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Untersuchung evozierter emotionaler Reaktionen

2. August 2019 aktualisiert von: Monsoon Design Studio LLC

Untersuchung evozierter emotionaler Reaktionen zur Unterstützung der Forschung des EMO-001-Geräts unter Verwendung von Photoplethysmographie, galvanischer Hautreaktion und Elektrokardiographie

Psychische Gesundheit und emotionales Bewusstsein sind ein entscheidendes Bedürfnis der Zeit. Veränderte Lebensstile, Stress und Angstzustände werden häufiger beobachtet und betreffen viele Erwachsene in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern. Primäres Ziel dieser Studie ist es, die biophysiologischen Daten zu identifizieren, die korrigierte Emotionen einer Person zur Unterstützung der EMO-001-Geräteforschung sind.

Diese Studie wird bei den Testpersonen verschiedene Emotionen hervorrufen und physiologische Reaktionssignale unter Verwendung von Sensoren der Photoplethysmographie (PPG), der galvanischen Hautreaktion (GSR) und des Elektrokardiogramms (EKG) sammeln. Die Sensordaten werden digital in einer Speicherbank erfasst. Die Daten werden anschließend verwendet, um überwachte und unüberwachte Klassifikationsalgorithmen zu entwickeln.

Die in dieser Studie berücksichtigten emotionalen Zustände sind Wut, Belustigung, Neutralität, Ekel, Traurigkeit, Angst, Überraschung und Nervenkitzel. Diese Emotionen wurden induziert, indem den Probanden drei- bis fünfminütige Videoclips gezeigt wurden. Für jede Emotion wurden jedem Probanden drei Clips gezeigt. Videoclips stammen aus Filmen, Fernsehsendungen und Aufnahmen aus dem wirklichen Leben. Die Probanden bewerteten jeden Videoclip und ordneten sie in wahrgenommene emotionale Bewertungen ein.

Die Daten werden durch eine Reihe von Filter- und Transformationsmethoden verarbeitet. Die transformierten Daten werden verwendet, um Algorithmen zu entwickeln und zu kalibrieren, die Emotionen erkennen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Millionen von Menschen sind jedes Jahr von psychischen Erkrankungen betroffen. Etwa jeder fünfte Erwachsene in den USA erlebt jedes Jahr mindestens eine Episode einer psychischen Erkrankung. Etwa 16 Millionen Menschen haben in einem Jahr mindestens eine schwere depressive Episode. Forscher haben festgestellt, dass die Altersgruppe der Millennials das höchste Risiko hat, Angstzustände, Depressionen und Selbstmordgedanken zu entwickeln, als jede andere Generation. Diese Bedingungen werden durch viele Gründe wie zunehmender Wettbewerb, weniger Kommunikation, weniger Bindung an die reale Welt, Arbeitsdruck usw.

In Anbetracht der zunehmenden Anzahl von Problemen im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit ist es notwendig, über das Verständnis von Emotionen und den damit verbundenen gesundheitlichen Auswirkungen nachzudenken. Beliebte Methoden zur Erkennung von Emotionen sind die Erkennung von Gesichtsausdrücken, aber um Emotionen in Echtzeit zu erkennen, sind biophysikalische Signale laut Literatur das beste Werkzeug. Auch im Hinblick auf die mögliche zukünftige Produktform von EMO-001 erwies sich die Emotionserkennung durch Biosignale als der richtige Ansatz. Die Absicht der Forschung ist es, die evozierten Emotionen basierend auf Biosignalen zur Unterstützung des Produkts EMO-001-Gerät unter Verwendung von Photoplethysmographie (PPG), galvanischer Hautreaktion (GSR) und Elektrokardiogramm (EKG) zu klassifizieren. Die Identifizierung von Emotionen anhand von Biosignalen und die Entwicklung eines Klassifizierungsalgorithmus hilft dem Produkt, den emotionalen Zustand der Person in Echtzeit zu identifizieren und hilft schließlich, den emotionalen Zustand zu verfolgen und eine Aktivität vorzuschlagen, die das emotionale Wohlbefinden einer Person steigern kann.

Die sechs wichtigsten Emotionen, Belustigung, Traurigkeit, Ekel, Angst, Überraschung und Nervenkitzel wurden als Biosignale erfasst. Biosignale für den neutralen Zustand wurden ebenfalls erfasst, um eine Basislinie für die Identifizierung von Veränderungen in den Biosignalen mit sich ändernden Emotionen zu schaffen.

Um das Geschlechterverhältnis in Fächern zu finden, wird ein ähnliches Verhältnis von Männern und Frauen berücksichtigt. Wir richten uns mit diesem Produkt an die Altersgruppe der Millennials und berücksichtigen Personen im Alter von 18 bis 33 Jahren mit einer Mindestqualifikation mit Bachelor-Abschluss und diejenigen, die berufstätig sind. Wir betrachteten Personen, die Englisch und Hindi verstehen, als Thema, da Videoinhalte nur in diesen Sprachen verfügbar waren.

Bei der Erforschung verschiedener Methoden der Emotionsauslösung wurde für diesen Versuch eine audiovisuelle Methode in Betracht gezogen, da sie die effektivste Methode ist, die in verschiedenen früheren Literaturstellen und durch praktische Szenarien beschrieben wurde. Mehr als 1.000 Videoclips von der offenen Plattform wurden angesehen und auf fünf verschiedene Emotionen analysiert. Davon wurden 100 Videoclips (20 pro Emotion) durch dreistufige Prüfungen untersucht, ausgewählte Videoclips wurden außerdem durch eine interne Blindprüfung validiert, um herauszufinden, welche genaue Emotion jedem Video entlockt wurde. Aus diesen identifizierten Clips wurden verschiedene Sätze von Clips vorbereitet. Wir konnten feststellen, dass Videoclips weniger effektiv sind, um die Wut hervorzurufen; daher wurde dafür die Interaktionsmethode verwendet.

Interne Validierung der Datenerfassungssensoren und der Montage, um sicherzustellen, dass die erhaltenen Biosignale von guter Qualität sind. Für die Sammlung von Biosignalen wurden die Probanden gebeten, in einer geeigneten Position zu sitzen, und Sensoren wurden an bestimmten Stellen des Körpers platziert.

Wenn der Proband zur Teilnahme bereit war, zunächst für 30 Sekunden neutrale Bilder (z. Naturstätten) neutralisieren nachweislich seine/ihre Emotionen. Danach wurden, beginnend mit einer beliebigen Emotion, drei zufällig ausgewählte Videos einer bestimmten Emotion aus der Datenbank gezeigt, jeweils gefolgt von einem neutralen Ausschnitt, um die Wirkung des vorherigen Videos zu neutralisieren. Parallel zu Videos wurden die Biosignaldaten von den Sensoren gesammelt. Nach jedem Video wurde der Proband gebeten, ein Feedback-Formular auszufüllen, um seine Emotionen zu bewerten. Nach Abschluss der Signalsammlung von fünf verschiedenen Emotionen und neutralen dazwischen wurde eine Interaktion mit der Versuchsperson eingeleitet, bei der die Versuchsperson nach ihrem allgemeinen Hintergrund gefragt wurde und sich langsam einem sensiblen Thema zuwandte, das dazu beitrug, die Wut-Emotion hervorzurufen.

Die Studie hatte einen vollständig nicht-invasiven Eingriff, bei dem die Teilnehmer zwei Stunden sitzen mussten, um sich die Videos anzusehen. Die gesammelten Daten würden weiter analysiert und für die Entwicklung eines Emotionsklassifizierungsalgorithmus verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, Indien, 380015
        • Healthark Wellness Solutions LLP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bachelorabschluss

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der neurologischen Erkrankungen
  • Geschichte der psychischen Störungen
  • Aktuelle Arbeitslosigkeit
  • Größere Operationen in den letzten zwei Jahren
  • Rezepte für chronische Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienarm
Einzelner offener Studienarm. Alle Teilnehmer werden in diesen Arm eingeschrieben.
Mit Videos in Hindi und Englisch werden bei den Probanden Emotionen geweckt. Jedem Probanden werden drei Videoclips für jede der Emotionen gezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EKG V1
Zeitfenster: Zwei Stunden
Elektrokardiogramm nur V1-Ableitung
Zwei Stunden
SpO2
Zeitfenster: Zwei Stunden
Blutsauerstoffkonzentration mittels Photoplethysmographie
Zwei Stunden
GSR
Zeitfenster: Zwei Stunden
Galvanische Hautreaktion
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Purav Gandhi, MBBS, Healthark Wellness Solutions LLP
  • Studienleiter: Anshu Shah, PhD, Healthark Wellness Solutions LLP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMO-001 Phase 0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten Daten sind individuell identifizierbar und werden nicht an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Emotionen, ausgedrückt

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