Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cycle Nation Project (Fase 2: Feasibility)

24. juli 2019 oppdatert av: Professor Jason Gill, University of Glasgow

Cycle Nation Project: En arbeidsplassintervensjon for å øke antallet mennesker som sykler regelmessig (Fase 2: Gjennomførbarhet)

Intervensjoner for å øke antall personer som sykler regelmessig vil sannsynligvis indusere en rekke helse- og samfunnsmessige fordeler, inkludert redusert forekomst av hjertesykdom, kreft og overvekt, bedre mental helse og velvære, og redusert veitrafikk og luftforurensning. De vil sannsynligvis også gi håndgripelige økonomiske og naturalytelser til arbeidsgivere og samfunnet, gjennom redusert arbeidsstyrkefravær, økt produktivitet og redusert bruk av NHS-ressurser. Det er imidlertid komplekst å øke antallet personer som sykler regelmessig, og inngrep som er foretatt til dags dato har bare vært beskjedent vellykket. For å indusere en trinnvis endring i antall mennesker som sykler i Storbritannia (Storbritannia), i tråd med British Cycling og HSBC UKs uttalte mål om å få to millioner flere mennesker på sykkel, trengs det nye tilnærminger.

Forskerteamet har jobbet med ansatte og ledelse ved British Cycling og HSBC for å utvikle en ny, multi-komponent intervensjon for levering på HSBC-kontorer for å øke antallet ansatte som sykler regelmessig. Intervensjonen har fire hovedkomponenter: 1) et seks (mellomliggende) eller ni (grunnleggende) program for praktiske ferdigheter; 2) syklusordninger (oppjustering/lån/subsidiert kjøp); 3) etablering av en syklusvennlig arbeidsplasskultur; 4) en syklusapp. Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av denne intervensjonen i en før-og-etter-studie i fire HSBC-kontorer rundt om i Storbritannia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vurdere gjennomførbarheten av den nye multikomponent-arbeidsplasssykkelintervensjonen som tar sikte på å støtte flere ansatte til å sykle regelmessig. Det er åtte relaterte forskningsspørsmål:

  1. Kan nok (~20-30) ansatte per HSBC-kontor rekrutteres til å delta i intervensjonen?
  2. Kan deltakerne beholdes i studien i opptil tre måneder?
  3. I hvilken grad får deltakerne intervensjonen etter hensikten (eksponering)?
  4. I hvilken grad er intervensjonen akseptabel for deltakerne, de som leder intervensjonen (lokale sykkelmestere), lokale HSBC-kontorledelse og lokale sykkelleverandører?
  5. Hvor gjennomførbart og akseptabelt er det å gjennomføre en rekke målinger, inkludert selvrapporteringsspørreskjemaer, objektiv fysisk aktivitet og blodbiomarkører for hjerte- og karsykdommer, i denne settingen?
  6. Har intervensjonen potensial til å øke sykkel- og sykkelreiser (sannsynlige primære utfall i en fremtidig RCT)?
  7. I hvilken grad forbedrer deltakerne en rekke atferdsmessige, psykologiske, kliniske og arbeidsrelaterte utfall?
  8. Har intervensjonen potensial til å være kostnadseffektiv, og hva er spekteret av kostnads- og nytteutfall som skal vurderes?

Innstilling og deltakere: Studien vil bli utført ved fire HSBC-kontorer over hele Storbritannia, som har en viss grad av syklusinfrastruktur på stedet (f. sikre sykkelstativ, dusjer, skap). Ved hvert kontor vil opptil 40 deltakere rekrutteres til enten det grunnleggende (ni ukers) eller mellomliggende (seks ukers) praktiske ferdighetsprogrammet (opptil 160 deltakere totalt på de fire stedene). Deltakerne vil være selvidentifiserte sjeldne syklister (for tiden sykler mindre enn én gang per måned eller ikke i det hele tatt) i alderen 18 år eller eldre som er nåværende HSBC-ansatte.

Intervensjoner:

Intervensjonen har fire hovedkomponenter.

  1. Praktisk ferdighetsprogram: dette har to versjoner - et kjerneprogram på seks uker (mellomliggende), med ytterligere tre uker (totalt ni uker - grunnlag) som dekker grunnleggende sykkelferdigheter. Den er designet for å bli levert på HSBC-kontorer av trente "sykkelmestere" - ideelt sett HSBC-ansatte. Hver økt inkluderer gruppebaserte læringsaktiviteter og praktisk sykkeltrening i salen, off- og on-road. Deltakerne vil motta informasjon levert enkelt i håndbokformat med et "verktøysett" av ferdigheter og teknikker for atferdsendring (f.eks. målsetting) kan deltakere søke om å øke syklingen og opprettholde dette på lang sikt.
  2. Sykkelordning: Deltakerne vil få mulighet til å få service på sine egne sykler eller få utlånt sykkel eller elsykkel fra lokale sykkelbutikker før programmet starter. På slutten av programmet vil deltakerne bli gitt støtte og råd til å delta i HSBC-støtteordningen for sykkel til jobb.
  3. Sykkelvennlig arbeidsplasskultur: alle HSBC-kontorene som deltar i studien vil ha et minimum av sikre sykkellåser som en del av en pågående utrulling av sykkelinfrastruktur på tvers av HSBC UK-kontorer. Under trening vil sykkelmesteren bli bedt om å identifisere (og deretter implementere) andre sykkelvennlige funksjoner (f.eks. tilgjengelighet av sykkelverktøy og reservedeler, fleksible timer for å unngå topptrafikk i pendler, fleksibel kleskode, altruistisk belønningsordning for sykling).
  4. Vår Cycle Hub-app: en tilpasset versjon av en eksisterende HSBC-app, inkludert ruteplanlegging, målsetting og praktiske ferdighetsvideoer, samt støttende sosial interaksjon mellom deltakerne.

Utfall:

Mulighetsstudien vil vurdere: rekruttering, oppbevaring, overholdelse, gjennomførbarhet for levering av alle komponenter, troskap til intervensjonsprotokollen, akseptabilitet (for deltakere og sykkelmestere, andre ansatte på kontoret som ikke gjennomfører det praktiske ferdighetsprogrammet, men som er utsatt for sykkelvennlig kultur, HSBC-kontorledere og sykkelleverandører), og sannsynlige primære resultater av enhver fremtidig randomisert kontrollert studie (RCT) - antall personer som sykler regelmessig (både månedlig og ukentlig) og antall sykkelturer for transport eller fritid i løpet av de siste måned, begge selvrapportert. Etterforskerne vil også vurdere sannsynlige sekundære utfall i en fremtidig RCT ved baseline, 9 uker og 13 uker.

  1. atferdsmessig - objektivt målt sykling og annen fysisk aktivitet (ved hjelp av activPAL-enheten og en ny algoritme spesielt utviklet for å oppdage sykling) og selvrapportert sykkelaktivitet, transportmåter, fysisk aktivitet, stillesittende atferd, søvn, diettinntak.
  2. psykologisk - selvrapportert motivasjon, autonomi, kompetanse, tilhørighet og oppfatninger av sikkerhet i forhold til sykling, velvære, selvfølelse, vitalitet, livskvalitet og opplevd generell fysisk helse.
  3. arbeidsrelatert - produktivitet, arbeidsglede, yrkesmessig stress, fravær og tilstedeværelse.
  4. klinisk - objektivt målt vekt, høyde, BMI, midjeomkrets, diastolisk og systolisk blodtrykk. Biomarkører for kardiometabolsk sykdomsrisiko relatert til glukose, insulin, HbA1c, lipider og leverfunksjon vil bli vurdert ved baseline og kun 13 uker (opt in).

Deltakeregenskaper (f.eks. fødselsdato, kjønn, postnummer for bosted, sivilstatus, utdanning, røykestatus, alkoholforbruk, stillingsbeskrivelse) vil kun bli registrert ved baseline. Omfang av levering, aksept og opplevd nytte av programkomponenter (programkomponenter for praktiske ferdigheter, sykkeltilbud, sykkelvennlig kultur og sykkelapp), og aksept av studieprosedyrene vil kun bli vurdert ved oppfølging. Uønskede hendelser og skader vil bli vurdert til enhver tid. Helseøkonomer vil samarbeide med ansatte ved HSBC-hovedkontoret for å identifisere tilgjengelige kilder til kostnads- og nyttedata gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia, G12 8QQ
        • University of Glasgow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ansatte som for øyeblikket sykler mindre enn én gang per måned eller ikke i det hele tatt

Ekskluderingskriterier:

  • Ansatte som for tiden sykler mer enn en gang i måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gjennomførbarhet
Syklustreningsintervensjonsgruppen

Denne intervensjonsgruppen vil motta 4 elementer:

  1. Praktisk ferdighetsprogram: et arbeidsplassbasert program som dekker grunnleggende sykkelferdigheter, levert av trente "sykkelmestere" - HSBC-ansatte.
  2. Sykkelordning: Deltakerne vil få mulighet til å få service på sine egne sykler eller få utlånt sykkel eller elsykkel fra lokale sykkelbutikker før programmet starter.
  3. Sykkelvennlig arbeidsplasskultur: alle kontorer som deltar vil ha et minimum av sikre sykkelparkeringsfasiliteter som en del av en pågående utrulling av sykkelinfrastruktur på tvers av HSBC UK-kontorer.
  4. Vår Cycle Hub-app: en tilpasset versjon av en eksisterende HSBC-app, inkludert ruteplanlegging, målsetting og praktiske ferdighetsvideoer, samt støttende sosial interaksjon mellom deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av intervensjonslevering: Etterforsker gjennomførte sesjonsobservasjoner
Tidsramme: 9 uker
For å måle gjennomførbarheten av levering av alle syklustreningskomponenter av etterforsker gjennomførte øktobservasjoner.
9 uker
Gjennomførbarhet av intervensjonslevering: Etterforsker gjennomførte intervjuer
Tidsramme: 9 uker
For å måle gjennomførbarheten av levering av alle sykkeltreningskomponenter utførte etterforsker intervjuer med sykkelmestere.
9 uker
Sykkeladferd
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Egenrapportert antall personer som sykler regelmessig (både månedlig og ukentlig) og antall sykkelturer for transport eller fritid den siste måneden.
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker- og Sykkelmester rekruttering
Tidsramme: Gjennomført pre baseline
Måling av rekruttering av deltakere og sykkelmestere.
Gjennomført pre baseline
Oppbevaring av deltaker og sykkelmester
Tidsramme: Endring fra baseline til 9 uker
Måling av antall deltakere og sykkelmestere som gjennomfører kurset til fullføring, samt deltakerfrafall
Endring fra baseline til 9 uker
Deltaker tilslutning til sykkelopplæringskurset
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring til 9 uker
Måling av deltakeroppmøte på treningsøkter
Gjennom studiegjennomføring til 9 uker
Syklusmesterintervjuer: aksept av levering av sykkeltreningskurs
Tidsramme: 9 uker
Intervju målte aksept av alle elementer av intervensjonslevering (syklusmestere)
9 uker
Deltakerspørreskjema: Likert-skala for aksept av treningskurs
Tidsramme: 9 uker
Selvrapportert spørreskjema målte aksept av alle elementer av intervensjonslevering
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt tilfeldig fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Minutter brukt i aktivitet per dag målt med activPAL-enheten.
Endring fra baseline til 13 uker
Deltakerspørreskjema rapporterte motivasjon: 15 elementer Likert-skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
15 punkts skala tilpasset fra Markland, D. & Tobin, V. (2004). Journal of Sport and Exercise Psychology, 26, 191-196 (BREQ-2 for PA)
Endring fra baseline til 13 uker
Deltakerspørreskjema målt arbeidsrelatert produktivitet: Likert-skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Likert-skala for produktivitet tilpasset fra Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert månedlig sykkelaktivitet: antall turer og varighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker

Spørreskjema målt på sykkelaktivitet tilpasset fra Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: International Physical Activity Questionnaire: 12-country reliability and gyldighet. Medicine and Science in Sports and Exercise 2003, 35:1381-1395.

Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman A, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P: International Physical Activity Questionnaire: 12-lands reliabilitet og validitet. Medicine and Science in Sports and Exercise 2003, 35:1381-1395.

Tilpasset DINE spørreskjema: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Dietary intervention in primary care: validity of the DINE method for diet assessment. Fam Practice 1994; 11: 375-81.

Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert kostinntak: DINE spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Tilpasset DINE spørreskjema: Roe L, Strong C, Whiteside C, Neil A, Mant D. Dietary intervention in primary care: validity of the DINE method for diet assessment. Fam Practice 1994; 11: 375-81.
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert antall dager med arbeidsrelatert fravær/tilstedeværelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Selvrapporterte dager per måned med fravær/tilstedeværelse tilpasset fra Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert arbeidstilfredshet: Likert-skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Spørreskjema målt jobbtilfredshet tilpasset fra Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert arbeidsrelatert stress: Likert-skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Spørreskjema målt arbeidsrelatert stress tilpasset fra Kessler et al's World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ)
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert autonomi: Likert-skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Spørreskjema målt autonomi tilpasset fra Bartholomew, K. J., Ntoumanis, N., Ryan, R. M., & Thøgersen-Ntoumani, C. (2011). Journal of Sport & Exercise Psychology, 33, 75e102.
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert kompetanse: 6 punkt Likert-skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Spørreskjema målt kompetanse tilpasset fra Roberts, G.C., Treasure D. C., & Balague, G. (1998). Oppnåelsesmål i sport: Utvikling og validering av spørreskjemaet Perception of Success. Journal of Sports Sciences. 19, 337-347.
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert slektskap: 6 element Likert-skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Spørreskjema målte slektskap tilpasset fra Van den Broeck et al (2010). J Occup Organiz Psych 83:981-1002
Endring fra baseline til 13 uker
Deltakerens selvrapporterte oppfatninger av sykkelsikkerhet: 5 punkt Likert-skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Spørreskjema målt skala av oppfatninger av sykkelsikkerhet
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert velvære: 14 elementer Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales - WEMWBS
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Spørreskjema målte deltakernes velvære.
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert selvfølelse: 10 punkt Rosenberg skala for selvfølelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Selvtillit spørreskjema
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert vitalitet: 4 punkter Bostic skala
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Vitalitetsskala med 4 elementer (Bostic, T. J., McGartland-Rubio, D., & Hood, M. (2000). En validering av den subjektive vitalitetsskalaen ved bruk av strukturell ligningsmodellering)
Endring fra baseline til 13 uker
Deltaker selvrapportert generell fysisk helse: EQ-5D-5L
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Spørreskjemamål på helserelatert livskvalitet
Endring fra baseline til 13 uker
Kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Kroppsmasse i kilo
Endring fra baseline til 13 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Endring fra baseline til 13 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Midjeomkrets i centimeter
Endring fra baseline til 13 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Endring fra baseline til 13 uker
Hjemmestasemodell estimert insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Endring fra baseline til 13 uker
Beregnet fra fastende insulin- og glukosekonsentrasjoner
Endring fra baseline til 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason MR Gill, PhD, University of Glasgow
  • Hovedetterforsker: Cindy M Gray, PhD, University of Glasgow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

5. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200180138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Disse dataene vil kun bli håndtert av UoG-forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Abonnere