Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Cycle Nation Project (Fas 2: Genomförbarhet)

24 juli 2019 uppdaterad av: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Cycle Nation-projektet: en arbetsplatsintervention för att öka antalet människor som cyklar regelbundet (Fas 2: Genomförbarhet)

Insatser för att öka antalet människor som cyklar regelbundet kommer sannolikt att inducera en rad hälso- och samhällsfördelar, inklusive minskad förekomst av hjärtsjukdomar, cancer och fetma, förbättrad mental hälsa och välbefinnande samt minskad trafikstockning och luftföroreningar. De kommer sannolikt också att ge påtagliga ekonomiska fördelar och naturafördelar till arbetsgivare och samhället genom minskad arbetskraftsfrånvaro, ökad produktivitet och minskad användning av NHS-resurser. Att öka antalet personer som cyklar regelbundet är dock komplicerat och de insatser som hittills genomförts har endast varit måttligt framgångsrika. För att åstadkomma en stegvis förändring av antalet människor som cyklar i Storbritannien (UK), i linje med British Cycling och HSBC UK:s uttalade mål att få två miljoner fler människor på cyklar, behövs nya tillvägagångssätt.

Forskargruppen har arbetat med personal och ledning på British Cycling och HSBC för att gemensamt utveckla en ny, multikomponent intervention för leverans på HSBC-kontor för att öka antalet anställda som cyklar regelbundet. Interventionen har fyra huvudkomponenter: 1) ett sex (mellanliggande) eller nio (grundläggande) program för praktiska färdigheter; 2) system för cykelförsörjning (upprustning/lån/subventionerat köp); 3) etablering av en cykelvänlig arbetsplatskultur; 4) en cykelapp. Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av denna intervention i en före- och efterstudie på fyra HSBC-kontor runt om i Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera genomförbarheten av den nya flerkomponents cykelinsatsen på arbetsplatsen som syftar till att stödja fler anställda att cykla regelbundet. Det finns åtta relaterade forskningsfrågor:

  1. Kan tillräckligt många (~20-30) anställda per HSBC-kontor rekryteras för att delta i interventionen?
  2. Kan deltagarna behållas i studien i upp till tre månader?
  3. I vilken utsträckning får deltagarna insatsen som avsett (exponering)?
  4. I vilken utsträckning är interventionen acceptabel för deltagarna, de som leder interventionen (lokala cykelmästare), lokala HSBC-kontorsledningar och lokala cykelleverantörer?
  5. Hur genomförbart och acceptabelt är det att utföra en serie mätningar, inklusive självrapporteringsfrågeformulär, objektiv fysisk aktivitet och blodbiomarkörer för hjärt-kärlsjukdom, i denna miljö?
  6. Har interventionen potential att öka cykel- och cykelresor (troliga primära resultat i en framtida RCT)?
  7. I vilken utsträckning förbättrar deltagarna en rad beteendemässiga, psykologiska, kliniska och arbetsrelaterade resultat?
  8. Har insatsen potential att vara kostnadseffektiv, och vad är det för kostnads- och nyttoeffekter som ska beaktas?

Inställning och deltagare: Studien kommer att genomföras på fyra HSBC-kontor över hela Storbritannien, som har en viss grad av cykelinfrastruktur på plats (t. säkra cykelställ, duschar, skåp). På varje kontor kommer upp till 40 deltagare att rekryteras till antingen det grundläggande (nio veckor) eller mellanliggande (sex veckor) praktiska kompetensprogrammet (upp till 160 deltagare totalt på de fyra platserna). Deltagare kommer att vara självidentifierade sällsynta cyklister (för närvarande cyklar mindre än en gång per månad eller inte alls) i åldern 18 år eller äldre som är nuvarande HSBC-anställda.

Interventioner:

Insatsen har fyra huvudkomponenter.

  1. Praktiskt färdighetsprogram: detta har två versioner - ett kärnprogram på sex veckor (mellanliggande), med ytterligare tre veckor (totalt nio veckor - grund) som täcker grundläggande cykelfärdigheter. Den är designad för att levereras på HSBC-kontor av utbildade "cykelmästare" - helst HSBC-personal. Varje pass inkluderar gruppbaserade lärandeaktiviteter och praktisk cykelträning i sadeln, terräng och på väg. Deltagarna kommer att få information levererad helt enkelt i handboksformat med en "verktygslåda" av färdigheter och beteendeförändringstekniker (t.ex. målsättning) kan deltagarna ansöka om att öka sin cykling och bibehålla detta långsiktigt.
  2. Cykelförsörjningsprogram: deltagare kommer att ha möjlighet att få sina egna cyklar servade eller få en utlånad cykel eller elcykel från lokala cykelaffärer innan programmet börjar. I slutet av programmet kommer deltagarna att få stöd och råd att delta i HSBC:s subventionerade cykelköp cykel till jobbet.
  3. Cykelvänlig arbetsplatskultur: alla HSBC-kontor som deltar i studien kommer att ha ett minimum av säkra cykellås som en del av en pågående utbyggnad av cykelinfrastruktur över HSBC UK-kontor. Under träningen kommer cykelmästaren att bli ombedd att identifiera (och därefter implementera) andra cykelvänliga funktioner (t.ex. tillgång till cykelverktyg och reservdelar, flexibla timmar för att undvika topptrafik, flexibel klädsel, altruistiskt belöningssystem för cykling).
  4. Vår Cycle Hub-app: en anpassad version av en befintlig HSBC-app inklusive ruttplanering, målsättning och praktiska färdighetsvideor, samt stödjande social interaktion mellan deltagarna.

Resultat:

Genomförbarhetsstudien kommer att bedöma: rekrytering, retention, efterlevnad, genomförbarhet av leverans av alla komponenter, trohet mot interventionsprotokoll, acceptans (för deltagare och cykelmästare, annan personal på kontoret som inte gör det praktiska färdighetsprogrammet men är exponerade för cykelvänlig kultur, HSBC-kontorschefer och cykelleverantörer), och troliga primära resultat av eventuella framtida randomiserade kontrollerade försök (RCT) - antal personer som cyklar regelbundet (både månadsvis och veckovis) och antal cykelresor för transport eller fritid under den senaste tiden månad, båda självrapporterade. Utredarna kommer också att bedöma troliga sekundära utfall i en framtida RCT vid baslinjen, 9 veckor och 13 veckor.

  1. beteendemässig - objektivt uppmätt cykling och annan fysisk aktivitet (med hjälp av activPAL-enheten och en ny algoritm speciellt utvecklad för att upptäcka cykling) och självrapporterad cykelaktivitet, transportsätt, fysisk aktivitet, stillasittande beteende, sömn, kostintag.
  2. psykologisk - självrapporterad motivation, autonomi, kompetens, släktskap och uppfattningar om säkerhet i relation till cykling, välbefinnande, självkänsla, vitalitet, livskvalitet och upplevd allmän fysisk hälsa.
  3. arbetsrelaterat - produktivitet, arbetstillfredsställelse, arbetsstress, frånvaro och närvarande.
  4. klinisk - objektivt uppmätt vikt, längd, BMI, midjemått, diastoliskt och systoliskt blodtryck. Biomarkörer för kardiometabolisk sjukdomsrisk relaterade till glukos, insulin, HbA1c, lipider och leverfunktion kommer att bedömas vid baslinjen och endast 13 veckor (opt in).

Deltagaregenskaper (t.ex. födelsedatum, kön, postnummer för hemvist, civilstånd, utbildning, rökstatus, alkoholkonsumtion, arbetsbeskrivning) kommer endast att registreras vid baslinjen. Omfattningen av leverans, acceptans och upplevd användbarhet av programkomponenter (programkomponenter för praktiska färdigheter, cykelförsörjning, cykelvänlig kultur och cykelapp) och acceptansen av studieprocedurerna kommer endast att bedömas vid uppföljning. Biverkningar och skada kommer att bedömas vid alla tidpunkter. Hälsoekonomer kommer att arbeta med HSBCs huvudkontorspersonal för att identifiera tillgängliga källor till kostnads- och nyttodata under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien, G12 8QQ
        • University of Glasgow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla anställda som för närvarande cyklar mindre än en gång per månad eller inte alls

Exklusions kriterier:

  • Personal som idag cyklar mer än en gång i månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Genomförbarhet
Insatsgruppen för cykelträning

Denna interventionsgrupp kommer att få 4 element:

  1. Praktiskt färdighetsprogram: ett arbetsplatsbaserat program som täcker grundläggande cykelfärdigheter, levererat av utbildade "cykelmästare" - HSBC-personal.
  2. Cykelförsörjningsprogram: deltagare kommer att ha möjlighet att få sina egna cyklar servade eller få en utlånad cykel eller elcykel från lokala cykelaffärer innan programmet börjar.
  3. Cykelvänlig arbetsplatskultur: alla deltagande kontor kommer att ha ett minimum av säkra cykelparkeringar som en del av en pågående utbyggnad av cykelinfrastruktur över HSBC UK-kontor.
  4. Vår Cycle Hub-app: en anpassad version av en befintlig HSBC-app inklusive ruttplanering, målsättning och praktiska färdighetsvideor, samt stödjande social interaktion mellan deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av interventionsleverans: Utredaren genomförde sessionsobservationer
Tidsram: 9 veckor
För att mäta genomförbarheten av leverans av alla cykelträningskomponenter av utredare genomförde sessionsobservationer.
9 veckor
Genomförbarhet av interventionsleverans: Utredaren genomförde intervjuer
Tidsram: 9 veckor
För att mäta genomförbarheten av leverans av alla cykelträningskomponenter genomförde utredaren intervjuer med cykelmästare.
9 veckor
Cykelbeteende
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Självrapporterat antal personer som cyklar regelbundet (både månadsvis och veckovis) och antal cykelresor för transport eller fritid den senaste månaden.
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Rekrytering av deltagare och cykelmästare
Tidsram: Genomförde före baslinjen
Mätning av rekryteringen av deltagare och cykelmästare.
Genomförde före baslinjen
Bibehållande av deltagare och cykelmästare
Tidsram: Ändra från baslinjen till 9 veckor
Mätning av antalet deltagare och cykelmästare som genomför utbildningen till slut, samt deltagaravhopp
Ändra från baslinjen till 9 veckor
Deltagaranslutning till cykelträningskursen
Tidsram: Genom studieavslut till 9 veckor
Mätning av deltagares närvaro vid träningspass
Genom studieavslut till 9 veckor
Cykelmästarintervjuer: acceptans av leverans av cykelträningskurser
Tidsram: 9 veckor
Intervju mätte acceptansen av alla delar av interventionsleverans (cykelmästare)
9 veckor
Deltagarenkät: Likert-skala för acceptans av utbildningskurser
Tidsram: 9 veckor
Självrapporterat frågeformulär mätte acceptansen av alla delar av interventionsleveransen
9 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektivt uppmätt tillfällig fysisk aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Minuter spenderade i aktivitet per dag mätt med activPAL-enheten.
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagarenkäten rapporterade motivation: 15 objekt Likert-skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
15-postskala anpassad från Markland, D. & Tobin, V. (2004). Journal of Sport and Exercise Psychology, 26, 191-196 (BREQ-2 för PA)
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagarenkät mätt arbetsrelaterad produktivitet: Likert-skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Likert-skala för produktivitet anpassad från Kessler et al:s World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagarens självrapporterade månatliga cykelaktivitet: antal turer och varaktighet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor

Frågeformulär mätt på cykelaktivitet anpassat från Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: International Physical Activity Questionnaire: 12-country reliability and giltighet. Medicin och vetenskap inom idrott och träning 2003, 35:1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: International Physical Activity Questionnaire: 12-country reliability and validity. Medicin och vetenskap inom idrott och träning 2003, 35:1381-1395.

Anpassat DINE-enkät: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Kostintervention i primärvården: DINE-metodens validitet för kostbedömning. Fam Practice 1994; 11: 375-81.

Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagarens självrapporterade dietintag: DINE frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Anpassat DINE-enkät: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Kostintervention i primärvården: DINE-metodens validitet för kostbedömning. Fam Practice 1994; 11: 375-81.
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagaren självrapporterade antal dagar med arbetsrelaterad frånvaro/närvaro
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Självrapporterade dagar per månad av frånvaro/presenteeism anpassade från Kessler et al:s World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagare självrapporterad arbetstillfredsställelse: Likert-skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Frågeformulär mätt arbetstillfredsställelse anpassat från Kessler et al:s World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagare självrapporterad arbetsrelaterad stress: Likert-skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Frågeformulär mätte arbetsrelaterad stress anpassat från Kessler et al:s World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagare självrapporterad autonomi: Likert-skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Frågeformulär mätt autonomi anpassat från Bartholomew, K. J., Ntoumanis, N., Ryan, R. M., & Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Journal of Sport & Exercise Psychology, 33, 75e102.
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagare självrapporterad kompetens: 6 st Likertskala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Frågeformulär mätt kompetens anpassat från Roberts, G.C., Treasure D. C., & Balague, G. (1998). Prestationsmål inom idrotten: Utveckling och validering av frågeformuläret Perception of Success. Journal of Sport Sciences. 19, 337-347.
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagare självrapporterad släktskap: 6 objekt Likert-skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Frågeformulär mätte släktskap anpassat från Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83:981-1002
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagarnas självrapporterade uppfattningar om cykelsäkerhet: 5 objekt Likert-skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Frågeformulär mätte skalan av uppfattningar om cykelsäkerhet
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagarens självrapporterade välbefinnande: 14 objekt Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales - WEMWBS
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Enkäten mätte deltagarnas välbefinnande.
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagare självrapporterad självkänsla: 10 st. Rosenbergs skala för självkänsla
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Självkänsla frågeformulär
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagare självrapporterad vitalitet: 4 objekt Bostic skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Vitalitetsskala med 4 punkter (Bostic, T. J., McGartland-Rubio, D., & Hood, M. (2000). En validering av den subjektiva vitalitetsskalan med hjälp av strukturell ekvationsmodellering)
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Deltagare självrapporterad allmän fysisk hälsa: EQ-5D-5L
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Enkätmått på hälsorelaterad livskvalitet
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Kroppsmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Kroppsmassa i kilogram
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Midjemått
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Midjemått i centimeter
Ändra från baslinjen till 13 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Ändra från baslinjen till 13 veckor
Hemstasismodell uppskattad insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 13 veckor
Beräknat från fastande insulin- och glukoskoncentrationer
Ändra från baslinjen till 13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Huvudutredare: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

5 augusti 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200180138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Dessa data kommer endast att hanteras av UoG-forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera