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Il progetto Cycle Nation (fase 2: fattibilità)

24 luglio 2019 aggiornato da: Professor Jason Gill, University of Glasgow

The Cycle Nation Project: un intervento sul posto di lavoro per aumentare il numero di persone che vanno in bicicletta regolarmente (fase 2: fattibilità)

È probabile che gli interventi per aumentare il numero di persone che vanno in bicicletta regolarmente inducano una serie di benefici per la salute e la società, tra cui una riduzione dell'incidenza di malattie cardiache, cancro e obesità, miglioramento della salute mentale e del benessere e riduzione della congestione stradale e dell'inquinamento atmosferico. È anche probabile che forniscano tangibili vantaggi finanziari e in natura ai datori di lavoro e alla società, attraverso la riduzione dell'assenteismo della forza lavoro, l'aumento della produttività e il minor utilizzo delle risorse del SSN. Tuttavia, aumentare il numero di persone che pedalano regolarmente è complesso e gli interventi intrapresi fino ad oggi hanno avuto solo un modesto successo. Pertanto, per indurre un cambiamento radicale nel numero di persone che vanno in bicicletta nel Regno Unito (Regno Unito), in linea con l'obiettivo dichiarato di British Cycling e HSBC UK di portare due milioni di persone in più in bicicletta, sono necessari nuovi approcci.

Il team di ricerca ha lavorato con il personale e la direzione di British Cycling e HSBC per sviluppare congiuntamente un nuovo intervento multicomponente per la consegna presso gli uffici di HSBC per aumentare il numero di dipendenti che vanno in bicicletta regolarmente. L'intervento ha quattro componenti principali: 1) un programma di abilità pratiche di sei (intermedi) o nove (fondamentali) settimane; 2) piani di erogazione del ciclo (adeguamento/prestito/acquisto agevolato); 3) creazione di una cultura del posto di lavoro favorevole alla bicicletta; 4) un'app per il ciclo. Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di questo intervento in uno studio prima e dopo in quattro uffici HSBC nel Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare la fattibilità del nuovo intervento multicomponente sull'uso della bicicletta sul posto di lavoro che mira a supportare più dipendenti a pedalare regolarmente. Ci sono otto domande di ricerca correlate:

  1. È possibile assumere un numero sufficiente di dipendenti (~20-30) per ufficio HSBC per partecipare all'intervento?
  2. I partecipanti possono essere trattenuti nello studio per un massimo di tre mesi?
  3. In che misura i partecipanti ricevono l'intervento come previsto (esposizione)?
  4. In che misura l'intervento è accettabile per i partecipanti, coloro che guidano l'intervento (campioni locali di ciclismo), la direzione dell'ufficio HSBC locale e i fornitori di biciclette locali?
  5. Quanto è fattibile e accettabile condurre una serie di misurazioni, inclusi questionari di autovalutazione, attività fisica oggettiva e biomarcatori ematici di malattie cardiovascolari, in questo contesto?
  6. L'intervento ha il potenziale per aumentare gli spostamenti in bicicletta e in bicicletta (probabili esiti primari in un futuro RCT)?
  7. In che misura i partecipanti migliorano su una serie di risultati comportamentali, psicologici, clinici e relativi al lavoro?
  8. L'intervento ha il potenziale per essere efficace dal punto di vista dei costi e qual è la gamma di risultati in termini di costi e benefici che devono essere considerati?

Contesto e partecipanti: lo studio sarà condotto presso quattro uffici HSBC in tutto il Regno Unito, che dispongono di un certo grado di infrastruttura ciclabile in loco (ad es. rastrelliere per biciclette sicure, docce, armadietti). In ciascun ufficio, verranno reclutati fino a 40 partecipanti al programma di competenze pratiche di base (nove settimane) o intermedio (sei settimane) (fino a 160 partecipanti in totale nei quattro siti). I partecipanti saranno ciclisti occasionali autoidentificati (attualmente pedalano meno di una volta al mese o per niente) di età pari o superiore a 18 anni che sono attuali dipendenti HSBC.

Interventi:

L'intervento ha quattro componenti principali.

  1. Programma di abilità pratiche: ha due versioni: un programma base di sei settimane (intermedio), con altre tre settimane (nove settimane in totale - base) che coprono le abilità ciclistiche di base. È progettato per essere consegnato presso gli uffici HSBC da "campioni del ciclo" addestrati, idealmente membri dello staff HSBC. Ogni sessione include attività di apprendimento di gruppo e allenamento pratico in sella, fuoristrada e su strada. I partecipanti riceveranno informazioni fornite semplicemente in formato manuale con un "kit di strumenti" di abilità e tecniche di cambiamento del comportamento (ad es. definizione degli obiettivi) i partecipanti possono fare domanda per aumentare il loro ciclismo e mantenerlo a lungo termine.
  2. Programma di fornitura di biciclette: i partecipanti avranno l'opportunità di far riparare le proprie biciclette o di ottenere una bicicletta o una e-bike in prestito dai negozi di biciclette locali prima dell'inizio del programma. Alla fine del programma, i partecipanti riceveranno supporto e consigli per prendere parte al programma di acquisto di biciclette sovvenzionato HSBC per il lavoro.
  3. Cultura del posto di lavoro favorevole alla bicicletta: tutti gli uffici HSBC che partecipano allo studio disporranno di un minimo di lucchetti sicuri per biciclette come parte di un'implementazione continua dell'infrastruttura per biciclette negli uffici HSBC UK. Durante l'allenamento, al campione di ciclismo verrà chiesto di identificare (e successivamente implementare) altre caratteristiche favorevoli alla bicicletta (ad es. disponibilità di attrezzi e ricambi per biciclette, orari flessibili per evitare i picchi di traffico dei pendolari, codice di abbigliamento flessibile, sistema di ricompensa altruistica per il ciclismo).
  4. La nostra app Cycle Hub: una versione adattata di un'app HSBC esistente che include pianificazione del percorso, definizione degli obiettivi e video sulle abilità pratiche, nonché interazione sociale di supporto tra i partecipanti.

Risultati:

Lo studio di fattibilità valuterà: reclutamento, conservazione, adesione, fattibilità della consegna di tutti i componenti, fedeltà al protocollo di intervento, accettabilità (per i partecipanti e i campioni del ciclo, altro personale in ufficio che non sta facendo il programma di abilità pratiche ma è esposto al cultura favorevole alla bicicletta, dirigenti dell'ufficio HSBC e fornitori di biciclette) e probabili esiti primari di qualsiasi futuro studio randomizzato controllato (RCT) - numero di persone che usano regolarmente la bicicletta (sia mensilmente che settimanalmente) e numero di viaggi in bicicletta per il trasporto o il tempo libero negli ultimi mese, entrambi autodichiarati. I ricercatori valuteranno anche i probabili esiti secondari in un futuro RCT al basale, 9 settimane e 13 settimane.

  1. comportamentale - ciclismo misurato oggettivamente e altre attività fisiche (utilizzando il dispositivo activPAL e un nuovo algoritmo sviluppato appositamente per rilevare il ciclismo) e attività ciclistica autodichiarata, modalità di trasporto, attività fisica, comportamento sedentario, sonno, assunzione dietetica.
  2. psicologico - auto-riferite motivazione, autonomia, competenza, relazionalità e percezioni di sicurezza in relazione alla bicicletta, al benessere, all'autostima, alla vitalità, alla qualità della vita e alla salute fisica generale percepita.
  3. legate al lavoro - produttività, soddisfazione sul lavoro, stress occupazionale, assenteismo e presenzialismo.
  4. clinico - peso, altezza, BMI, circonferenza della vita, pressione arteriosa diastolica e sistolica misurati oggettivamente. I biomarcatori di rischio di malattia cardio-metabolica relativi a glucosio, insulina, HbA1c, lipidi e funzionalità epatica saranno valutati al basale e solo a 13 settimane (opt in).

Caratteristiche dei partecipanti (ad es. data di nascita, sesso, codice postale di residenza, stato civile, istruzione, abitudine al fumo, consumo di alcol, descrizione del lavoro) saranno registrati solo al basale. L'estensione della consegna, l'accettabilità e l'utilità percepita dei componenti del programma (componenti del programma di abilità pratiche, fornitura di biciclette, cultura a misura di bicicletta e app per il ciclismo) e l'accettabilità delle procedure di studio saranno valutate solo al follow-up. Gli eventi avversi e gli infortuni saranno valutati in ogni momento. Gli economisti sanitari lavoreranno con il personale della sede centrale di HSBC per identificare le fonti disponibili di dati sui costi e sui benefici durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glasgow, Regno Unito, G12 8QQ
        • University of Glasgow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i membri del personale che attualmente pedalano meno di una volta al mese o per niente

Criteri di esclusione:

  • Membri del personale che attualmente pedalano più di una volta al mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fattibilità
Il gruppo di intervento sulla formazione del ciclo

Questo gruppo di intervento riceverà 4 elementi:

  1. Programma di abilità pratiche: un programma basato sul posto di lavoro che copre le abilità ciclistiche di base, fornito da "campioni del ciclismo" formati - membri dello staff HSBC.
  2. Programma di fornitura di biciclette: i partecipanti avranno l'opportunità di far riparare le proprie biciclette o di ottenere una bicicletta o una e-bike in prestito dai negozi di biciclette locali prima dell'inizio del programma.
  3. Cultura del posto di lavoro favorevole alla bicicletta: tutti gli uffici partecipanti disporranno di un minimo di parcheggi sicuri per biciclette come parte di un'implementazione continua dell'infrastruttura per biciclette negli uffici di HSBC UK.
  4. La nostra app Cycle Hub: una versione adattata di un'app HSBC esistente che include pianificazione del percorso, definizione degli obiettivi e video sulle abilità pratiche, nonché interazione sociale di supporto tra i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della consegna dell'intervento: l'investigatore ha condotto le osservazioni della sessione
Lasso di tempo: 9 settimane
Per misurare la fattibilità della consegna di tutti i componenti dell'allenamento del ciclo da parte dello sperimentatore, le osservazioni della sessione sono state condotte.
9 settimane
Fattibilità della consegna dell'intervento: l'investigatore ha condotto interviste
Lasso di tempo: 9 settimane
Per misurare la fattibilità della consegna di tutti i componenti dell'allenamento del ciclo da parte dell'investigatore, sono state condotte interviste con i campioni del ciclo.
9 settimane
Comportamento ciclistico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Numero autodichiarato di persone che vanno in bicicletta regolarmente (sia mensilmente che settimanalmente) e numero di viaggi in bicicletta per trasporto o tempo libero nell'ultimo mese.
Modifica dal basale a 13 settimane
Reclutamento di partecipanti e campioni del ciclo
Lasso di tempo: Pre linea di base condotta
Misurazione del reclutamento di partecipanti e campioni del ciclo.
Pre linea di base condotta
Conservazione dei partecipanti e dei campioni del ciclo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 9 settimane
Misurazione del numero di partecipanti e campioni del ciclo che portano a termine il percorso formativo, nonché degli abbandoni dei partecipanti
Modifica dal basale a 9 settimane
Adesione del partecipante al corso di formazione ciclistica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio a 9 settimane
Misurazione della partecipazione dei partecipanti alle sessioni di formazione
Attraverso il completamento dello studio a 9 settimane
Interviste ai Campioni del Ciclo: accettabilità dell'erogazione del corso di formazione ciclistica
Lasso di tempo: 9 settimane
L'intervista ha misurato l'accettabilità di tutti gli elementi della consegna dell'intervento (campioni del ciclo)
9 settimane
Questionario per i partecipanti: scala Likert di accettabilità del corso di formazione
Lasso di tempo: 9 settimane
Il questionario auto-riportato ha misurato l'accettabilità di tutti gli elementi della consegna dell'intervento
9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica occasionale misurata oggettivamente
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Minuti trascorsi in attività al giorno misurati utilizzando il dispositivo activPAL.
Modifica dal basale a 13 settimane
Il questionario del partecipante riportava la motivazione: scala Likert a 15 item
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Scala di 15 elementi adattata da Markland, D. & Tobin, V. (2004). Journal of Sport and Exercise Psychology, 26, 191-196 (BREQ-2 per PA)
Modifica dal basale a 13 settimane
Il questionario dei partecipanti ha misurato la produttività correlata al lavoro: scala Likert
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Scala Likert della produttività adattata dal Questionario sulla salute e le prestazioni lavorative (HPQ) dell'Organizzazione mondiale della sanità di Kessler et al.
Modifica dal basale a 13 settimane
Attività ciclistica mensile autodichiarata dal partecipante: numero di corse e durata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane

Questionario misurato sull'attività ciclistica adattato da Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: International Physical Activity Questionnaire: affidabilità di 12 paesi e validità. Medicina e scienza nello sport e nell'esercizio 2003, 35:1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: Questionario internazionale sull'attività fisica: affidabilità e validità di 12 paesi. Medicina e scienza nello sport e nell'esercizio 2003, 35:1381-1395.

Questionario DINE adattato: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Intervento dietetico nelle cure primarie: validità del metodo DINE per la valutazione della dieta. Famiglia pratica 1994; 11: 375-81.

Modifica dal basale a 13 settimane
Assunzione dietetica autodichiarata dai partecipanti: questionario DINE
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Questionario DINE adattato: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Intervento dietetico nelle cure primarie: validità del metodo DINE per la valutazione della dieta. Famiglia pratica 1994; 11: 375-81.
Modifica dal basale a 13 settimane
Numero autodichiarato del partecipante di giorni di assenteismo/presentismo correlato al lavoro
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Giorni al mese di assenteismo/presenteismo riportati autonomamente adattati dal Questionario sulla salute e le prestazioni lavorative (HPQ) dell'Organizzazione mondiale della sanità di Kessler et al.
Modifica dal basale a 13 settimane
Soddisfazione lavorativa riferita dai partecipanti: scala Likert
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Il questionario ha misurato la soddisfazione sul lavoro adattato dal Questionario sulla salute e le prestazioni lavorative (HPQ) dell'Organizzazione mondiale della sanità di Kessler et al.
Modifica dal basale a 13 settimane
Stress correlato al lavoro autodichiarato dal partecipante: scala Likert
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Il questionario ha misurato lo stress correlato al lavoro adattato dal Questionario sulla salute e le prestazioni lavorative (HPQ) dell'Organizzazione mondiale della sanità di Kessler et al.
Modifica dal basale a 13 settimane
Autonomia autodichiarata del partecipante: scala Likert
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Il questionario ha misurato l'autonomia adattato da Bartholomew, K. J., Ntoumanis, N., Ryan, R. M. e Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Giornale di psicologia dello sport e dell'esercizio, 33, 75e102.
Modifica dal basale a 13 settimane
Competenza autodichiarata del partecipante: scala Likert a 6 item
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Il questionario misurava la competenza adattato da Roberts, G.C., Treasure D.C., & Balague, G. (1998). Obiettivi di raggiungimento nello sport: lo sviluppo e la convalida del questionario sulla percezione del successo. Rivista di scienze motorie. 19, 337-347.
Modifica dal basale a 13 settimane
Relazione autodichiarata del partecipante: scala Likert a 6 elementi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Il questionario ha misurato la parentela adattato da Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83:981-1002
Modifica dal basale a 13 settimane
Percezioni autodichiarate dai partecipanti sulla sicurezza in bicicletta: scala Likert a 5 elementi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Il questionario ha misurato la scala delle percezioni sulla sicurezza in bicicletta
Modifica dal basale a 13 settimane
Benessere autodichiarato dal partecipante: 14 item Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales - WEMWBS
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Il questionario ha misurato il benessere dei partecipanti.
Modifica dal basale a 13 settimane
Autostima auto-riferita del partecipante: scala di autostima di Rosenberg a 10 elementi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Questionario sull'autostima
Modifica dal basale a 13 settimane
Vitalità autodichiarata del partecipante: scala Bostic a 4 item
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Scala della vitalità a 4 voci (Bostic, T. J., McGartland-Rubio, D. e Hood, M. (2000). Una convalida della scala di vitalità soggettiva utilizzando la modellazione di equazioni strutturali)
Modifica dal basale a 13 settimane
Salute fisica generale autodichiarata del partecipante: EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Misurazione del questionario della qualità della vita correlata alla salute
Modifica dal basale a 13 settimane
Massa corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Massa corporea in chilogrammi
Modifica dal basale a 13 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
Modifica dal basale a 13 settimane
Girovita
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Circonferenza vita in centimetri
Modifica dal basale a 13 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Modifica dal basale a 13 settimane
Resistenza all'insulina stimata del modello di omestasi (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 13 settimane
Calcolato dalle concentrazioni di insulina e glucosio a digiuno
Modifica dal basale a 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Investigatore principale: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

5 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200180138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questi dati saranno trattati solo dai ricercatori UoG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Ciclo nazione intervento multicomponente

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