Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Cycle Nation (этап 2: осуществимость)

24 июля 2019 г. обновлено: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Проект Cycle Nation: вмешательство на рабочем месте для увеличения числа людей, регулярно ездящих на велосипеде (этап 2: осуществимость)

Вмешательства, направленные на увеличение числа людей, регулярно ездящих на велосипеде, скорее всего, принесут ряд преимуществ для здоровья и общества, включая снижение заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком и ожирением, улучшение психического здоровья и благополучия, а также уменьшение заторов на дорогах и загрязнения воздуха. Они также, вероятно, принесут ощутимую финансовую и неденежную выгоду работодателям и обществу за счет сокращения невыходов на работу, повышения производительности и сокращения использования ресурсов NHS. Тем не менее, увеличение числа людей, регулярно ездящих на велосипеде, является сложной задачей, и меры, предпринятые на сегодняшний день, оказались весьма скромными. Таким образом, чтобы вызвать резкое изменение числа людей, пользующихся велосипедами в Соединенном Королевстве (Великобритания), в соответствии с заявленной целью British Cycling и HSBC UK привлечь на велосипеды еще два миллиона человек, необходимы новые подходы.

Исследовательская группа работала с персоналом и руководством British Cycling и HSBC над совместной разработкой нового многокомпонентного вмешательства для реализации в офисах HSBC, чтобы увеличить количество сотрудников, регулярно пользующихся велосипедами. Мероприятие состоит из четырех основных компонентов: 1) шестинедельная (промежуточная) или девятинедельная (базовая) программа практических навыков; 2) схемы циклического обеспечения (настройка/кредит/субсидированная покупка); 3) создание благоприятной для велосипедистов культуры на рабочем месте; 4) велосипедное приложение. Целью данного исследования является проверка осуществимости этого вмешательства в ходе исследования «до и после» в четырех офисах HSBC в Великобритании.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: оценить осуществимость нового многокомпонентного мероприятия по езде на велосипеде на рабочем месте, которое направлено на то, чтобы помочь большему количеству сотрудников регулярно ездить на велосипеде. Есть восемь связанных исследовательских вопросов:

  1. Можно ли набрать достаточное количество (~20-30) сотрудников на офис HSBC для участия в интервенции?
  2. Могут ли участники оставаться в исследовании до трех месяцев?
  3. В какой степени участники получают вмешательство, как предполагалось (воздействие)?
  4. В какой степени вмешательство приемлемо для участников, руководителей вмешательства (местных чемпионов по велоспорту), руководства местного офиса HSBC и местных поставщиков велосипедов?
  5. Насколько осуществимо и приемлемо провести набор измерений, включая анкеты для самоотчетов, объективную физическую активность и биомаркеры крови сердечно-сосудистых заболеваний, в этих условиях?
  6. Есть ли у вмешательства потенциал для увеличения количества поездок на велосипеде и велопоездок (вероятные основные результаты в будущем РКИ)?
  7. В какой степени участники улучшают ряд поведенческих, психологических, клинических и связанных с работой результатов?
  8. Есть ли у вмешательства потенциал быть экономически эффективным, и каков диапазон результатов затрат и выгод, которые следует учитывать?

Условия и участники: исследование будет проводиться в четырех офисах HSBC по всей Великобритании, которые имеют определенную инфраструктуру велосипедов на местах (например, безопасные стойки для велосипедов, душевые, запирающиеся шкафчики). В каждом офисе будет набрано до 40 участников либо для базовой (девятинедельной), либо для промежуточной (шестинедельной) программы практических навыков (всего до 160 участников на четырех площадках). Участниками будут самоидентифицированные нечастые велосипедисты (в настоящее время ездят реже одного раза в месяц или не ездят вообще) в возрасте 18 лет и старше, которые в настоящее время являются сотрудниками HSBC.

Вмешательства:

Вмешательство состоит из четырех основных компонентов.

  1. Программа практических навыков: она имеет две версии: основная шестинедельная программа (промежуточный уровень) и дополнительные три недели (всего девять недель — базовые), охватывающие базовые навыки езды на велосипеде. Он предназначен для доставки в офисы HSBC обученными «чемпионами велосипедного движения» — в идеале сотрудниками HSBC. Каждая сессия включает в себя групповые учебные занятия и практическую езду на велосипеде в седле, на бездорожье и на дороге. Участники получат информацию, представленную просто в формате справочника с «набором инструментов» навыков и методов изменения поведения (например, постановка целей) участники могут подать заявку на увеличение цикличности и поддерживать ее в долгосрочной перспективе.
  2. Схема предоставления велосипедов: у участников будет возможность отремонтировать свои собственные велосипеды или взять напрокат велосипед или электровелосипед в местных веломагазинах до начала программы. По окончании программы участникам будет оказана поддержка и предоставлены рекомендации по участию в программе субсидируемой HSBC покупки велосипеда для работы.
  3. Культура рабочего места, ориентированная на велосипедистов: все офисы HSBC, участвующие в исследовании, будут иметь как минимум безопасные велосипедные замки в рамках продолжающегося развертывания велосипедной инфраструктуры в офисах HSBC в Великобритании. Во время тренировки чемпиону по велоспорту будет предложено определить (и впоследствии внедрить) другие удобные для велосипеда функции (например, наличие велоинструментов и запасных частей, гибкий график работы, чтобы избежать пикового движения в пригородных поездах, гибкий дресс-код, альтруистическая схема вознаграждения за езду на велосипеде).
  4. Наше приложение Cycle Hub: адаптированная версия существующего приложения HSBC, включая планирование маршрута, постановку целей и видео с практическими навыками, а также поддерживающее социальное взаимодействие между участниками.

Результаты:

В технико-экономическом обосновании будут оцениваться: набор, удержание, приверженность, осуществимость доставки всех компонентов, соответствие протоколу вмешательства, приемлемость (для участников и чемпионов цикла, других сотрудников в офисе, которые не проходят программу практических навыков, но знакомятся с велосипедная культура, офис-менеджеры HSBC и поставщики велосипедов), а также вероятные первичные результаты любого будущего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) — количество людей, которые регулярно (ежемесячно и еженедельно) ездят на велосипеде, и количество велосипедных поездок для транспорта или отдыха за последний месяц, как сообщили сами. Исследователи также оценят вероятные вторичные исходы в будущем РКИ на исходном уровне, через 9 и 13 недель.

  1. поведенческие - объективно измеренная езда на велосипеде и другая физическая активность (с использованием устройства activPAL и нового алгоритма, специально разработанного для обнаружения езды на велосипеде) и самооценка велосипедной активности, виды транспорта, физическая активность, малоподвижный образ жизни, сон, прием пищи.
  2. психологические - самооценка мотивации, автономии, компетентности, родства и восприятия безопасности в отношении езды на велосипеде, благополучия, самооценки, жизнеспособности, качества жизни и предполагаемого общего физического здоровья.
  3. связанные с работой - производительность, удовлетворенность работой, профессиональный стресс, прогулы и презентеизм.
  4. клинические - объективно измеренные вес, рост, ИМТ, окружность талии, диастолическое и систолическое артериальное давление. Биомаркеры риска сердечно-метаболических заболеваний, связанные с глюкозой, инсулином, HbA1c, липидами и функцией печени, будут оцениваться на исходном уровне и только через 13 недель (по выбору).

Характеристики участников (например, дата рождения, пол, почтовый индекс места жительства, семейное положение, образование, статус курения, употребление алкоголя, описание работы) будут регистрироваться только на исходном уровне. Степень доставки, приемлемость и воспринимаемая полезность компонентов программы (компоненты программы практических навыков, предоставление велосипедов, благоприятная для велосипедистов культура и велосипедное приложение), а также приемлемость процедур исследования будут оцениваться только при последующем наблюдении. Нежелательные явления и травмы будут оцениваться во все моменты времени. Экономисты здравоохранения будут работать с персоналом головного офиса HSBC, чтобы определить доступные источники данных о затратах и ​​выгодах на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любые сотрудники, которые в настоящее время ездят на велосипеде реже одного раза в месяц или не ездят вообще

Критерий исключения:

  • Сотрудники, которые в настоящее время ездят на велосипеде более одного раза в месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Осуществимость
Группа вмешательства по велотренировкам

Эта группа вмешательства получит 4 элемента:

  1. Программа практических навыков: программа на рабочем месте, охватывающая базовые навыки езды на велосипеде, которую проводят подготовленные «велосипедные чемпионы» - сотрудники HSBC.
  2. Схема предоставления велосипедов: у участников будет возможность отремонтировать свои собственные велосипеды или взять напрокат велосипед или электровелосипед в местных веломагазинах до начала программы.
  3. Культура рабочего места, ориентированная на велосипедистов: все участвующие офисы будут иметь как минимум безопасные парковки для велосипедов в рамках продолжающегося развертывания велосипедной инфраструктуры в офисах HSBC в Великобритании.
  4. Наше приложение Cycle Hub: адаптированная версия существующего приложения HSBC, включая планирование маршрута, постановку целей и видео с практическими навыками, а также поддерживающее социальное взаимодействие между участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства: Исследователь проводил сеансовые наблюдения.
Временное ограничение: 9 недель
Для измерения возможности выполнения всех компонентов цикла обучения исследователем проводились сеансовые наблюдения.
9 недель
Осуществимость вмешательства: Исследователь провел интервью
Временное ограничение: 9 недель
Чтобы измерить осуществимость выполнения всех компонентов велотренировок, исследователь провел интервью с чемпионами велотренировок.
9 недель
Велосипедное поведение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самооценка количества людей, регулярно ездящих на велосипеде (как ежемесячно, так и еженедельно), и количества поездок на велосипеде в качестве транспорта или для отдыха за последний месяц.
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Набор участников и велочемпионов
Временное ограничение: Проведено до исходного уровня
Измерение набора участников и чемпионов цикла.
Проведено до исходного уровня
Удержание участников и чемпионов цикла
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 9 недель
Измерение количества участников и чемпионов цикла, прошедших тренировочный курс до конца, а также отсева участников
Изменение от исходного уровня до 9 недель
Приверженность участника курсу велотренировок
Временное ограничение: Через завершение исследования до 9 недель
Измерение посещаемости учебных занятий участниками
Через завершение исследования до 9 недель
Интервью Cycle Champion: приемлемость проведения курсов велотренировок
Временное ограничение: 9 недель
Интервью измеряло приемлемость всех элементов проведения вмешательства (чемпионы цикла)
9 недель
Анкета участника: шкала Лайкерта приемлемости учебного курса
Временное ограничение: 9 недель
Самостоятельный опросник измерял приемлемость всех элементов проведения вмешательства.
9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективно измеренная случайная физическая активность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Количество минут активности в день, измеренное с помощью устройства activPAL.
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Анкета участников показала мотивацию: 15 пунктов по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Шкала из 15 пунктов адаптирована из Markland, D. & Tobin, V. (2004). Журнал спортивной и физической психологии, 26, 191-196 (BREQ-2 для PA)
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Анкета участников измеряла продуктивность работы: шкала Лайкерта.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Шкала производительности Лайкерта, адаптированная из опросника Всемирной организации здравоохранения о здоровье и производительности труда (HPQ) Кесслера и др.
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Ежемесячная велосипедная активность участников, о которой они сообщают самостоятельно: количество поездок и продолжительность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель

Опросник для измерения велосипедной активности, адаптированный из Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: Международный опросник по физической активности: 12 стран, надежность и период действия. Медицина и наука в спорте и физических упражнениях 2003 г., 35: 1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: Международный опросник по физической активности: надежность и валидность в 12 странах. Медицина и наука в спорте и физических упражнениях 2003 г., 35: 1381-1395.

Адаптированный вопросник DINE: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Диетическое вмешательство в первичной медико-санитарной помощи: обоснованность метода DINE для оценки рациона. Семейная практика 1994 года; 11: 375-81.

Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самоотчет участника о потреблении пищи: анкета DINE
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Адаптированный вопросник DINE: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Диетическое вмешательство в первичной медико-санитарной помощи: обоснованность метода DINE для оценки рациона. Семейная практика 1994 года; 11: 375-81.
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Участник самостоятельно сообщил о количестве дней прогулов/присутствий на работе, связанных с работой.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самостоятельно сообщаемые дни в месяц невыходов на работу/присутствий на работе, адаптированные из Опросника здоровья и производительности труда Всемирной организации здравоохранения Kessler et al. (HPQ)
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Удовлетворенность работой по самооценке участников: шкала Лайкерта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Опросник измерял удовлетворенность работой, адаптированный из опросника Всемирной организации здравоохранения о здоровье и производительности труда (HPQ) Кесслера и др.
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Стресс, связанный с работой, о котором сообщают сами участники: шкала Лайкерта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Опросник измерял стресс, связанный с работой, адаптированный из Опросника здоровья и производительности труда Всемирной организации здравоохранения Kessler et al. (HPQ)
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самостоятельная автономия участников: шкала Лайкерта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Опросник измерял автономию, адаптированный из Bartholomew, K.J., Ntoumanis, N., Ryan, R.M., & Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Журнал спортивной и спортивной психологии, 33, 75e102.
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самооценка участников: 6 пунктов по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Опросник измерял компетентность, адаптированный из Roberts, G.C., Treasure D.C., & Balague, G. (1998). Цели достижения в спорте: разработка и проверка анкеты восприятия успеха. Журнал спортивных наук. 19, 337-347.
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самоотчет участника о родстве: 6 пунктов по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Опросник измерял родство, адаптированный из Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83: 981-1002
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самооценка участников относительно безопасности езды на велосипеде: 5 пунктов по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Опросник измерял шкалу восприятия безопасности езды на велосипеде
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самочувствие участников: 14 пунктов Шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга - WEMWBS
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Опросник измерял благополучие участников.
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самооценка участников: 10 пунктов по шкале самооценки Розенберга.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Анкета самооценки
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Самооценка участника жизнеспособности: 4 балла по шкале Bostic
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Шкала жизнеспособности из 4 пунктов (Бостик, Т.Дж., МакГартланд-Рубио, Д., и Худ, М. (2000). Проверка шкалы субъективной жизнеспособности с использованием моделирования структурными уравнениями)
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Общее физическое здоровье участника, о котором он сообщил сам: EQ-5D-5L
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Анкетный показатель качества жизни, связанного со здоровьем
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Масса тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Масса тела в килограммах
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Окружность талии в сантиметрах
Изменение от исходного уровня до 13 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Изменение от исходного уровня до 13 недель
Модель гомеостаза Расчетная резистентность к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 13 недель
Рассчитывается по концентрации инсулина и глюкозы натощак.
Изменение от исходного уровня до 13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Главный следователь: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 августа 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200180138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Эти данные будут обрабатываться только исследователями UoG.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Подписаться