Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fremkaldte følelsesmæssige reaktioner

2. august 2019 opdateret af: Monsoon Design Studio LLC

Undersøgelse af fremkaldte følelsesmæssige reaktioner til støtte for forskning i EMO-001-enhed ved hjælp af fotoplethysmografi, galvanisk hudrespons og elektrokardiografi

Mental sundhed og følelsesmæssig bevidsthed er et afgørende behov i tiden. Ændring af livsstil, stress og angst ses mere almindeligt og påvirker mange voksne i USA og andre lande. Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere de biofysiologiske data, der er korrigerede følelser hos en person til støtte for forskning i EMO-001-enheder.

Denne undersøgelse vil fremkalde forskellige følelser hos testpersonerne og indsamle fysiologiske responssignaler ved hjælp af fotopletysmografi (PPG), galvanisk hudrespons (GSR) og elektrokardiogram (EKG) sensorer. Sensordataene optages digitalt i en lagerbank. Dataene vil efterfølgende blive brugt til at udvikle overvågede og ikke-overvågede klassifikationsalgoritmer.

Følelsestilstande, der tages i betragtning i denne undersøgelse, er vrede, morskab, neutral, væmmelse, tristhed, bange, overraskelse og spænding. Disse følelser blev fremkaldt ved at vise videoklip på tre til fem minutter til forsøgspersonerne. For hver følelse blev der vist tre klip til hvert emne. Videoklip er hentet fra film, tv-shows og optagelser fra det virkelige liv. Forsøgspersoner vurderede hvert videoklip og klassificerede dem i opfattede følelsesmæssige vurderinger.

Data behandles gennem en række filter- og transformationsmetoder. De transformerede data bruges til at udvikle og kalibrere algoritmer, der kan identificere følelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Millioner af mennesker bliver hvert år ramt af psykiske lidelser. Cirka én ud af fem voksne i USA oplever mindst én episode med psykisk sygdom hvert år. Cirka 16 millioner mennesker har mindst én alvorlig depressiv episode på et år. Forskere har identificeret, at Millennial aldersgruppe har størst risiko for at udvikle angst, depression og selvmordstanker end nogen anden generation. Disse forhold tilskrives af mange årsager som stigende konkurrence, mindre kommunikation, mindre tilknytning til den virkelige verden, arbejdspres osv.

I betragtning af det stigende niveau af problemer relateret til mental sundhed, tvunget til at tænke på forståelse af følelser og tilhørende sundhedspåvirkning. Populære metoder til følelsesdetektering er ved at detektere ansigtsudtryk, men for at detektere følelser i realtid er biofysiske signaler det bedste værktøj ifølge litteraturen. Også ved at overveje den fremtidige mulighed for produktform af EMO-001, viste følelsesdetektion gennem bio-signaler sig at være den korrekte tilgang. Hensigten med forskningen er at klassificere de fremkaldte følelser baseret på biosignaler til støtte for produktet EMO-001-enheden ved hjælp af fotopletysmografi (PPG), galvanisk hudrespons (GSR) og elektrokardiogram (EKG). Identifikation af følelser fra biosignaler og udvikling af klassificeringsalgoritme hjælper produktet med at identificere personens følelsesmæssige tilstand i realtid og hjælper til sidst med at spore den følelsesmæssige tilstand og foreslå en aktivitet, der kan løfte en persons følelsesmæssige velvære.

Store seks følelser, morskab, trist, afsky, bange, overrasket, spænding blev anset for at indsamle biosignal. Biosignaler for den neutrale tilstand blev også fanget for at skabe en baseline til at identificere ændringer i biosignalerne med skiftende følelser.

For at finde kønsbalancen i forsøgspersoner blev der overvejet et lignende forhold mellem mænd og kvinder. Målrettet efter Millennial aldersgruppe for dette produkt, betragter vi personer i alderen 18 til 33 år med en minimumsbacheloruddannelse og dem, der er ansat. Vi betragtede personer, der forstår engelsk og hindi, som emner, da videoindhold kun var på disse sprog.

Ved at udforske forskellige metoder til følelsesfremkaldelse blev en audiovisuel metode overvejet til dette forsøg, da det er de mest effektive metoder beskrevet i forskellige tidligere litteraturer og gennem praktiske scenarier. Mere end 1.000 videoklip fra åben platform blev set og analyseret for fem forskellige følelser. Ud af hvilke 100 videoklip (20 pr. følelse) blev gransket af tre niveautjek, udvalgte videoklip blev også valideret ved intern blindkontrol for at finde ud af, hvilke nøjagtige følelser der er blevet fremkaldt fra hver video. Ud fra disse identificerede klip var forskellige sæt klip blevet forberedt. Vi kunne identificere, at videoklip er mindre effektive til at fremkalde vreden; derfor blev interaktionsmetoden brugt til det.

Intern validering af datafangstsensorer og samling udført for at sikre, at de opnåede biosignaler er af god kvalitet. Til indsamling af biosignaler blev forsøgspersonerne bedt om at sidde i en korrekt stilling, og sensorer blev placeret et bestemt sted på kroppen.

Når motivet var klar til deltagelse, indledningsvis i 30 sekunder neutrale billeder (f.eks. natursteder) viste sig at neutralisere hans/hendes følelser. Efter det, der startede med en hvilken som helst af følelserne, blev der vist tre tilfældigt udvalgte videoer af en bestemt følelse fra databanken, hver efterfulgt af et neutralt klip for at neutralisere effekten af ​​den tidligere video. Parallelt med videoer blev biosignaldataene indsamlet fra sensorerne. Efter hver video blev forsøgspersonen bedt om at udfylde en feedbackformular for at vurdere sine følelser. Efter at have afsluttet signalindsamlingen af ​​fem forskellige følelser og neutral ind imellem, igangsatte interaktion med subjektet, hvor forsøgspersonen blev spurgt om deres generelle baggrund og langsomt vendte sig til et eller andet følsomt emne, som var med til at fremkalde vredesfølelsen.

Forsøget havde en fuldstændig non-invasiv intervention, hvor deltageren skulle sidde i to timer for at se videoerne. Indsamlede data vil yderligere blive analyseret og brugt til udvikling af følelsesklassificeringsalgoritme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, Indien, 380015
        • Healthark Wellness Solutions LLP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bachelorgrad

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologiske lidelser
  • Historie om psykiske lidelser
  • Aktuel arbejdsløshed
  • Større operation i de seneste to år
  • Kroniske sygdomsrecepter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiearm
Enkelt åbent studiearm. Alle deltagere er tilmeldt denne arm.
Følelser fremkaldes hos testpersonerne ved hjælp af videoer på hindi og engelsk. Hvert emne får vist tre videoklip for hver af følelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG V1
Tidsramme: To timer
Kun elektrokardiogram V1-afledning
To timer
SpO2
Tidsramme: To timer
Blodets iltkoncentration ved hjælp af fotoplethysmografi
To timer
GSR
Tidsramme: To timer
Galvanisk hudrespons
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Purav Gandhi, MBBS, Healthark Wellness Solutions LLP
  • Studieleder: Anshu Shah, PhD, Healthark Wellness Solutions LLP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMO-001 Phase 0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data er individuelt identificerbare og vil ikke blive videregivet til andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelser, udtrykt

3
Abonner