CSF로의 포만 인자 수송
2022년 3월 25일 업데이트: University Hospital Tuebingen
Das Zentrale Nervensystem의 Von Peripheren Sättigungshormonen 운송
혈액-뇌 장벽은 혈액에서 뇌로의 말초 내장 식욕 억제 호르몬의 통과를 조절하고 뇌에 영양 및 에너지 상태를 알려줍니다.
이 연구의 목적은 호르몬이 혈뇌장벽을 어느 정도 극복할 수 있고 음식 섭취 후 얼마나 걸리는지 조사하는 것입니다. 이와 관련하여 중추 신경계에서 말초 호르몬의 영향에 대한 적응증 및 과체중 발달에서 이러한 호르몬의 역할이 제공됩니다.
이 연구에서 30명의 환자(개입 그룹당 10명)가 모집될 것입니다. 환자는 국소 신경외과에 입원하고 신경학적 원발성 질환 또는 신경외과적 개입으로 인해 CSF 배액이 있습니다. 환자는 같은 날 각 경우에 검사됩니다.
경구 포도당 내성 검사 후 10명의 환자로부터 혈액과 뇌척수액을 동시에 채취합니다. 이러한 개입은 식욕 억제 호르몬(예: 렙틴, 인슐린, GLP 1 및 글루카곤)은 주류에 도달하여 중추신경계에 도달합니다.
시간적 순서를 이해하기 위해 하루 중 특정 시점에서 10명의 다른 환자로부터 혈액과 CSF를 동시에 채취합니다.
10명의 환자로 구성된 추가 그룹에서 중앙 효과적인 인슐린이 다른 식욕 억제 호르몬의 수송을 조절하는 방법을 조사할 것입니다. 따라서 혈액 및 CSF의 샘플링은 비강내 인슐린 투여 전후에 조사된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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연락하다:
- Martin Heni, MD
- 전화번호: +49 7071 29 82714
- 이메일: martin.heni@med.uni-tuebingen.de
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수석 연구원:
- Martin Heni, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌척수액 배액 환자
제외 기준:
- 임신과 수유 중 여성
- 기타 중재적 임상시험 참여
- 최근 4개월 이내 중증 감염
- 조사할 수송 과정과 상호 작용할 수 있는 중심 유효 물질의 섭취
- 사용 된 물질에 대한 과민성
- 진성 당뇨병
- 중추 신경계 내의 전염병을 나타내는 CSF 결과가 있는 환자
- 헤모글로빈 Hb가 10g/dl 미만인 피험자
- 혈뇌장벽질환이 의심되는 신경외과적 질환을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 포도당 내성 검사
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참가자는 75g의 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다.
혈액과 뇌척수액은 검사 전 공복 상태에서 채취하며 2시간 동안 검사가 진행되는 동안 매 30분마다 채혈합니다.
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다른: 일주기리듬
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혈액과 CSF는 하루 종일 5번 수집됩니다.
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실험적: 펩타이드 수송에 대한 인슐린의 영향
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혈액 및 CSF는 비강 분무제로서 160U의 인간 인슐린 투여 후 공복 상태 및 15, 30, 60, 120 및 240분에 수집될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF로의 인슐린 수송
기간: 샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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인슐린은 혈청 및 CSF에서 측정되고 비율이 계산됩니다.
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샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로글루카곤 절단 생성물의 CSF로의 수송
기간: 샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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프로글루카곤 절단 산물은 혈청 및 CSF에서 측정되고 비율이 계산됩니다.
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샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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FGF21 및 FGF23의 CSF로의 수송
기간: 샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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FGF21 및 FGF23은 혈청 및 CSF에서 측정되고 비율이 계산됩니다.
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샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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CSF로의 그렐린 수송
기간: 샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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그렐린은 혈청 및 CSF에서 측정되고 비율이 계산됩니다.
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샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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CSF로의 PYY 전송
기간: 샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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PYY는 혈청 및 CSF에서 측정되고 비율이 계산됩니다.
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샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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CSF로의 렙틴 수송
기간: 샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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혈청 및 CSF에서 렙틴을 측정하고 비율을 계산합니다.
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샘플 수집은 Arm 1에서 0~120분, Arm 2에서 18시간, Arm 3에서 0~240분입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배고픔/포만감과의 연관성
기간: 단식 상태(0분) 및 마지막 CSF 수집(1군에서 120분, 2군에서 18시간, 3군에서 240분)
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측정된 펩티드와 배고픔/포만도 등급(시각적 아날로그 척도로 평가됨)의 연관성을 테스트할 것입니다.
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단식 상태(0분) 및 마지막 CSF 수집(1군에서 120분, 2군에서 18시간, 3군에서 240분)
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우울증과 유사한 행동과의 연관성
기간: 단식 상태(0분) 및 마지막 CSF 수집(1군에서 120분, 2군에서 18시간, 3군에서 240분)
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측정된 펩타이드와 우울증 유사 행동의 연관성이 테스트될 것입니다.
우울증과 유사한 행동은 BDI-II(Beck Depression Inventory) 설문지에 의해 평가됩니다.
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단식 상태(0분) 및 마지막 CSF 수집(1군에서 120분, 2군에서 18시간, 3군에서 240분)
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기분과의 연관성
기간: 단식 상태(0분) 및 마지막 CSF 수집(1군에서 120분, 2군에서 18시간, 3군에서 240분)
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측정된 펩티드와 기분의 연관성을 테스트할 것입니다.
기분은 PANAS(Positive and Negative Affect Schedule) 설문지에 의해 평가됩니다.
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단식 상태(0분) 및 마지막 CSF 수집(1군에서 120분, 2군에서 18시간, 3군에서 240분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 397/2019BO1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 보호 규정으로 인해 환자 수준 데이터를 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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