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Cycle Nation プロジェクト (フェーズ 2: 実現可能性)

2019年7月24日 更新者:Professor Jason Gill、University of Glasgow

The Cycle Nation Project: 定期的に自転車に乗る人の数を増やすための職場介入 (フェーズ 2: 実現可能性)

定期的に自転車に乗る人の数を増やすための介入は、心臓病、がん、肥満の発生率の低下、精神的健康と幸福の改善、道路渋滞や大気汚染の減少など、さまざまな健康と社会的利益をもたらす可能性があります。 また、従業員の欠勤の減少、生産性の向上、NHS リソースの使用の減少を通じて、雇用主や社会に具体的な金銭的および現物上の利益をもたらす可能性があります。 しかし、定期的に自転車に乗る人の数を増やすことは複雑であり、これまでに実施された介入はあまり成功していません. したがって、ブリティッシュ サイクリングと HSBC UK が自転車に乗る人をさらに 200 万人増やすという目標に沿って、英国 (UK) で自転車に乗る人の数を段階的に変化させるには、新しいアプローチが必要です。

研究チームは、British Cycling および HSBC のスタッフおよび経営陣と協力して、HSBC のオフィスで実施するための斬新な多要素介入を共同開発し、定期的に自転車に乗る従業員の数を増やしています。 介入には 4 つの主要な要素があります。1) 6 週間 (中級) または 9 週間 (基礎) の実践的スキル プログラム2) サイクル提供 (チューンアップ/ローン/補助金付き購入) スキーム。 3) サイクルフレンドリーな職場文化の確立。 4) サイクルアプリ。 この研究の目的は、英国内の 4 つの HSBC オフィスでの前後の研究で、この介入の実現可能性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

目的: より多くの従業員が定期的に自転車に乗ることをサポートすることを目的とした、新しい多要素職場での自転車介入の実現可能性を評価すること。 関連する 8 つのリサーチ クエスチョンがあります。

  1. 介入に参加するために、HSBC のオフィスごとに十分な数 (~20 ~ 30 人) の従業員を募集できますか?
  2. 参加者は最大 3 か月間研究に参加できますか?
  3. 参加者は意図したとおりに介入をどの程度受けましたか (暴露)?
  4. 介入は、参加者、介入を主導する人々(地元のサイクルチャンピオン)、地元のHSBCオフィスの管理者、地元の自転車提供者にとってどの程度受け入れられますか?
  5. この状況で、自己報告アンケート、客観的な身体活動、および心血管疾患の血液バイオマーカーを含む一連の測定を実施することは、どの程度実現可能であり、受け入れられるでしょうか?
  6. 介入により、サイクリングやサイクリング旅行が増える可能性がありますか (将来の RCT で主要な結果が得られる可能性があります)?
  7. 参加者は、さまざまな行動、心理、臨床、および仕事関連の結果をどの程度改善しますか?
  8. 介入には費用対効果が高い可能性があるか、考慮すべき費用と便益の範囲はどの程度か?

設定と参加者: この調査は、英国内の 4 つの HSBC オフィスで実施されます。 安全な自転車ラック、シャワー、ロッカー)。 各オフィスでは、基礎(9 週間)または中級(6 週間)の実技プログラムに最大 40 名の参加者を募集します(4 つのサイトで合計最大 160 名の参加者)。 参加者は、現在 HSBC の従業員である 18 歳以上の低頻度のサイクリスト (現在、月に 1 回未満またはまったく自転車に乗っていない) を自認しています。

介入:

介入には 4 つの主要な要素があります。

  1. 実践的スキル プログラム: これには 2 つのバージョンがあります。6 週間のコア プログラム (中級) と、基本的なサイクリング スキルをカバーする 3 週間 (合計 9 週間 - 基礎) があります。 これは、訓練を受けた「サイクル チャンピオン」 (理想的には HSBC のスタッフ メンバー) によって HSBC のオフィスで提供されるように設計されています。 各セッションには、グループベースの学習活動と、サドル、オフロード、オンロードの実践的なサイクル トレーニングが含まれます。 参加者は、スキルと行動変容テクニックの「ツールキット」を備えたハンドブック形式で簡単に提供される情報を受け取ります (例: 目標設定)参加者は、サイクリングを増やし、この長期を維持するために申し込むことができます。
  2. サイクル提供スキーム: 参加者は、プログラムの開始前に、自分の自転車を修理してもらうか、地元の自転車店からレンタル自転車または電動自転車を入手する機会があります。 プログラムの最後に、参加者は HSBC が助成する自転車通勤スキームに参加するためのサポートとアドバイスを受けます。
  3. 自転車に優しい職場文化: 調査に参加している HSBC のすべてのオフィスには、HSBC の英国オフィス全体で継続的に展開されているサイクル インフラストラクチャの一環として、最小限の安全な自転車ロックが設置されます。 トレーニング中、サイクル チャンピオンは、サイクルに適した他の機能 (例: サイクル ツールとスペアの入手可能性、通勤者の混雑を避けるための柔軟な勤務時間、柔軟な服装規定、サイクリングのための利他的な報酬制度など)。
  4. 当社の Cycle Hub アプリ: 既存の HSBC アプリを改造したバージョンで、ルート計画、目標設定、実践的なスキルのビデオ、および参加者間の支援的な社会的交流を含みます。

結果:

実現可能性調査では、次のことを評価します: 採用、保持、順守、すべての構成要素の提供の実現可能性、介入プロトコルへの忠実度、受容性 (参加者およびサイクル チャンピオン、実技プログラムを行っていないが、実践的なスキル プログラムにさらされているオフィス内の他のスタッフに対する)自転車に優しい文化、HSBC のオフィス マネージャーおよび自転車提供者)、および将来のランダム化比較試験 (RCT) の可能性が高い主要な結果 - 定期的に自転車に乗る人の数 (毎月および毎週)月、両方の自己申告。 治験責任医師は、ベースライン、9 週間、および 13 週間で、将来の RCT で可能性のある副次的転帰も評価します。

  1. 行動 - 客観的に測定されたサイクリングやその他の身体活動 (activPAL デバイスと、サイクリングを検出するために特別に開発された新しいアルゴリズムを使用) および自己報告されたサイクリング活動、輸送モード、身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠、食事摂取量。
  2. 心理的 - 自己申告の動機、自律性、能力、関連性、およびサイクリングに関連する安全性の認識、幸福、自尊心、活力、生活の質、および知覚された一般的な身体的健康。
  3. 仕事関連 - 生産性、仕事の満足度、職業上のストレス、欠勤およびプレゼンティーズム。
  4. 臨床 - 客観的に測定された体重、身長、BMI、胴囲、拡張期および収縮期血圧。 グルコース、インスリン、HbA1c、脂質、および肝機能に関連する心代謝疾患リスクバイオマーカーは、ベースラインおよび13週間のみで評価されます(オプトイン)。

参加者の特徴 (例: 生年月日、性別、居住地の郵便番号、婚姻状況、学歴、喫煙状況、アルコール消費量、職務内容など) はベースライン時にのみ記録されます。 プログラムコンポーネント(実践スキルプログラムコンポーネント、自転車の提供、自転車に優しい文化とサイクルアプリ)の提供、受け入れ可能性と認識された有用性、および研究手順の受け入れ可能性は、フォローアップ時にのみ評価されます。 有害事象および傷害は、すべての時点で評価されます。 医療エコノミストは、HSBC 本社のスタッフと協力して、調査全体を通じて利用可能な費用と利益のデータ ソースを特定します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G12 8QQ
        • University of Glasgow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、月に 1 回未満またはまったく自転車に乗らないスタッフ メンバー

除外基準:

  • 現在、月に 1 回以上サイクリングしているスタッフ メンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実現可能性
サイクルトレーニング介入群

この介入グループには 4 つの要素が与えられます。

  1. 実践的スキル プログラム: トレーニングを受けた「サイクル チャンピオン」 (HSBC のスタッフ メンバー) が提供する、基本的なサイクリング スキルをカバーする職場ベースのプログラム。
  2. サイクル提供スキーム: 参加者は、プログラムの開始前に、自分の自転車を修理してもらうか、地元の自転車店からレンタル自転車または電動自転車を入手する機会があります。
  3. サイクル フレンドリーな職場文化: 参加するすべてのオフィスには、HSBC の英国オフィス全体で進行中のサイクル インフラストラクチャの展開の一環として、最小限の安全な駐輪場が用意されます。
  4. 当社の Cycle Hub アプリ: 既存の HSBC アプリを改造したバージョンで、ルート計画、目標設定、実践的なスキルのビデオ、および参加者間の支援的な社会的交流を含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入実施の実現可能性: 治験責任医師が実施したセッション観察
時間枠:9週間
研究者が実施したセッション観察により、すべてのサイクルトレーニングコンポーネントの配信の実現可能性を測定します。
9週間
介入実施の実現可能性: 調査員がインタビューを実施
時間枠:9週間
研究者がサイクルチャンピオンとのインタビューを実施することにより、すべてのサイクルトレーニングコンポーネントの提供の実現可能性を測定します。
9週間
自転車行動
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
自己申告による、定期的に (毎月および毎週の両方で) 自転車に乗っている人の数と、先月の移動またはレジャーのための自転車旅行の数。
ベースラインから 13 週間に変更
参加者とサイクル チャンピオンの募集
時間枠:ベースライン前に実施
参加者とサイクル チャンピオンの募集の測定。
ベースライン前に実施
参加者とサイクルチャンピオンの保持
時間枠:ベースラインから 9 週間に変更
トレーニングコースを修了するまでの参加者とサイクルチャンピオンの数、および参加者のドロップアウトの測定
ベースラインから 9 週間に変更
参加者のサイクル トレーニング コースの順守
時間枠:研究完了から9週間まで
研修セッションへの参加者の出席の測定
研究完了から9週間まで
サイクル チャンピオンのインタビュー: サイクル トレーニング コースの提供の受容性
時間枠:9週間
インタビューは、介入実施のすべての要素の受容性を測定しました(サイクルチャンピオン)
9週間
参加者アンケート: トレーニング コースの受容性のリッカート尺度
時間枠:9週間
自己申告のアンケートにより、介入実施のすべての要素の受容性が測定されました
9週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的に測定された付随的な身体活動
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
ActivPAL デバイスを使用して測定された、1 日あたりの活動時間 (分)。
ベースラインから 13 週間に変更
参加者アンケート報告動機:15項目リッカート尺度
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
Markland, D. & Tobin, V. (2004) から採用された 15 項目の尺度。 Journal of Sport and Exercise Psychology、26、191-196 (PA の場合は BREQ-2)
ベースラインから 13 週間に変更
参加者アンケートで測定された仕事関連の生産性: リッカート尺度
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
ケスラーらの世界保健機関の健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケート (HPQ) に基づく生産性のリッカート尺度
ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告による毎月のサイクリング活動: 乗車回数と期間
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更

Craig CL、Marshall AL、Sjostrom M、Bauman A、Booth ML、Ainsworth BE、Pratt M、Ekelund U、Yngve A、Sallis JF、Oja P を採用したサイクリング活動を測定したアンケート: International Physical Activity Questionnaire: 12 か国の信頼性と有効。 スポーツと運動における医学と科学 2003, 35:1381-1395.

Craig CL、Marshall AL、Sjostrom M、Bauman A、Booth ML、Ainsworth BE、Pratt M、Ekelund U、Yngve A、Sallis JF、Oja P: International Physical Activity Questionnaire: 12 か国の信頼性と妥当性。 スポーツと運動における医学と科学 2003, 35:1381-1395.

適合した DINE アンケート: Roe L、Strong C、Whiteside C、Neil A、Mant D. プライマリケアへの食事介入: 食事評価のための DINE 法の有効性。 Fam Pract 1994; 11: 375-81。

ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告による食事摂取量: DINE アンケート
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
適合した DINE アンケート: Roe L、Strong C、Whiteside C、Neil A、Mant D. プライマリケアへの食事介入: 食事評価のための DINE 法の有効性。 Fam Pract 1994; 11: 375-81。
ベースラインから 13 週間に変更
参加者が自己申告した仕事関連の欠勤/プレゼンティーイズムの日数
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
ケスラーらの世界保健機関の健康と仕事のパフォーマンスに関する質問票 (HPQ) に基づく、1 か月あたりの欠勤/プレゼンティーズムの自己報告日数
ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告による仕事の満足度: リッカート尺度
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
アンケートは、ケスラーらの世界保健機関の健康と仕事のパフォーマンスに関するアンケート (HPQ) に基づいて仕事の満足度を測定しました。
ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告による仕事関連のストレス: リッカート尺度
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
アンケートは、ケスラーらの世界保健機関の健康と仕事のパフォーマンスに関する質問票 (HPQ) から採用された、仕事関連のストレスを測定したものです。
ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告による自律性: リッカート尺度
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
Bartholomew, K. J.、Ntoumanis, N.、Ryan, R. M.、および Thøgersen-Ntoumani, C. (2011) から採用されたアンケートで自律性を測定しました。 スポーツと運動心理学のジャーナル、33、75e102。
ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告能力: 6 項目リッカート尺度
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
Roberts, G.C.、Treasure D.C.、および Balague, G. (1998) から適合させたアンケートで能力を測定しました。 スポーツにおける達成目標: 成功認識アンケートの開発と検証。 スポーツ科学ジャーナル。 19、337-347。
ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告関連性: 6 項目リッカート スケール
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
アンケートは、Van den Broeck et al (2010) から適応した関連性を測定しました。 J Occup Organiz Psych 83:981-1002
ベースラインから 13 週間に変更
サイクリングの安全性に関する参加者の自己申告による認識: 5 項目のリッカート尺度
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
サイクリングの安全性に対する認識のアンケート測定尺度
ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告による健康状態: 14 項目の Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales - WEMWBS
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
アンケートは、参加者の幸福を測定しました。
ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告による自尊心: 10 項目ローゼンバーグ自尊心の尺度
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
自尊心アンケート
ベースラインから 13 週間に変更
参加者自己申告活力:4項目 ボスティックスケール
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
活力の 4 項目スケール (Bostic、T. J.、McGartland-Rubio、D.、および Hood、M. (2000)。 構造方程式モデリングを用いた主観的活力尺度の検証)
ベースラインから 13 週間に変更
参加者の自己申告による一般的な健康状態: EQ-5D-5L
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
健康関連の生活の質のアンケート尺度
ベースラインから 13 週間に変更
体重
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
キログラム単位の体重
ベースラインから 13 週間に変更
体格指数 (BMI)
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
ベースラインから 13 週間に変更
胴囲
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
胴囲(センチメートル)
ベースラインから 13 週間に変更

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
ベースラインから 13 週間に変更
恒常性モデル推定インスリン抵抗性 (HOMA-IR)
時間枠:ベースラインから 13 週間に変更
空腹時インスリンとブドウ糖濃度から算出
ベースラインから 13 週間に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jason MR Gill, PhD、University of Glasgow
  • 主任研究者:Cindy M Gray, PhD、University of Glasgow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年8月5日

一次修了 (予期された)

2020年4月30日

研究の完了 (予期された)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月24日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200180138

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらのデータは、UoG の研究者によってのみ処理されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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