Transporte de Fatores de Saciedade para o LCR
25 de março de 2022 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Transport Von Peripheren Sättigungshormonen in Das Zentrale Nervensystem
A barreira hematoencefálica regula a passagem de hormônios periféricos supressores do apetite do sangue para o cérebro e informa o cérebro sobre o estado nutricional e energético.
O objetivo deste estudo é investigar até que ponto os hormônios são capazes de ultrapassar a barreira hematoencefálica e quanto tempo leva após a ingestão de alimentos. São fornecidas indicações relacionadas com o efeito das hormonas periféricas no sistema nervoso central e o papel destas hormonas no desenvolvimento do excesso de peso.
Neste estudo serão recrutados 30 pacientes (10 por grupo de intervenção). Os pacientes são internados na neurocirurgia local e apresentam drenagem liquórica devido à doença neurológica primária ou devido a intervenções neurocirúrgicas. Os pacientes são examinados em cada caso no mesmo dia.
Amostragens simultâneas de sangue e LCR são retiradas de 10 pacientes após um teste oral de tolerância à glicose. Essas intervenções são realizadas para investigar em que medida os hormônios supressores do apetite (p. Leptina, Insulina, GLP 1 e Glucagon) chegam ao licor e assim ao sistema nervoso central.
Para entender a sequência temporal, amostras simultâneas de sangue e LCR são coletadas de outros 10 pacientes em determinados pontos ao longo do dia.
Em outro grupo de 10 pacientes será investigado como a insulina central efetiva modula o transporte dos outros hormônios supressores do apetite. Portanto, amostras de sangue e LCR são investigadas antes e depois da administração de insulina intranasal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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Contato:
- Martin Heni, MD
- Número de telefone: +49 7071 29 82714
- E-mail: martin.heni@med.uni-tuebingen.de
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Investigador principal:
- Martin Heni, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com drenagem de líquido cefalorraquidiano
Critério de exclusão:
- Mulheres durante a gravidez e lactação
- Participação em outros ensaios clínicos intervencionistas
- infecção grave nos últimos 4 meses
- ingestão de substâncias eficazes centrais que podem interagir com os processos de transporte a serem investigados
- hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias utilizadas
- diabetes melito
- Pacientes com resultados de LCR indicativos de doenças infecciosas no sistema nervoso central
- indivíduos com hemoglobina Hb <10 g/dl
- Pacientes com distúrbio neurocirúrgico com suspeita de distúrbio da barreira hematoencefálica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: teste oral de tolerância à glicose
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Os participantes serão submetidos a um teste oral de tolerância à glicose de 75 gramas.
Sangue e LCR serão coletados em jejum antes do teste e a cada 30 minutos durante o teste que dura 2 horas.
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Outro: ritmo circadiano
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Sangue e LCR serão coletados cinco vezes ao longo do dia.
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Experimental: efeito da insulina no transporte de peptídeos
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Sangue e LCR serão coletados em jejum e 15, 30, 60, 120 e 240 min após a administração de 160 U de insulina humana na forma de spray nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transporte de insulina para o LCR
Prazo: A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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A insulina será medida no soro e no LCR e a proporção será calculada.
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A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transporte de produtos de clivagem de proglucagon para o LCR
Prazo: A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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Os produtos de clivagem do proglucagon serão medidos no soro e no LCR e a razão será calculada.
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A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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Transporte de FGF21 e FGF23 para o LCR
Prazo: A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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FGF21 e FGF23 serão medidos no soro e no LCR e a proporção será calculada.
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A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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Transporte de grelina para o LCR
Prazo: A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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A grelina será medida no soro e no LCR e a proporção será calculada.
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A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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Transporte de PYY para o LCR
Prazo: A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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PYY será medido em soro e LCR e a razão será calculada.
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A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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Transporte de leptina para o LCR
Prazo: A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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A leptina será dosada no soro e no LCR e a razão será calculada.
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A coleta de amostras será de 0 a 120 minutos no Braço 1, 18 horas no Braço 2 e de 0 a 240 minutos no Braço 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação com fome/saciedade
Prazo: estado de jejum (0 minutos) e última coleta de LCR (120 minutos no braço 1, 18 horas no braço 2 e 240 minutos no braço 3)
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A associação dos peptídeos medidos com as classificações de fome/saciedade (avaliadas em uma escala visual analógica) será testada.
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estado de jejum (0 minutos) e última coleta de LCR (120 minutos no braço 1, 18 horas no braço 2 e 240 minutos no braço 3)
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Associação com comportamento semelhante à depressão
Prazo: estado de jejum (0 minutos) e última coleta de LCR (120 minutos no braço 1, 18 horas no braço 2 e 240 minutos no braço 3)
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A associação dos peptídeos medidos com comportamento do tipo depressão será testada.
O comportamento semelhante à depressão será avaliado pelo questionário BDI-II (Beck Depression Inventory).
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estado de jejum (0 minutos) e última coleta de LCR (120 minutos no braço 1, 18 horas no braço 2 e 240 minutos no braço 3)
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Associação com humor
Prazo: estado de jejum (0 minutos) e última coleta de LCR (120 minutos no braço 1, 18 horas no braço 2 e 240 minutos no braço 3)
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A associação dos peptídeos medidos com o humor será testada.
O humor será avaliado pelo questionário PANAS (Positive and Negative Affect Schedule).
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estado de jejum (0 minutos) e última coleta de LCR (120 minutos no braço 1, 18 horas no braço 2 e 240 minutos no braço 3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 397/2019BO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não poderemos compartilhar dados de nível de paciente devido a regulamentos de proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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