Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Cycle Nation-project (fase 2: haalbaarheid)

24 juli 2019 bijgewerkt door: Professor Jason Gill, University of Glasgow

The Cycle Nation Project: een interventie op de werkplek om het aantal mensen dat regelmatig fietst te vergroten (fase 2: haalbaarheid)

Maatregelen om het aantal mensen dat regelmatig fietst te vergroten, zullen waarschijnlijk een reeks gezondheids- en maatschappelijke voordelen opleveren, waaronder een verminderde incidentie van hartaandoeningen, kanker en obesitas, een betere geestelijke gezondheid en welzijn, en minder verkeersopstoppingen en luchtvervuiling. Ze zullen waarschijnlijk ook tastbare financiële voordelen en voordelen in natura opleveren voor werkgevers en de samenleving, door minder ziekteverzuim, hogere productiviteit en minder gebruik van NHS-middelen. Het verhogen van het aantal mensen dat regelmatig fietst, is echter complex en de tot nu toe ondernomen interventies hebben slechts matig succes gehad. Om een ​​drastische verandering teweeg te brengen in het aantal mensen dat in het Verenigd Koninkrijk (VK) fietst, in overeenstemming met het verklaarde doel van British Cycling en HSBC UK om twee miljoen meer mensen op de fiets te krijgen, zijn nieuwe benaderingen nodig.

Het onderzoeksteam heeft samengewerkt met het personeel en het management van British Cycling en HSBC om samen een nieuwe, uit meerdere componenten bestaande interventie te ontwikkelen voor bezorging op de kantoren van HSBC om het aantal werknemers dat regelmatig fietst te vergroten. De interventie bestaat uit vier hoofdcomponenten: 1) een programma voor praktische vaardigheden van zes (tussen) of negen (basis) weken; 2) regelingen voor fietsvoorziening (afstemming/lening/gesubsidieerde aankoop); 3) totstandbrenging van een fietsvriendelijke werkcultuur; 4) een fiets-app. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van deze interventie te testen in een voor-en-na-studie in vier HSBC-kantoren in het VK.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: de haalbaarheid beoordelen van de nieuwe, uit meerdere componenten bestaande fietsinterventie op het werk, die tot doel heeft meer werknemers te helpen regelmatig te fietsen. Er zijn acht gerelateerde onderzoeksvragen:

  1. Kunnen er voldoende (~20-30) werknemers per HSBC-kantoor worden aangeworven om deel te nemen aan de interventie?
  2. Kunnen deelnemers maximaal drie maanden aan het onderzoek worden vastgehouden?
  3. In hoeverre krijgen deelnemers de interventie zoals bedoeld (exposure)?
  4. In hoeverre is de interventie acceptabel voor deelnemers, degenen die de interventie leiden (lokale fietskampioenen), lokaal HSBC-kantoormanagement en lokale fietsaanbieders?
  5. Hoe haalbaar en acceptabel is het om in deze setting een reeks metingen uit te voeren, waaronder zelfrapportagevragenlijsten, objectieve fysieke activiteit en bloedbiomarkers voor hart- en vaatziekten?
  6. Heeft de interventie het potentieel om het aantal fiets- en fietsverplaatsingen te vergroten (waarschijnlijke primaire uitkomsten in een toekomstige RCT)?
  7. In welke mate verbeteren deelnemers op een reeks gedrags-, psychologische, klinische en werkgerelateerde uitkomsten?
  8. Heeft de interventie het potentieel om kosteneffectief te zijn, en wat zijn de kosten- en batenuitkomsten waarmee rekening moet worden gehouden?

Omgeving en deelnemers: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op vier HSBC-kantoren in het VK, die een zekere mate van on-site fietsinfrastructuur hebben (bijv. beveiligde fietsenrekken, douches, lockers). Op elk kantoor zullen maximaal 40 deelnemers worden geworven voor ofwel het basis- (negen weken durende) of intermediaire (zes weken durende) praktische vaardigheidsprogramma (maximaal 160 deelnemers in totaal verdeeld over de vier locaties). Deelnemers zijn zelfbenoemde niet-frequente fietsers (fietsen momenteel minder dan een keer per maand of helemaal niet) van 18 jaar of ouder die huidige HSBC-medewerkers zijn.

Interventies:

De interventie bestaat uit vier hoofdcomponenten.

  1. Programma voor praktische vaardigheden: dit heeft twee versies - een kernprogramma van zes weken (gemiddeld), met drie extra weken (in totaal negen weken - basis) voor basisvaardigheden op het gebied van fietsen. Het is ontworpen om te worden afgeleverd bij HSBC-kantoren door getrainde 'fietskampioenen' - idealiter HSBC-medewerkers. Elke sessie omvat leeractiviteiten in groepen en praktische fietstraining in het zadel, off-road en on-road. Deelnemers zullen informatie ontvangen die eenvoudig in handboekformaat wordt geleverd met een "toolkit" van technieken voor vaardigheden en gedragsverandering (bijv. doelen stellen) kunnen deelnemers een aanvraag indienen om meer te gaan fietsen en dit op de lange termijn te behouden.
  2. Fietsvoorzieningsregeling: deelnemers kunnen voor aanvang van het programma hun eigen fiets laten repareren of een leenfiets of e-bike krijgen bij lokale fietsenwinkels. Aan het einde van het programma krijgen deelnemers ondersteuning en advies om deel te nemen aan de HSBC gesubsidieerde fietsaankoop fiets naar het werk-regeling.
  3. Fietsvriendelijke werkplekcultuur: alle HSBC-kantoren die deelnemen aan het onderzoek zullen een minimum aan veilige fietssloten hebben als onderdeel van een voortdurende uitrol van fietsinfrastructuur in alle HSBC UK-kantoren. Tijdens de training wordt de fietskampioen gevraagd om andere fietsvriendelijke kenmerken te identificeren (en vervolgens te implementeren). beschikbaarheid van fietsgereedschap en reserveonderdelen, flexibele uren om spitsverkeer te vermijden, flexibele kledingvoorschriften, altruïstische beloningsregeling voor fietsen).
  4. Onze Cycle Hub-app: een aangepaste versie van een bestaande HSBC-app inclusief routeplanning, doelen stellen en video's over praktische vaardigheden, evenals ondersteunende sociale interactie tussen deelnemers.

Uitkomsten:

De haalbaarheidsstudie zal het volgende beoordelen: werving, behoud, therapietrouw, haalbaarheid van levering van alle componenten, trouw aan het interventieprotocol, aanvaardbaarheid (voor deelnemers en wielerkampioenen, ander personeel op kantoor dat niet het praktische vaardigheidsprogramma volgt maar wordt blootgesteld aan de fietsvriendelijke cultuur, HSBC-kantoormanagers en fietsaanbieders), en waarschijnlijke primaire uitkomsten van een eventuele toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) - aantal mensen dat regelmatig fietst (zowel maandelijks als wekelijks) en aantal fietstochten voor transport of vrije tijd in de afgelopen maand, beide zelf gerapporteerd. De onderzoekers zullen ook waarschijnlijke secundaire uitkomsten beoordelen in een toekomstige RCT bij baseline, 9 weken en 13 weken.

  1. gedrag - objectief gemeten fietsen en andere fysieke activiteit (met behulp van het activPAL-apparaat en een nieuw algoritme dat speciaal is ontwikkeld om fietsen te detecteren) en zelfgerapporteerde fietsactiviteit, transportmiddelen, fysieke activiteit, sedentair gedrag, slaap, inname via de voeding.
  2. psychologisch - zelfgerapporteerde motivatie, autonomie, competentie, verbondenheid en percepties van veiligheid in relatie tot fietsen, welzijn, zelfrespect, vitaliteit, kwaliteit van leven en ervaren algemene fysieke gezondheid.
  3. werkgerelateerd - productiviteit, arbeidsvreugde, werkstress, ziekteverzuim en presenteïsme.
  4. klinisch - objectief gemeten gewicht, lengte, BMI, middelomtrek, diastolische en systolische bloeddruk. Biomarkers voor het risico op cardiovasculaire ziekten gerelateerd aan glucose, insuline, HbA1c, lipiden en leverfunctie zullen worden beoordeeld bij baseline en alleen na 13 weken (opt-in).

Kenmerken van de deelnemer (bijv. geboortedatum, geslacht, postcode van woonplaats, burgerlijke staat, opleiding, rookstatus, alcoholgebruik, functieomschrijving) worden alleen bij baseline geregistreerd. Mate van uitvoering, aanvaardbaarheid en waargenomen nut van programmaonderdelen (programmaonderdelen praktische vaardigheden, fietsvoorziening, fietsvriendelijke cultuur en fietsapp) en aanvaardbaarheid van de onderzoeksprocedures worden alleen bij de follow-up beoordeeld. Bijwerkingen en letsel worden op alle tijdstippen beoordeeld. Gezondheidseconomen zullen samenwerken met het personeel van het hoofdkantoor van HSBC om tijdens het onderzoek beschikbare bronnen van kosten- en batengegevens te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle medewerkers die nu minder dan 1 keer per maand of helemaal niet fietsen

Uitsluitingscriteria:

  • Medewerkers die momenteel meer dan één keer per maand fietsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geschiktheid
De interventiegroep fietstraining

Deze interventiegroep krijgt 4 elementen:

  1. Praktijkvaardighedenprogramma: een op de werkplek gebaseerd programma over basisvaardigheden op het gebied van fietsen, gegeven door getrainde 'fietskampioenen' - HSBC-medewerkers.
  2. Fietsvoorzieningsregeling: deelnemers kunnen voor aanvang van het programma hun eigen fiets laten repareren of een leenfiets of e-bike krijgen bij lokale fietsenwinkels.
  3. Fietsvriendelijke werkcultuur: alle deelnemende kantoren zullen beschikken over een minimum aan beveiligde fietsenstallingen als onderdeel van een voortdurende uitrol van fietsinfrastructuur in alle kantoren van HSBC UK.
  4. Onze Cycle Hub-app: een aangepaste versie van een bestaande HSBC-app inclusief routeplanning, doelen stellen en video's over praktische vaardigheden, evenals ondersteunende sociale interactie tussen deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventielevering: Onderzoeker voerde sessie-observaties uit
Tijdsspanne: 9 weken
Om de haalbaarheid van levering van alle fietstrainingscomponenten te meten door door de onderzoeker uitgevoerde sessie-observaties.
9 weken
Haalbaarheid van interventie levering: Onderzoeker voerde interviews
Tijdsspanne: 9 weken
Om de haalbaarheid van levering van alle fietstrainingscomponenten te meten, voerde de onderzoeker interviews uit met fietskampioenen.
9 weken
Fiets gedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerd aantal mensen dat regelmatig fietst (zowel maandelijks als wekelijks) en aantal fietsverplaatsingen voor vervoer of vrije tijd in de afgelopen maand.
Verandering van baseline naar 13 weken
Werving van deelnemers en wielerkampioenen
Tijdsspanne: Pre-baseline uitgevoerd
Meting van de werving van deelnemers en wielerkampioenen.
Pre-baseline uitgevoerd
Behoud van deelnemers en wielerkampioenen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 9 weken
Meting van het aantal deelnemers en wielerkampioenen dat de opleiding tot een goed einde brengt, evenals de uitval van deelnemers
Verandering van baseline naar 9 weken
Deelnemer houdt zich aan de fietstraining
Tijdsspanne: Door afronding van de studie tot 9 weken
Meting van de aanwezigheid van deelnemers aan trainingssessies
Door afronding van de studie tot 9 weken
Interviews met fietskampioenen: aanvaardbaarheid van de levering van fietstrainingen
Tijdsspanne: 9 weken
Interview meet de aanvaardbaarheid van alle elementen van de interventie (cycluskampioenen)
9 weken
Vragenlijst voor deelnemers: Likertschaal van aanvaardbaarheid van de opleiding
Tijdsspanne: 9 weken
Zelfgerapporteerde vragenlijst meet de aanvaardbaarheid van alle elementen van de interventie
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief gemeten incidentele fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Minuten besteed aan activiteit per dag, gemeten met het activPAL-apparaat.
Verandering van baseline naar 13 weken
Deelnemersvragenlijst rapporteerde motivatie: Likertschaal met 15 items
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Schaal met 15 items aangepast van Markland, D. & Tobin, V. (2004). Journal of Sport and Exercise Psychology, 26, 191-196 (BREQ-2 voor PA)
Verandering van baseline naar 13 weken
Deelnemersvragenlijst gemeten werkgerelateerde productiviteit: Likert-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Likert-productiviteitsschaal aangepast van Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Verandering van baseline naar 13 weken
Door de deelnemer zelf gerapporteerde maandelijkse fietsactiviteit: aantal ritten en duur
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken

Vragenlijst gemeten van fietsactiviteit aangepast van Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: International Physical Activity Questionnaire: betrouwbaarheid in 12 landen en Geldigheid. Medicine and Science in Sports and Exercise 2003, 35:1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: International Physical Activity Questionnaire: betrouwbaarheid en validiteit in 12 landen. Medicine and Science in Sports and Exercise 2003, 35:1381-1395.

Aangepaste DINE-vragenlijst: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Dieetinterventie in de eerste lijn: validiteit van de DINE-methode voor dieetbeoordeling. Fampraktijk 1994; 11: 375-81.

Verandering van baseline naar 13 weken
Deelnemer zelfgerapporteerde voedingsinname: DINE-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Aangepaste DINE-vragenlijst: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Dieetinterventie in de eerste lijn: validiteit van de DINE-methode voor dieetbeoordeling. Fampraktijk 1994; 11: 375-81.
Verandering van baseline naar 13 weken
Deelnemer zelfgerapporteerd aantal dagen werkgerelateerd ziekteverzuim/presenteïsme
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerd aantal dagen per maand van absenteïsme/presenteïsme aangepast van Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerde werktevredenheid door de deelnemer: Likert-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vragenlijst gemeten werktevredenheid aangepast van Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerde werkgerelateerde stress door de deelnemer: Likert-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vragenlijst gemeten werkgerelateerde stress aangepast van Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerde autonomie door de deelnemer: Likert-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vragenlijst gemeten autonomie aangepast van Bartholomew, KJ, Ntoumanis, N., Ryan, R. M., & Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Journal of Sport & Exercise Psychology, 33, 75e102.
Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerde competentie van de deelnemer: Likertschaal met 6 items
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vragenlijst gemeten competentie aangepast van Roberts, G.C., Treasure D.C., & Balague, G. (1998). Prestatiedoelen in de sport: de ontwikkeling en validatie van de vragenlijst Perceptie van succes. Tijdschrift voor Sportwetenschappen. 19, 337-347.
Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerde verwantschap door deelnemers: Likertschaal met 6 items
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vragenlijst gemeten verwantschap overgenomen van Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83:981-1002
Verandering van baseline naar 13 weken
Door deelnemers zelf gerapporteerde percepties van fietsveiligheid: Likert-schaal van 5 items
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vragenlijst gemeten schaal van percepties van fietsveiligheid
Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerd welzijn door deelnemers: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales met 14 items - WEMWBS
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vragenlijst meet het welzijn van deelnemers.
Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerd gevoel van eigenwaarde door de deelnemer: 10-item Rosenberg-schaal van eigenwaarde
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vragenlijst over eigenwaarde
Verandering van baseline naar 13 weken
Zelfgerapporteerde vitaliteit door deelnemer: Bostic-schaal met 4 items
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vitaliteitsschaal met 4 items (Bostic, T.J., McGartland-Rubio, D., & Hood, M. (2000). Een validatie van de subjectieve vitaliteitsschaal met behulp van structurele vergelijkingsmodellering)
Verandering van baseline naar 13 weken
Deelnemer zelfgerapporteerde algemene lichamelijke gezondheid: EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Vragenlijstmaat voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Verandering van baseline naar 13 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Lichaamsmassa in kilogram
Verandering van baseline naar 13 weken
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Verandering van baseline naar 13 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Tailleomtrek in centimeters
Verandering van baseline naar 13 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Verandering van baseline naar 13 weken
Homestasis-model geschatte insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 13 weken
Berekend op basis van nuchtere insuline- en glucoseconcentraties
Verandering van baseline naar 13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Hoofdonderzoeker: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

5 augustus 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 200180138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens worden alleen verwerkt door onderzoekers van de UoG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Abonneren