pedalar regularmente. Há oito questões de pesquisa relacionadas:

  1. É possível recrutar funcionários suficientes (~20-30) por escritório do HSBC para participar da intervenção?
  2. Os participantes podem ser mantidos no estudo por até três meses?
  3. Até que ponto os participantes recebem a intervenção como pretendido (exposição)?
  4. Até que ponto a intervenção é aceitável para os participantes, os líderes da intervenção (campeões locais de ciclismo), a administração do escritório local do HSBC e os fornecedores locais de bicicletas?
  5. Quão viável e aceitável é conduzir um conjunto de medições, incluindo questionários de autorrelato, atividade física objetiva e biomarcadores sanguíneos de doenças cardiovasculares, neste cenário?
  6. A intervenção tem potencial para aumentar o ciclismo e as jornadas de bicicleta (resultados primários prováveis ​​em um RCT futuro)?
  7. Até que ponto os participantes melhoram em uma variedade de resultados comportamentais, psicológicos, clínicos e relacionados ao trabalho?
  8. A intervenção tem potencial para ser custo-efetiva e quais são os resultados de custo e benefício que devem ser considerados?

Ambiente e participantes: O estudo será realizado em quatro escritórios do HSBC no Reino Unido, que possuem algum grau de infraestrutura para bicicletas no local (por exemplo, bicicletários seguros, chuveiros, armários). Em cada escritório, até 40 participantes serão recrutados para o programa básico (nove semanas) ou intermediário (seis semanas) de habilidades práticas (até 160 participantes no total nos quatro locais). Os participantes serão ciclistas pouco frequentes auto-identificados (atualmente pedalam menos de uma vez por mês ou não pedalam) com 18 anos ou mais que são funcionários atuais do HSBC.

Intervenções:

A intervenção tem quatro componentes principais.

  1. Programa de habilidades práticas: tem duas versões - um programa básico de seis semanas (intermediário), com três semanas adicionais (nove semanas no total - base) cobrindo habilidades básicas de ciclismo. Ele é projetado para ser entregue nos escritórios do HSBC por 'campeões de ciclo' treinados - de preferência membros da equipe do HSBC. Cada sessão inclui atividades de aprendizado em grupo e treinamento prático de bicicleta na sela, fora e na estrada. Os participantes receberão informações fornecidas simplesmente em formato de manual com um "kit de ferramentas" de habilidades e técnicas de mudança de comportamento (por exemplo, definição de metas) os participantes podem se inscrever para aumentar seu ciclismo e mantê-lo a longo prazo.
  2. Esquema de fornecimento de bicicletas: os participantes terão a oportunidade de fazer a manutenção de suas próprias bicicletas ou obter uma bicicleta emprestada ou e-bike em lojas de bicicletas locais antes do início do programa. No final do programa, os participantes receberão apoio e aconselhamento para participar do esquema de compra de bicicleta subsidiada do HSBC para o trabalho.
  3. Cultura de trabalho amigável para bicicletas: todos os escritórios do HSBC participantes do estudo terão um mínimo de cadeados seguros para bicicletas como parte de uma implantação contínua de infraestrutura para bicicletas nos escritórios do HSBC no Reino Unido. Durante o treinamento, o campeão de ciclismo será solicitado a identificar (e subsequentemente implementar) outros recursos amigáveis ​​ao ciclismo (por exemplo, disponibilidade de ferramentas e peças sobressalentes para bicicletas, horários flexíveis para evitar o tráfego de pico, código de vestimenta flexível, esquema de recompensa altruísta para andar de bicicleta).
  4. Nosso aplicativo Cycle Hub: uma versão adaptada de um aplicativo HSBC existente, incluindo planejamento de rotas, definição de metas e vídeos de habilidades práticas, bem como interação social de apoio entre os participantes.

Resultados:

O estudo de viabilidade avaliará: recrutamento, retenção, adesão, viabilidade de entrega de todos os componentes, fidelidade ao protocolo de intervenção, aceitabilidade (para participantes e campeões de ciclo, outros funcionários do escritório que não estão fazendo o programa de habilidades práticas, mas estão expostos ao cultura favorável ao ciclismo, gerentes de escritório do HSBC e fornecedores de bicicletas) e prováveis ​​resultados primários de qualquer futuro ensaio controlado randomizado (RCT) - número de pessoas pedalando regularmente (mensal e semanalmente) e número de viagens de bicicleta para transporte ou lazer nos últimos mês, ambos autorreferidos. Os investigadores também avaliarão os prováveis ​​resultados secundários em um RCT futuro na linha de base, 9 semanas e 13 semanas.

  1. comportamental - ciclismo medido objetivamente e outras atividades físicas (usando o dispositivo activPAL e um novo algoritmo desenvolvido especificamente para detectar ciclismo) e atividade de ciclismo auto-relatada, modos de transporte, atividade física, comportamento sedentário, sono, ingestão alimentar.
  2. psicológico - motivação auto-relatada, autonomia, competência, relacionamento e percepções de segurança em relação ao ciclismo, bem-estar, auto-estima, vitalidade, qualidade de vida e saúde física geral percebida.
  3. relacionados ao trabalho - produtividade, satisfação no trabalho, estresse ocupacional, absenteísmo e presenteísmo.
  4. clínica - peso, altura, IMC, circunferência da cintura, pressão arterial diastólica e sistólica medidos objetivamente. Os biomarcadores de risco de doença cardiometabólica relacionados à glicose, insulina, HbA1c, lipídios e função hepática serão avaliados no início e 13 semanas apenas (opt in).

Características do participante (ex. data de nascimento, sexo, código postal de residência, estado civil, educação, tabagismo, consumo de álcool, descrição do trabalho) serão registrados apenas na linha de base. A extensão da entrega, a aceitabilidade e a utilidade percebida dos componentes do programa (componentes do programa de habilidades práticas, fornecimento de bicicletas, cultura amigável ao ciclismo e aplicativo de ciclismo) e a aceitabilidade dos procedimentos do estudo serão avaliadas apenas no acompanhamento. Eventos adversos e lesões serão avaliados em todos os momentos. Os economistas da saúde trabalharão com a equipe da sede do HSBC para identificar as fontes disponíveis de dados de custos e benefícios ao longo do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
        • University of Glasgow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer membro da equipe que atualmente anda de bicicleta menos de uma vez por mês ou não pedala

Critério de exclusão:

  • Membros da equipe que atualmente pedalam mais de uma vez por mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Viabilidade
O grupo de intervenção de treinamento de ciclo

Este grupo de intervenção receberá 4 elementos:

  1. Programa de habilidades práticas: um programa baseado no local de trabalho que cobre habilidades básicas de ciclismo, ministrado por 'campeões de ciclismo' treinados - funcionários do HSBC.
  2. Esquema de fornecimento de bicicletas: os participantes terão a oportunidade de fazer a manutenção de suas próprias bicicletas ou obter uma bicicleta emprestada ou e-bike em lojas de bicicletas locais antes do início do programa.
  3. Cultura de local de trabalho amigável para bicicletas: todos os escritórios participantes terão um mínimo de instalações seguras para estacionamento de bicicletas como parte de uma implantação contínua de infraestrutura para bicicletas nos escritórios do HSBC no Reino Unido.
  4. Nosso aplicativo Cycle Hub: uma versão adaptada de um aplicativo HSBC existente, incluindo planejamento de rotas, definição de metas e vídeos de habilidades práticas, bem como interação social de apoio entre os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da entrega da intervenção: O investigador realizou observações da sessão
Prazo: 9 semanas
Para medir a viabilidade de entrega de todos os componentes do treinamento de ciclismo pelo investigador realizou observações da sessão.
9 semanas
Viabilidade da entrega da intervenção: o investigador realizou entrevistas
Prazo: 9 semanas
Para medir a viabilidade de entrega de todos os componentes de treinamento de ciclismo, o investigador realizou entrevistas com campeões de ciclismo.
9 semanas
Comportamento de ciclismo
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Número autorreferido de pessoas pedalando regularmente (mensal e semanalmente) e número de viagens de bicicleta para transporte ou lazer no último mês.
Mudança desde o início até 13 semanas
Recrutamento de participantes e campeões de ciclo
Prazo: Conduzido antes da linha de base
Mensuração do recrutamento de participantes e campeões de ciclo.
Conduzido antes da linha de base
Retenção de participantes e campeões de ciclo
Prazo: Mudança desde o início até 9 semanas
Mensuração do número de participantes e campeões de ciclo que realizam o curso de formação até a conclusão, bem como a evasão de participantes
Mudança desde o início até 9 semanas
Adesão do participante ao curso de formação de ciclo
Prazo: Através da conclusão do estudo até 9 semanas
Medição da participação dos participantes nas sessões de treinamento
Através da conclusão do estudo até 9 semanas
Entrevistas com Campeões de Ciclo: aceitabilidade da entrega do curso de treinamento de ciclismo
Prazo: 9 semanas
A entrevista mediu a aceitabilidade de todos os elementos da entrega da intervenção (campeões do ciclo)
9 semanas
Questionário do participante: Escala Likert de aceitabilidade do curso de treinamento
Prazo: 9 semanas
O questionário autorreferido mediu a aceitabilidade de todos os elementos da intervenção
9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física incidental medida objetivamente
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Minutos gastos em atividade por dia medidos usando o dispositivo activPAL.
Mudança desde o início até 13 semanas
Questionário do participante relatou motivação: escala Likert de 15 itens
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Escala de 15 itens adaptada de Markland, D. & Tobin, V. (2004). Journal of Sport and Exercise Psychology, 26, 191-196 (BREQ-2 para PA)
Mudança desde o início até 13 semanas
O questionário do participante mediu a produtividade relacionada ao trabalho: escala Likert
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Escala Likert de produtividade adaptada do Questionário de Desempenho de Saúde e Trabalho (HPQ) da Organização Mundial da Saúde de Kessler et al
Mudança desde o início até 13 semanas
Atividade de ciclismo mensal autorreferida pelo participante: número de pedaladas e duração
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas

Questionário medido de atividade de ciclismo adaptado de Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: Questionário Internacional de Atividade Física: confiabilidade de 12 países e validade. Medicine and Science in Sports and Exercise 2003, 35:1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: Questionário Internacional de Atividade Física: confiabilidade e validade de 12 países. Medicine and Science in Sports and Exercise 2003, 35:1381-1395.

Questionário DINE adaptado: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Intervenção dietética na atenção primária: validade do método DINE para avaliação da dieta. Fam Pract 1994; 11: 375-81.

Mudança desde o início até 13 semanas
Consumo alimentar autorreferido pelo participante: questionário DINE
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Questionário DINE adaptado: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Intervenção dietética na atenção primária: validade do método DINE para avaliação da dieta. Fam Pract 1994; 11: 375-81.
Mudança desde o início até 13 semanas
O participante autorrelatou o número de dias de absenteísmo/presenteísmo relacionados ao trabalho
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Auto-relato de dias por mês de absenteísmo/presenteísmo adaptado de Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Mudança desde o início até 13 semanas
Satisfação no trabalho relatada pelo próprio participante: escala de Likert
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
O questionário mediu a satisfação no trabalho adaptado do Questionário de Desempenho de Saúde e Trabalho (HPQ) da Organização Mundial da Saúde de Kessler et al
Mudança desde o início até 13 semanas
Estresse relacionado ao trabalho relatado pelo participante: escala de Likert
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
O questionário mediu o estresse relacionado ao trabalho adaptado do Questionário de Desempenho de Saúde e Trabalho (HPQ) da Organização Mundial da Saúde de Kessler et al
Mudança desde o início até 13 semanas
Autonomia autorreferida pelo participante: escala de Likert
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
O questionário mediu a autonomia adaptado de Bartholomew, K. J., Ntoumanis, N., Ryan, R. M., & Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Journal of Sport & Exercise Psychology, 33, 75e102.
Mudança desde o início até 13 semanas
Competência autorreferida pelo participante: escala Likert de 6 itens
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
O questionário mediu a competência adaptado de Roberts, G.C., Treasure D.C., & Balague, G. (1998). Objetivos de realização no esporte: O desenvolvimento e validação do Questionário de Percepção de Sucesso. Revista de Ciências do Esporte. 19, 337-347.
Mudança desde o início até 13 semanas
Relacionamento autorreferido pelo participante: escala Likert de 6 itens
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
O questionário mediu o parentesco adaptado de Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83:981-1002
Mudança desde o início até 13 semanas
Percepções auto-relatadas do participante sobre segurança no ciclismo: escala Likert de 5 itens
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Questionário mediu a escala de percepções de segurança no ciclismo
Mudança desde o início até 13 semanas
Bem-estar autorreferido pelo participante: 14 itens Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales - WEMWBS
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
O questionário mediu o bem-estar dos participantes.
Mudança desde o início até 13 semanas
Auto-estima auto-relatada pelo participante: escala de auto-estima de Rosenberg de 10 itens
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Questionário de autoestima
Mudança desde o início até 13 semanas
Vitalidade autorreferida pelo participante: escala Bostic de 4 itens
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Escala de vitalidade de 4 itens (Bostic, T. J., McGartland-Rubio, D., & Hood, M. (2000). Uma validação da escala de vitalidade subjetiva usando modelagem de equação estrutural)
Mudança desde o início até 13 semanas
Saúde física geral autorreferida pelo participante: EQ-5D-5L
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Questionário de medida de qualidade de vida relacionada à saúde
Mudança desde o início até 13 semanas
Massa corporal
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Massa corporal em quilogramas
Mudança desde o início até 13 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
Mudança desde o início até 13 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Circunferência da cintura em centímetros
Mudança desde o início até 13 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Mudança desde o início até 13 semanas
Modelo de homestase de resistência à insulina estimada (HOMA-IR)
Prazo: Mudança desde o início até 13 semanas
Calculado a partir das concentrações de insulina e glicose em jejum
Mudança desde o início até 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Investigador principal: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

5 de agosto de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 200180138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esses dados serão tratados apenas por pesquisadores da UoG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento de saúde

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