Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transport faktorů sytosti do CSF

25. března 2022 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Transport Von Peripheren Sättigungshormonen v Das Zentrale Nervensystem

Hematoencefalická bariéra reguluje průchod periferních hormonů potlačujících chuť k jídlu z krve do mozku a informuje mozek o nutričním a energetickém stavu.

Cílem této studie je zjistit, do jaké míry jsou hormony schopny překonat hematoencefalickou bariéru a jak dlouho to trvá po příjmu potravy. V souvislosti s tím jsou uvedeny indikace účinku periferních hormonů v centrálním nervovém systému a role těchto hormonů při rozvoji nadváhy.

V této studii bude vybráno 30 pacientů (10 na intervenční skupinu). Pacienti jsou hospitalizováni na místní neurochirurgii a mají likvorovou drenáž z důvodu neurologického primárního onemocnění nebo z důvodu neurochirurgických výkonů. Pacienti jsou vyšetřeni vždy ve stejný den.

Simultánní odběry krve a mozkomíšního moku se odebírají od 10 pacientů po orálním glukózovém tolerančním testu. Tyto intervence se provádějí za účelem zjištění, do jaké míry hormony potlačující chuť k jídlu (např. Leptin, inzulín, GLP 1 a glukagon) se dostávají do likéru a tím do centrálního nervového systému.

Aby bylo možné porozumět časové posloupnosti, odebírají se simultánní odběry krve a mozkomíšního moku od 10 dalších pacientů v určitých bodech během dne.

V další skupině 10 pacientů bude zkoumáno, jak centrálně účinný inzulín moduluje transport ostatních hormonů potlačujících chuť k jídlu. Proto jsou vzorky krve a mozkomíšního moku vyšetřovány před a po intranazálním podání inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Nábor
        • University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Heni, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s odtokem mozkomíšního moku

Kritéria vyloučení:

  • Ženy během těhotenství a kojení
  • Účast v jiných intervenčních klinických studiích
  • závažná infekce během posledních 4 měsíců
  • příjem centrálně účinných látek, které mohou interagovat s transportními procesy, které mají být zkoumány
  • přecitlivělost na některou z použitých látek
  • diabetes mellitus
  • Pacienti s CSF výsledky svědčící pro infekční onemocnění v centrálním nervovém systému
  • subjekty s hemoglobinem Hb <10 g/dl
  • Pacienti s neurochirurgickou poruchou s podezřením na poruchu hematoencefalické bariéry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: orální glukózový toleranční test
Diagnostický test: orální glukózový toleranční test
Účastníci podstoupí 75g orální glukózový toleranční test. Krev a CSF budou odebírány nalačno před testem a každých 30 minut během testu, který trvá 2 hodiny.
Jiný: cirkadiánní rytmus
Jiný: cirkadiánní rytmus
Krev a CSF budou odebírány pětkrát během dne.
Experimentální: vliv inzulínu na transport peptidů
Lék: vliv inzulínu na transport peptidů
Krev a CSF budou odebírány nalačno a 15, 30, 60, 120 a 240 minut po podání 160 U lidského inzulínu ve formě nosního spreje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transport inzulínu do CSF
Časové okno: Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
Inzulin bude měřen v séru a CSF a bude vypočten poměr.
Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transport produktů štěpení proglukagonu do CSF
Časové okno: Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
Produkty štěpení proglukagonu budou měřeny v séru a CSF a bude vypočten poměr.
Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
Transport FGF21 a FGF23 do CSF
Časové okno: Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
FGF21 a FGF23 budou měřeny v séru a CSF a bude vypočten poměr.
Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
Transport ghrelinu do CSF
Časové okno: Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
Ghrelin bude měřen v séru a CSF a bude vypočten poměr.
Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
Transport PYY do CSF
Časové okno: Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
PYY bude měřen v séru a CSF a bude vypočten poměr.
Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
Transport leptinu do CSF
Časové okno: Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3
Leptin bude měřen v séru a CSF a bude vypočten poměr.
Odběr vzorků bude od 0 do 120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 0 až 240 minut v rameni 3

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace s hladem/sytostí
Časové okno: stav nalačno (0 minut) a poslední odběr mozkomíšního moku (120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 240 minut v rameni 3)
Bude testována asociace měřených peptidů s hodnocením hladu/sytosti (hodnoceno na vizuální analogové stupnici).
stav nalačno (0 minut) a poslední odběr mozkomíšního moku (120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 240 minut v rameni 3)
Asociace s chováním podobným depresi
Časové okno: stav nalačno (0 minut) a poslední odběr mozkomíšního moku (120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 240 minut v rameni 3)
Bude testována asociace měřených peptidů s chováním podobným depresi. Chování podobné depresi bude posouzeno dotazníkem BDI-II (Beck Depression Inventory).
stav nalačno (0 minut) a poslední odběr mozkomíšního moku (120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 240 minut v rameni 3)
Asociace s náladou
Časové okno: stav nalačno (0 minut) a poslední odběr mozkomíšního moku (120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 240 minut v rameni 3)
Bude testována asociace měřených peptidů s náladou. Náladu bude hodnotit dotazník PANAS (Psitive and Negative Affect Schedule).
stav nalačno (0 minut) a poslední odběr mozkomíšního moku (120 minut v rameni 1, 18 hodin v rameni 2 a 240 minut v rameni 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 397/2019BO1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli předpisům o ochraně údajů nebudeme moci sdílet údaje na úrovni pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na orální glukózový toleranční test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit