Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiváltott érzelmi válaszok tanulmányozása

2019. augusztus 2. frissítette: Monsoon Design Studio LLC

Kiváltott érzelmi reakciók tanulmányozása az EMO-001 készülék kutatásának támogatásához fotopletizmográfia, galvanikus bőrreakció és elektrokardiográfia segítségével

A mentális egészség és az érzelmi tudatosság alapvető szükséglete az időnek. Az életmódváltás, a stressz és a szorongás gyakrabban észlelhető, és sok felnőttet érint az Egyesült Államokban és más országokban. A tanulmány elsődleges célja, hogy azonosítsa azokat a bio-fiziológiai adatokat, amelyek egy személy korrigált érzelmei az EMO-001 készülék kutatásának támogatása érdekében.

Ez a vizsgálat különböző érzelmeket vált ki a tesztalanyokban, és fiziológiai válaszjeleket gyűjt fotopletizmográfia (PPG), galvanikus bőrreakció (GSR) és elektrokardiogram (EKG) érzékelők segítségével. Az érzékelő adatai digitálisan rögzítésre kerülnek egy tárolóbankban. Az adatokat ezt követően felügyelt és nem felügyelt osztályozási algoritmusok kidolgozására használják fel.

A tanulmányban figyelembe vett érzelmi állapotok a düh, a szórakozottság, a semleges, az undor, a szomorúság, az ijedtség, a meglepetés és az izgalom. Ezeket az érzelmeket úgy váltották ki, hogy három-öt perces videoklipeket mutattak az alanyoknak. Minden érzelemhez három klipet mutattak be minden alanynak. A videoklipek filmekből, tévéműsorokból és valós felvételekből származnak. Az alanyok értékelték az egyes videoklipeket, és az észlelt érzelmi értékelésekbe sorolták őket.

Az adatok feldolgozása egy sor szűrő- és átalakítási módszerrel történik. Az átalakított adatokat olyan algoritmusok fejlesztésére és kalibrálására használják, amelyek képesek érzelmeket azonosítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Évente emberek millióit érintik a mentális betegségek. Az Egyesült Államokban körülbelül minden ötödik felnőtt tapasztal legalább egy mentális betegség epizódot évente. Körülbelül 16 millió embernek van legalább egy súlyos depressziós epizódja egy év alatt. A kutatók megállapították, hogy a millenniumi korosztályban a legnagyobb a szorongás, a depresszió és az öngyilkossági gondolatok kialakulásának kockázata, mint bármely más generáció. Ezek a feltételek számos okra vezethetők vissza, mint például a növekvő verseny, kevesebb kommunikáció, kevesebb valós kötődés, munkahelyi nyomás stb.

Figyelembe véve a mentális egészséggel kapcsolatos problémák növekvő szintjét, kénytelen volt elgondolkodni az érzelmek és a kapcsolódó egészségügyi hatások megértésében. Az érzelemészlelés népszerű módszerei az arckifejezések észlelése, de a valós idejű érzelmek kimutatására a biofizikai jelek a legjobb eszköz az irodalom szerint. Az EMO-001 termékformájának jövőbeni lehetőségét mérlegelve a bio-jeleken keresztül történő érzelemészlelés bizonyult a helyes megközelítésnek. A kutatás célja a kiváltott érzelmek bio-jelek alapján történő osztályozása az EMO-001 termék támogatása érdekében fotopletizmográfia (PPG), Galvanic Skin Response (GSR) és elektrokardiogram (EKG) segítségével. Az érzelmek bioszignálokból történő azonosítása és az osztályozási algoritmus kidolgozása segít a terméknek valós időben azonosítani a személy érzelmi állapotát, és végül segít nyomon követni az érzelmi állapotot, és olyan tevékenységet javasol, amely javíthatja az ember érzelmi jólétét.

Hat fő érzelem, szórakozottság, szomorúság, undor, ijedtség, meglepődés, izgalom tekinthető biojel gyűjtésének. A semleges állapothoz tartozó biojeleket is rögzítettük, hogy kiindulópontot hozzanak létre a biojelek változásainak azonosításához az érzelmek változásával.

Az alanyok nemi egyensúlyának megtalálásához a férfiak és a nők hasonló arányát vettük figyelembe. A Millenáris korosztályt megcélozva ennél a terméknél a 18-33 éves korosztályt vesszük figyelembe, minimum bachelor végzettséggel és munkaviszonyban állókat. Úgy gondoltuk, hogy az angolul és hindiül értő embereket tantárgynak tekintjük, mivel a videótartalom csak ezeken a nyelveken készült.

Az érzelemkiváltás különböző módszereit feltárva a kísérlethez egy audiovizuális módszert vettek fontolóra, mivel ez a különböző korábbi szakirodalomban és gyakorlati forgatókönyvön keresztül leírt leghatékonyabb módszer. Több mint 1000 nyílt platformról készült videoklipet láttak és elemeztek öt különböző érzelem alapján. Ebből 100 (érzelemenként 20) videó klipet három szintellenőrzéssel vizsgáltak meg, a kiválasztott videoklipeket belső vak ellenőrzéssel is ellenőrizték, hogy kiderüljön, milyen érzelmeket váltottak ki az egyes videókból. Ezekből az azonosított klipekből különböző klipkészletek készültek. Megállapíthattuk, hogy a videoklipek kevésbé hatékonyak a harag kiváltásában; ezért interakciós módszert alkalmaztak rá.

Az adatrögzítő érzékelők belső validálása és az összeszerelés a kapott biojelek jó minőségének biztosítása érdekében. A biojelek gyűjtéséhez az alanyokat arra kérték, hogy üljenek megfelelő testhelyzetbe, és érzékelőket helyeztek el a test egy bizonyos helyén.

Amikor az alany készen állt a részvételre, kezdetben 30 másodpercig semleges képek (pl. természeti helyszínekről) kimutatták, hogy semlegesítik érzelmeit. Ezt követően, bármelyik érzelemtől kezdve, három véletlenszerűen kiválasztott videó egy adott érzelemről az adatbankból, mindegyiket egy semleges vágás követte, hogy semlegesítse a korábbi videó hatását. Videókkal párhuzamosan az érzékelőkről gyűjtöttük a bio-jeladatokat. Minden videó után az alanynak egy visszajelzési űrlapot kellett kitöltenie, hogy értékelje érzelmeit. Az öt különböző, köztük semleges érzelem jelgyűjtésének befejezése után megkezdődött az interakció az alanymal, ahol az alany általános hátteréről kérdezték, és lassan egy kényes témához fordult, ami segített kiváltani a harag érzelmét.

A kísérlet teljesen non-invazív beavatkozást tartalmazott, ahol a résztvevőnek két órát kellett ülnie a videók megtekintéséhez. Az összegyűjtött adatokat tovább elemezzük és felhasználjuk az érzelmek osztályozási algoritmusának kidolgozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, India, 380015
        • Healthark Wellness Solutions LLP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főiskolai diploma

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenességek története
  • Pszichés zavarok története
  • Jelenlegi munkanélküliség
  • Nagy műtét az elmúlt két évben
  • Krónikus betegségek receptjei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi kar
Egyetlen nyitott vizsgálati kar. Minden résztvevő be van írva ebbe a karba.
Hindi és angol nyelvű videók segítségével váltanak ki érzelmeket a tesztalanyokban. Minden alanyhoz három-három videoklip jelenik meg az érzelmek mindegyikéhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EKG V1
Időkeret: Két óra
Csak az elektrokardiogram V1-elvezetése
Két óra
SpO2
Időkeret: Két óra
A vér oxigénkoncentrációja fotopletizmográfia segítségével
Két óra
GSR
Időkeret: Két óra
Galvanikus bőrreakció
Két óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Purav Gandhi, MBBS, Healthark Wellness Solutions LLP
  • Tanulmányi igazgató: Anshu Shah, PhD, Healthark Wellness Solutions LLP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMO-001 Phase 0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az összegyűjtött adatok egyénileg azonosíthatók, és nem adják át más kutatóknak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel