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Transport des facteurs de satiété dans le LCR

25 mars 2022 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Transport Von Peripheren Sättigungshormonen in Das Zentrale Nervensystem

La barrière hémato-encéphalique régule le passage des hormones suppressives de l'appétit construites en périphérie du sang vers le cerveau et informe le cerveau de l'état nutritionnel et énergétique.

Le but de cette étude est d'étudier dans quelle mesure les hormones sont capables de franchir la barrière hémato-encéphalique et combien de temps cela prend après la prise de nourriture. S'y rapportant, des indications sur l'effet des hormones périphériques dans le système nerveux central et le rôle de ces hormones dans le développement du surpoids sont fournies.

Dans cette étude, 30 patients (10 par groupe d'intervention) seront recrutés. Les patients sont hospitalisés dans la neurochirurgie locale et ils ont un drainage du LCR en raison de leur maladie neurologique primaire ou en raison d'interventions neurochirurgicales. Les patients sont examinés dans chaque cas le même jour.

Des prélèvements simultanés de sang et de LCR sont effectués chez 10 patients après un test oral de tolérance au glucose. Ces interventions sont effectuées pour déterminer dans quelle mesure les hormones coupe-faim (par ex. Leptine, Insuline, GLP 1 et Glucagon) atteignent la liqueur et donc le système nerveux central.

Afin de comprendre la séquence temporelle, des prélèvements simultanés de sang et de LCR sont effectués sur 10 autres patients à certains moments de la journée.

Dans un autre groupe de 10 patients, on étudiera comment l'insuline efficace centrale module le transport des autres hormones coupe-faim. Par conséquent, des prélèvements de sang et de LCR sont étudiés avant et après l'administration intranasale d'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin Heni, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec drainage du liquide céphalo-rachidien

Critère d'exclusion:

  • Femmes pendant la grossesse et l'allaitement
  • Participation à d'autres essais cliniques interventionnels
  • infection grave au cours des 4 derniers mois
  • absorption de substances à effet central qui peuvent interagir avec les processus de transport à étudier
  • hypersensibilité à l'une des substances utilisées
  • diabète sucré
  • Patients dont les résultats dans le LCR indiquent des maladies infectieuses dans le système nerveux central
  • sujets avec hémoglobine Hb <10 g/dl
  • Patients atteints d'un trouble neurochirurgical suspecté d'avoir un trouble de la barrière hémato-encéphalique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: test oral de tolérance au glucose
Test diagnostique: test oral de tolérance au glucose
Les participants subiront un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes. Le sang et le LCR seront prélevés à jeun avant le test et toutes les 30 minutes tout au long du test qui dure 2 heures.
Autre: rythme circadien
Autre: rythme circadien
Le sang et le LCR seront prélevés cinq fois au cours de la journée.
Expérimental: effet de l'insuline sur le transport des peptides
Médicament: effet de l'insuline sur le transport des peptides
Le sang et le LCR seront prélevés à jeun et 15, 30, 60, 120 et 240 min après l'administration de 160 U d'insuline humaine sous forme de spray nasal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transport de l'insuline dans le LCR
Délai: Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
L'insuline sera mesurée dans le sérum et le LCR et le rapport sera calculé.
Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transport des produits de clivage du proglucagon dans le LCR
Délai: Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
Les produits de clivage du proglucagon seront mesurés dans le sérum et le LCR et le rapport sera calculé.
Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
Transport de FGF21 et FGF23 dans le LCR
Délai: Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
FGF21 et FGF23 seront mesurés dans le sérum et le LCR et le ratio sera calculé.
Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
Transport de la ghréline dans le LCR
Délai: Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
La ghréline sera mesurée dans le sérum et le LCR et le ratio sera calculé.
Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
Transport de PYY dans le CSF
Délai: Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
Le PYY sera mesuré dans le sérum et le LCR et le ratio sera calculé.
Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
Transport de la leptine dans le LCR
Délai: Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3
La leptine sera mesurée dans le sérum et le LCR et le rapport sera calculé.
Le prélèvement d'échantillons durera de 0 à 120 minutes dans le bras 1, de 18 heures dans le bras 2 et de 0 à 240 minutes dans le bras 3

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association avec faim/satiété
Délai: état de jeûne (0 minute) et dernier prélèvement de LCR (120 minutes dans le bras 1, 18 heures dans le bras 2 et 240 minutes dans le bras 3)
L'association des peptides mesurés avec les cotes faim/satiété (évaluées sur une échelle visuelle analogique) sera testée.
état de jeûne (0 minute) et dernier prélèvement de LCR (120 minutes dans le bras 1, 18 heures dans le bras 2 et 240 minutes dans le bras 3)
Association avec un comportement de type dépressif
Délai: état de jeûne (0 minute) et dernier prélèvement de LCR (120 minutes dans le bras 1, 18 heures dans le bras 2 et 240 minutes dans le bras 3)
L'association des peptides mesurés avec un comportement de type dépression sera testée. Les comportements dépressifs seront évalués par le questionnaire BDI-II (Beck Depression Inventory).
état de jeûne (0 minute) et dernier prélèvement de LCR (120 minutes dans le bras 1, 18 heures dans le bras 2 et 240 minutes dans le bras 3)
Association avec l'humeur
Délai: état de jeûne (0 minute) et dernier prélèvement de LCR (120 minutes dans le bras 1, 18 heures dans le bras 2 et 240 minutes dans le bras 3)
L'association des peptides mesurés avec l'humeur sera testée. L'humeur sera évaluée par le questionnaire PANAS (Positive and Negative Affect Schedule).
état de jeûne (0 minute) et dernier prélèvement de LCR (120 minutes dans le bras 1, 18 heures dans le bras 2 et 240 minutes dans le bras 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (Réel)

30 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 397/2019BO1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne serons pas en mesure de partager les données au niveau des patients en raison des réglementations sur la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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