Kylläisyyden tekijöiden kuljetus CSF:ään
perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Transport Von Peripheren Sättigungshormonen Das Zentrale Nervensystemissä
Veri-aivoeste säätelee perifeeristen ruokahalua hillitsevien hormonien kulkeutumista verestä aivoihin ja tiedottaa aivoille ravitsemus- ja energiatilasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin hormonit pystyvät ylittämään veri-aivoesteen ja kuinka kauan kestää ruokailun jälkeen. Tähän liittyen esitetään indikaatioita perifeeristen hormonien vaikutuksesta keskushermostoon ja näiden hormonien rooliin ylipainon kehittymisessä.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 30 potilasta (10 per interventioryhmä). Potilaat ovat sairaalahoidossa paikallisessa neurokirurgiassa ja heillä on neurologisen perussairauden tai neurokirurgisten toimenpiteiden vuoksi aivoverenkiertohäiriö. Potilaat tutkitaan jokaisessa tapauksessa samana päivänä.
Veri- ja aivoselkäydinnestenäytteet otetaan samanaikaisesti 10 potilaalta suun glukoositoleranssitestin jälkeen. Nämä interventiot suoritetaan sen selvittämiseksi, missä määrin ruokahalua hillitsevät hormonit (esim. Leptiini, insuliini, GLP 1 ja glukagoni) saavuttavat nesteen ja siten keskushermoston.
Ajallisen järjestyksen ymmärtämiseksi 10 muulta potilaalta otetaan samanaikaisesti verinäytteitä ja aivo-selkäydinnestettä tietyissä kohdissa pitkin päivää.
Toisessa 10 potilaan ryhmässä tutkitaan, kuinka keskusvaikutteinen insuliini moduloi muiden ruokahalua hillitsevien hormonien kuljetusta. Siksi veri- ja CSF-näytteet tutkitaan ennen intranasaalista insuliinia ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Heni, MD
- Puhelinnumero: +49 7071 29 82714
- Sähköposti: martin.heni@med.uni-tuebingen.de
-
Päätutkija:
- Martin Heni, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on aivo-selkäydinnesteen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskauden ja imetyksen aikana
- Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
- vakava infektio viimeisen 4 kuukauden aikana
- keskeisten tehokkaiden aineiden saanti, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa tutkittavien kuljetusprosessien kanssa
- yliherkkyys jollekin käytetylle aineelle
- diabetes mellitus
- Aivo-selkäydinnestettä sairastavien potilaiden tulokset viittaavat keskushermoston infektiosairauksiin
- koehenkilöt, joiden hemoglobiini Hb <10 g/dl
- Potilaat, joilla on neurokirurginen häiriö, jonka epäillään olevan veri-aivoesteen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suun glukoositoleranssitesti
|
Osallistujille tehdään 75 gramman suun glukoositoleranssitesti.
Veri ja CSF otetaan paastotilassa ennen testiä ja 30 minuutin välein koko testin ajan, joka kestää 2 tuntia.
|
|
Muut: vuorokausirytmi
|
Veri ja CSF kerätään viisi kertaa päivän aikana.
|
|
Kokeellinen: insuliinin vaikutus peptidien kuljetukseen
|
Veri ja aivo-selkäydinneste kerätään paastotilassa ja 15, 30, 60, 120 ja 240 minuuttia sen jälkeen, kun 160 U ihmisinsuliinia on annettu nenäsumutteena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin kuljetus CSF:ään
Aikaikkuna: Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
Insuliini mitataan seerumista ja CSF:stä ja suhde lasketaan.
|
Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proglukagonin pilkkoutumistuotteiden kuljetus CSF:ään
Aikaikkuna: Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
Proglukagonin pilkkoutumistuotteet mitataan seerumissa ja CSF:ssä ja suhde lasketaan.
|
Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
|
FGF21:n ja FGF23:n kuljetus CSF:ään
Aikaikkuna: Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
FGF21 ja FGF23 mitataan seerumissa ja CSF:ssä ja suhde lasketaan.
|
Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
|
Greliinin kuljetus CSF:ään
Aikaikkuna: Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
Greliini mitataan seerumissa ja CSF:ssä ja suhde lasketaan.
|
Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
|
PYY kuljetus CSF:ään
Aikaikkuna: Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
PYY mitataan seerumissa ja CSF:ssä ja suhde lasketaan.
|
Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
|
Leptiinin kuljetus CSF:ään
Aikaikkuna: Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
Leptiini mitataan seerumista ja CSF:stä ja suhde lasketaan.
|
Näytteenotto on 0-120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsivarressa 2 ja 0-240 minuuttia käsivarressa 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys nälkään/kylläisyyteen
Aikaikkuna: paastotila (0 minuuttia) ja viimeinen CSF-keräys (120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsissä 2 ja 240 minuuttia käsissä 3)
|
Mitattujen peptidien yhdistäminen nälkä/kylläisyyden luokitukseen (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla) testataan.
|
paastotila (0 minuuttia) ja viimeinen CSF-keräys (120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsissä 2 ja 240 minuuttia käsissä 3)
|
|
Yhteys masennuksen kaltaiseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: paastotila (0 minuuttia) ja viimeinen CSF-keräys (120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsissä 2 ja 240 minuuttia käsissä 3)
|
Mitattujen peptidien yhteyttä masennuksen kaltaiseen käyttäytymiseen testataan.
Masennuksen kaltainen käyttäytyminen arvioidaan BDI-II-kyselyllä (Beck Depression Inventory).
|
paastotila (0 minuuttia) ja viimeinen CSF-keräys (120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsissä 2 ja 240 minuuttia käsissä 3)
|
|
Assosiaatio tunnelmaan
Aikaikkuna: paastotila (0 minuuttia) ja viimeinen CSF-keräys (120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsissä 2 ja 240 minuuttia käsissä 3)
|
Mitattujen peptidien yhteys mielialaan testataan.
Mieliala arvioidaan PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) -kyselylomakkeella.
|
paastotila (0 minuuttia) ja viimeinen CSF-keräys (120 minuuttia käsivarressa 1, 18 tuntia käsissä 2 ja 240 minuuttia käsissä 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 397/2019BO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme voi jakaa potilastason tietoja tietosuojamääräysten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .