Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transport af mæthedsfaktorer ind i CSF

25. marts 2022 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Transport Von Peripheren Sättigungshormonen i Das Zentrale Nervesystem

Blod-hjerne-barrieren regulerer passagen af ​​perifert opbyggede appetithæmmende hormoner fra blodet til hjernen og informerer hjernen om ernærings- og energistatus.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang hormonerne er i stand til at overvinde blod-hjerne-barrieren, og hvor lang tid det tager efter fødeindtagelse. I forbindelse hermed gives indikationer på virkningen af ​​perifere hormoner i centralnervesystemet og disse hormoners rolle i udviklingen af ​​overvægt.

I denne undersøgelse vil 30 patienter (10 pr. interventionsgruppe) blive rekrutteret. Patienterne er indlagt i den lokale neurokirurgi, og de har en CSF-drænage på grund af deres neurologiske primærsygdom eller på grund af neurokirurgiske indgreb. Patienterne undersøges i hvert enkelt tilfælde samme dag.

Samtidige prøver af blod og CSF tages fra 10 patienter efter en oral glukosetolerancetest. Disse indgreb udføres for at undersøge, i hvilket omfang de appetithæmmende hormoner (f.eks. Leptin, insulin, GLP 1 og glukagon) når væsken og dermed centralnervesystemet.

For at forstå den tidsmæssige sekvens tages samtidige prøver af blod og CSF fra 10 andre patienter på bestemte tidspunkter i løbet af dagen.

I en yderligere gruppe på 10 patienter vil det blive undersøgt, hvordan det centrale effektive insulin modulerer transporten af ​​de andre appetithæmmende hormoner. Derfor undersøges prøveudtagninger af blod og CSF før og efter intranasal insulinadministration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Heni, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med cerebrospinalvæske dræning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under graviditet og amning
  • Deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg
  • alvorlig infektion inden for de sidste 4 måneder
  • indtag af centrale effektive stoffer, som kan interagere med de transportprocesser, der skal undersøges
  • overfølsomhed over for et af de anvendte stoffer
  • diabetes mellitus
  • Patienter med CSF-resultater, der indikerer infektionssygdomme i centralnervesystemet
  • forsøgspersoner med hæmoglobin Hb <10 g/dl
  • Patienter med en neurokirurgisk lidelse, der mistænkes for at have en blod-hjernebarrieresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oral glukosetolerancetest
Diagnostisk test: oral glukosetolerancetest
Deltagerne vil gennemgå en 75 grams oral glukosetolerancetest. Blod og CSF vil blive opsamlet i fastende tilstand før testen og hvert 30. minut under hele testen, som varer i 2 timer.
Andet: døgnrytme
Andet: døgnrytme
Blod og CSF vil blive indsamlet fem gange i løbet af dagen.
Eksperimentel: insulins effekt på peptidtransport
Medicin: insulins effekt på peptidtransport
Blod og CSF vil blive opsamlet i fastende tilstand og 15, 30, 60, 120 og 240 minutter efter administration af 160 E human insulin som næsespray.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulintransport ind i CSF
Tidsramme: Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
Insulin vil blive målt i serum og CSF, og forholdet vil blive beregnet.
Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transport af proglucagon-spaltningsprodukter ind i CSF
Tidsramme: Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
Proglucagon spaltningsprodukter vil blive målt i serum og CSF, og forholdet vil blive beregnet.
Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
Transport af FGF21 og FGF23 ind i CSF
Tidsramme: Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
FGF21 og FGF23 vil blive målt i serum og CSF, og forholdet vil blive beregnet.
Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
Ghrelin-transport ind i CSF
Tidsramme: Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
Ghrelin vil blive målt i serum og CSF, og forholdet vil blive beregnet.
Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
PYY transport ind i CSF
Tidsramme: Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
PYY vil blive målt i serum og CSF, og forholdet vil blive beregnet.
Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
Leptintransport ind i CSF
Tidsramme: Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3
Leptin vil blive målt i serum og CSF, og forholdet vil blive beregnet.
Prøveindsamling vil være fra 0 til 120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 0 til 240 minutter i arm 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forening med sult/mæthed
Tidsramme: fastetilstand (0 minutter) og sidste CSF-opsamling (120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 240 minutter i arm 3)
Association af de målte peptider med sult/mæthedsvurderinger (vurderet på en visuel analog skala) vil blive testet.
fastetilstand (0 minutter) og sidste CSF-opsamling (120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 240 minutter i arm 3)
Tilknytning til depressionslignende adfærd
Tidsramme: fastetilstand (0 minutter) og sidste CSF-opsamling (120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 240 minutter i arm 3)
Forening af de målte peptider med depressionslignende adfærd vil blive testet. Depressionslignende adfærd vil blive vurderet af BDI-II (Beck Depression Inventory) spørgeskemaet.
fastetilstand (0 minutter) og sidste CSF-opsamling (120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 240 minutter i arm 3)
Sammenslutning med humør
Tidsramme: fastetilstand (0 minutter) og sidste CSF-opsamling (120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 240 minutter i arm 3)
Forening af de målte peptider med humør vil blive testet. Stemning vil blive vurderet af PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) spørgeskema.
fastetilstand (0 minutter) og sidste CSF-opsamling (120 minutter i arm 1, 18 timer i arm 2 og 240 minutter i arm 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 397/2019BO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke være i stand til at dele data på patientniveau på grund af databeskyttelsesforskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral glukosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner