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El Proyecto Cycle Nation (Fase 2: Viabilidad)

24 de julio de 2019 actualizado por: Professor Jason Gill, University of Glasgow

The Cycle Nation Project: una intervención en el lugar de trabajo para aumentar el número de personas que andan en bicicleta regularmente (Fase 2: Viabilidad)

Es probable que las intervenciones para aumentar el número de personas que andan en bicicleta con regularidad induzcan una variedad de beneficios para la salud y la sociedad, incluida la reducción de la incidencia de enfermedades cardíacas, cáncer y obesidad, la mejora de la salud mental y el bienestar, y la reducción de la congestión vial y la contaminación del aire. También es probable que brinden beneficios financieros y en especie tangibles a los empleadores y la sociedad, a través de la reducción del ausentismo laboral, el aumento de la productividad y la disminución del uso de los recursos del NHS. Sin embargo, aumentar el número de personas que van en bicicleta con regularidad es complejo y las intervenciones realizadas hasta la fecha solo han tenido un éxito modesto. Por lo tanto, para inducir un cambio radical en el número de ciclistas en el Reino Unido (UK), en línea con el objetivo declarado de British Cycling y HSBC UK de lograr que dos millones de personas más usen bicicletas, se necesitan nuevos enfoques.

El equipo de investigación ha estado trabajando con el personal y la gerencia de British Cycling y HSBC para desarrollar conjuntamente una intervención novedosa de múltiples componentes para la entrega en las oficinas de HSBC para aumentar la cantidad de empleados que andan en bicicleta regularmente. La intervención tiene cuatro componentes principales: 1) un programa de habilidades prácticas de seis (intermedio) o nueve (base) semanas; 2) esquemas de provisión de ciclo (puesta a punto/préstamo/compra subvencionada); 3) establecimiento de una cultura laboral favorable a la bicicleta; 4) una aplicación de ciclo. El propósito de este estudio es probar la viabilidad de esta intervención en un estudio de antes y después en cuatro oficinas de HSBC en todo el Reino Unido.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar la viabilidad de la novedosa intervención de ciclismo en el lugar de trabajo de múltiples componentes que tiene como objetivo ayudar a más empleados a andar en bicicleta con regularidad. Hay ocho preguntas de investigación relacionadas:

  1. ¿Se pueden reclutar suficientes (~20-30) empleados por oficina de HSBC para participar en la intervención?
  2. ¿Se puede retener a los participantes en el estudio hasta por tres meses?
  3. ¿En qué medida los participantes reciben la intervención según lo previsto (exposición)?
  4. ¿En qué medida es aceptable la intervención para los participantes, los líderes de la intervención (campeones ciclistas locales), la gerencia de la oficina local de HSBC y los proveedores locales de bicicletas?
  5. ¿Qué tan factible y aceptable es realizar un conjunto de mediciones, incluidos cuestionarios de autoinforme, actividad física objetiva y biomarcadores sanguíneos de enfermedades cardiovasculares, en este entorno?
  6. ¿La intervención tiene potencial para aumentar el uso de bicicletas y los viajes en bicicleta (resultados primarios probables en un ECA futuro)?
  7. ¿En qué medida mejoran los participantes en una variedad de resultados conductuales, psicológicos, clínicos y relacionados con el trabajo?
  8. ¿Tiene la intervención potencial para ser costo-efectiva y cuál es el rango de resultados de costo y beneficio que se deben considerar?

Entorno y participantes: el estudio se llevará a cabo en cuatro oficinas de HSBC en todo el Reino Unido, que tienen algún grado de infraestructura para bicicletas en el lugar (p. portabicicletas seguras, duchas, casilleros). En cada oficina, se reclutarán hasta 40 participantes para el programa básico (nueve semanas) o intermedio (seis semanas) de habilidades prácticas (hasta 160 participantes en total en los cuatro sitios). Los participantes serán ciclistas poco frecuentes autoidentificados (actualmente montan en bicicleta menos de una vez al mes o nada en absoluto) de 18 años o más que son empleados actuales de HSBC.

Intervenciones:

La intervención tiene cuatro componentes principales.

  1. Programa de habilidades prácticas: tiene dos versiones: un programa básico de seis semanas (intermedio), con tres semanas adicionales (nueve semanas en total - base) que cubren las habilidades básicas de ciclismo. Está diseñado para ser entregado en las oficinas de HSBC por "campeones de ciclo" capacitados, idealmente miembros del personal de HSBC. Cada sesión incluye actividades de aprendizaje grupales y entrenamiento práctico de ciclismo en la silla de montar, fuera y en la carretera. Los participantes recibirán información entregada simplemente en formato de manual con un "juego de herramientas" de habilidades y técnicas de cambio de comportamiento (p. establecimiento de objetivos) los participantes pueden aplicar para aumentar su ciclismo y mantenerlo a largo plazo.
  2. Esquema de provisión de bicicletas: los participantes tendrán la oportunidad de hacer revisar sus propias bicicletas u obtener una bicicleta prestada o una bicicleta eléctrica en las tiendas de bicicletas locales antes del inicio del programa. Al final del programa, los participantes recibirán apoyo y asesoramiento para participar en el programa de compra de bicicletas subsidiadas para ir al trabajo de HSBC.
  3. Cultura laboral amigable con las bicicletas: todas las oficinas de HSBC que participan en el estudio tendrán un mínimo de candados seguros para bicicletas como parte de un despliegue continuo de infraestructura para bicicletas en todas las oficinas de HSBC en el Reino Unido. Durante el entrenamiento, se le pedirá al campeón de ciclismo que identifique (y posteriormente implemente) otras características amigables con el ciclismo (p. disponibilidad de herramientas y repuestos para bicicletas, horarios flexibles para evitar el tráfico de pasajeros en horas pico, código de vestimenta flexible, esquema de recompensa altruista para andar en bicicleta).
  4. Nuestra aplicación Cycle Hub: una versión adaptada de una aplicación existente de HSBC que incluye planificación de rutas, establecimiento de objetivos y videos de habilidades prácticas, así como interacción social de apoyo entre los participantes.

Resultados:

El estudio de factibilidad evaluará: reclutamiento, retención, adherencia, factibilidad de entrega de todos los componentes, fidelidad al protocolo de intervención, aceptabilidad (para los participantes y campeones de ciclo, otro personal en la oficina que no está haciendo el programa de habilidades prácticas pero está expuesto a la cultura favorable al uso de bicicletas, gerentes de oficina de HSBC y proveedores de bicicletas), y resultados primarios probables de cualquier ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) futuro: número de personas que andan en bicicleta regularmente (tanto mensual como semanalmente) y número de viajes en bicicleta por transporte o placer en los últimos mes, ambos autoinformados. Los investigadores también evaluarán los resultados secundarios probables en un ECA futuro al inicio, a las 9 semanas y a las 13 semanas.

  1. comportamiento: ciclismo medido objetivamente y otra actividad física (usando el dispositivo activPAL y un nuevo algoritmo desarrollado específicamente para detectar el ciclismo) y actividad de ciclismo autoinformada, modos de transporte, actividad física, comportamiento sedentario, sueño, ingesta dietética.
  2. psicológico: motivación autoinformada, autonomía, competencia, relación y percepciones de seguridad en relación con el ciclismo, bienestar, autoestima, vitalidad, calidad de vida y salud física general percibida.
  3. relacionados con el trabajo: productividad, satisfacción laboral, estrés laboral, ausentismo y presentismo.
  4. clínico: peso, altura, IMC, circunferencia de la cintura, presión arterial diastólica y sistólica medidos objetivamente. Los biomarcadores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas relacionados con la glucosa, la insulina, la HbA1c, los lípidos y la función hepática se evaluarán al inicio del estudio y solo a las 13 semanas (opcional).

Características de los participantes (por ej. fecha de nacimiento, género, código postal de residencia, estado civil, educación, tabaquismo, consumo de alcohol, descripción del trabajo) se registrarán solo al inicio. El alcance de la entrega, la aceptabilidad y la utilidad percibida de los componentes del programa (componentes del programa de habilidades prácticas, suministro de bicicletas, cultura amigable con los ciclistas y aplicación para ciclistas) y la aceptabilidad de los procedimientos del estudio se evaluarán solo en el seguimiento. Los eventos adversos y las lesiones se evaluarán en todos los puntos de tiempo. Los economistas de la salud trabajarán con el personal de la oficina central de HSBC para identificar las fuentes disponibles de datos de costos y beneficios a lo largo del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
        • University of Glasgow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier miembro del personal que actualmente ande en bicicleta menos de una vez al mes o que nunca ande en bicicleta

Criterio de exclusión:

  • Miembros del personal que actualmente van en bicicleta más de una vez al mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Factibilidad
El grupo de intervención de entrenamiento ciclista

Este grupo de intervención recibirá 4 elementos:

  1. Programa de habilidades prácticas: un programa basado en el lugar de trabajo que cubre habilidades básicas de ciclismo, impartido por 'campeones ciclistas' capacitados: miembros del personal de HSBC.
  2. Esquema de provisión de bicicletas: los participantes tendrán la oportunidad de hacer revisar sus propias bicicletas u obtener una bicicleta prestada o una bicicleta eléctrica en las tiendas de bicicletas locales antes del inicio del programa.
  3. Cultura laboral amigable con los ciclistas: todas las oficinas que participen tendrán un mínimo de instalaciones seguras de estacionamiento para bicicletas como parte de un despliegue continuo de infraestructura para ciclistas en todas las oficinas de HSBC en el Reino Unido.
  4. Nuestra aplicación Cycle Hub: una versión adaptada de una aplicación existente de HSBC que incluye planificación de rutas, establecimiento de objetivos y videos de habilidades prácticas, así como interacción social de apoyo entre los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la entrega de la intervención: el investigador realizó observaciones de la sesión
Periodo de tiempo: 9 semanas
Para medir la viabilidad de la entrega de todos los componentes del entrenamiento ciclista por parte del investigador, se realizaron observaciones de la sesión.
9 semanas
Viabilidad de la ejecución de la intervención: entrevistas realizadas por el investigador
Periodo de tiempo: 9 semanas
Para medir la viabilidad de la entrega de todos los componentes del entrenamiento ciclista, el investigador realizó entrevistas con campeones ciclistas.
9 semanas
Comportamiento de ciclismo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Número autoinformado de personas que andan en bicicleta regularmente (tanto mensual como semanalmente) y número de viajes en bicicleta por transporte o por placer en el último mes.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Reclutamiento de participantes y campeones de ciclo
Periodo de tiempo: Conducido antes de la línea de base
Medición de la captación de participantes y campeones ciclistas.
Conducido antes de la línea de base
Retención de participantes y campeones de ciclo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 9 semanas
Medición del número de participantes y campeones de ciclo que completan el curso de formación, así como el abandono de los participantes
Cambio desde el inicio hasta las 9 semanas
Adhesión de los participantes al ciclo formativo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio a 9 semanas
Medición de la asistencia de los participantes a las sesiones de formación
A través de la finalización del estudio a 9 semanas
Entrevistas a campeones ciclistas: aceptabilidad de la impartición de cursos de formación ciclista
Periodo de tiempo: 9 semanas
La entrevista midió la aceptabilidad de todos los elementos de la entrega de la intervención (campeones del ciclo)
9 semanas
Cuestionario del participante: escala Likert de aceptabilidad del curso de capacitación
Periodo de tiempo: 9 semanas
El cuestionario autoinformado midió la aceptabilidad de todos los elementos de la entrega de la intervención
9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física incidental medida objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Minutos dedicados a la actividad por día medidos con el dispositivo activPAL.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Cuestionario del participante informó sobre la motivación: escala de Likert de 15 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Escala de 15 ítems adaptada de Markland, D. & Tobin, V. (2004). Journal of Sport and Exercise Psychology, 26, 191-196 (BREQ-2 para PA)
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Cuestionario de participantes midió la productividad relacionada con el trabajo: escala de Likert
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Escala Likert de productividad adaptada del Cuestionario de salud y rendimiento laboral (HPQ) de la Organización Mundial de la Salud de Kessler et al.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Actividad de ciclismo mensual autoinformada por el participante: número de recorridos y duración
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas

Cuestionario medido de la actividad ciclista adaptado de Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: Cuestionario internacional de actividad física: confiabilidad de 12 países y validez. Medicina y ciencia en deportes y ejercicio 2003, 35:1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: Cuestionario internacional de actividad física: confiabilidad y validez en 12 países. Medicina y ciencia en deportes y ejercicio 2003, 35:1381-1395.

Cuestionario DINE adaptado: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Intervención dietética en atención primaria: validez del método DINE para la evaluación de la dieta. Fam Pract 1994; 11: 375-81.

Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Ingesta dietética autoinformada por el participante: cuestionario DINE
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Cuestionario DINE adaptado: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Intervención dietética en atención primaria: validez del método DINE para la evaluación de la dieta. Fam Pract 1994; 11: 375-81.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Número de días de ausentismo/presentismo relacionado con el trabajo autoinformado por el participante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Días autoinformados por mes de ausentismo/presentismo adaptados del Cuestionario de Salud y Desempeño Laboral (HPQ) de la Organización Mundial de la Salud de Kessler et al.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Satisfacción laboral autoinformada por el participante: escala de Likert
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
El cuestionario midió la satisfacción laboral adaptado del Cuestionario de Salud y Rendimiento Laboral (HPQ) de la Organización Mundial de la Salud de Kessler et al.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Estrés relacionado con el trabajo autoinformado por el participante: escala de Likert
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
El cuestionario midió el estrés relacionado con el trabajo adaptado del Cuestionario de Salud y Rendimiento Laboral (HPQ) de la Organización Mundial de la Salud de Kessler et al.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Autoinformación de la autonomía del participante: escala de Likert
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
El cuestionario midió la autonomía adaptado de Bartholomew, K. J., Ntoumanis, N., Ryan, R. M. y Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Revista de Psicología del Deporte y el Ejercicio, 33, 75e102.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Competencia autoinformada por el participante: escala Likert de 6 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
El cuestionario midió la competencia adaptado de Roberts, G.C., Treasure D. C., & Balague, G. (1998). Metas de logro en el deporte: El desarrollo y validación del Cuestionario de Percepción de Éxito. Revista de Ciencias del Deporte. 19, 337-347.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Relación autoinformada por el participante: escala de Likert de 6 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
El cuestionario midió la relación adaptada de Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83: 981-1002
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Percepciones autoinformadas de los participantes sobre la seguridad en la bicicleta: escala de Likert de 5 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Cuestionario medido escala de percepciones de seguridad ciclista
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Bienestar autoinformado por el participante: escalas de bienestar mental de Warwick-Edinburgh de 14 ítems - WEMWBS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
El cuestionario midió el bienestar de los participantes.
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Autoestima autoinformada por el participante: escala de autoestima de Rosenberg de 10 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Cuestionario de autoestima
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Vitalidad autoinformada por el participante: escala Bostic de 4 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Escala de vitalidad de 4 ítems (Bostic, T. J., McGartland-Rubio, D., & Hood, M. (2000). Una validación de la escala de vitalidad subjetiva utilizando modelos de ecuaciones estructurales)
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Salud física general autoinformada por el participante: EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Cuestionario de medida de la calidad de vida relacionada con la salud
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Masa corporal en kilogramos
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Circunferencia de la cintura en centímetros
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Modelo de Homestasis Resistencia estimada a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas
Calculado a partir de las concentraciones de insulina y glucosa en ayunas
Cambio desde el inicio hasta las 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Investigador principal: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

5 de agosto de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 200180138

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estos datos solo serán tratados por investigadores de la UoG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

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