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誘発感情反応の研究

2019年8月2日 更新者:Monsoon Design Studio LLC

フォトプレチスモグラフィー、ガルバニック皮膚反応、および心電図を使用した EMO-001 デバイスの研究をサポートするための誘発感情反応の研究

メンタルヘルスと感情的な意識は、時代の重要なニーズです。 ライフスタイルの変化、ストレス、不安はより一般的に見られ、米国や他の国の多くの成人に影響を与えています. この研究の主な目的は、EMO-001 デバイス研究をサポートする人の感情を修正した生物生理学的データを特定することです。

この研究では、被験者にさまざまな感情を誘発し、フォト プレチスモグラフィ (PPG)、電気皮膚反応 (GSR)、および心電図 (ECG) センサーを使用して生理学的反応信号を収集します。 センサーデータはストレージバンクにデジタル記録されます。 データはその後、教師ありおよび教師なしの分類アルゴリズムを開発するために使用されます。

この研究で考慮される感情状態は、怒り、娯楽、中立、嫌悪感、悲しみ、恐怖、驚き、スリルです。 これらの感情は、被験者に 3 ~ 5 分のビデオ クリップを見せることで誘発されました。 各感情について、3 つのクリップが各被験者に示されました。 ビデオ クリップは、映画、テレビ番組、および実際の録画をソースとしています。 被験者は各ビデオ クリップを評価し、認識された感情的な評価に分類しました。

データは、一連のフィルターおよび変換メソッドを通じて処理されます。 変換されたデータは、感情を識別できるアルゴリズムの開発と調整に使用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

毎年、何百万人もの人々がメンタルヘルスの影響を受けています。 米国では成人の約 5 人に 1 人が、毎年少なくとも 1 回は精神疾患のエピソードを経験しています。 約 1,600 万人が、1 年に少なくとも 1 回は大うつ病エピソードを経験しています。 研究者は、ミレニアル世代の年齢層が、他のどの世代よりも不安、うつ病、および自殺念慮を発症するリスクが最も高いことを特定しました。 これらの状態は、競争の激化、コミュニケーションの減少、現実世界への愛着の減少、仕事のプレッシャーなど、多くの理由によって引き起こされます.

メンタルヘルスに関連する問題のレベルが高まっていることを考えると、感情とそれに伴う健康への影響を理解することを余儀なくされています。 感情検出の一般的な方法は、顔の表情を検出することですが、リアルタイムの感情を検出するには、文献によると生物物理学的信号が最適なツールです。 また、EMO-001の製品形態の今後の可能性を考えると、生体信号による感情検知が正しいアプローチであることが証明されました。 この研究の目的は、フォト プレチスモグラフィ (PPG)、電気皮膚反応 (GSR)、および心電図 (ECG) を使用して、製品 EMO-001 デバイスをサポートする生体信号に基づいて、誘発された感情を分類することです。 生体信号から感情を識別し、分類アルゴリズムを開発することで、製品が人の感情状態をリアルタイムで識別し、最終的に感情状態を追跡して、人の感情的な幸福を高めることができる活動を提案するのに役立ちます。

楽しみ、悲しい、嫌悪、怖い、驚き、スリルの6大感情が生体信号を収集すると考えられた。 ニュートラル状態の生体信号も取得して、感情の変化に伴う生体信号の変化を識別するためのベースラインを作成しました。

被験者のジェンダーバランスを見つけるために、男性と女性の同様の比率が考慮されました。 この製品の対象となるミレニアル世代のグループでは、18 歳から 33 歳までの学士号以上の資格を持つ人々と、雇用されている人々を考慮しています。 ビデオコンテンツはこれらの言語のみであったため、英語とヒンディー語を理解できる人を対象と見なしました。

感情を引き出すさまざまな方法を探る中で、この試験では視聴覚的方法が検討されました。これは、さまざまな以前の文献や実際のシナリオで説明されている最も効果的な方法であるためです。 オープン プラットフォームからの 1,000 以上のビデオ クリップが表示され、5 つの異なる感情について分析されました。 そのうちの 100 個のビデオ (感情ごとに 20 個) クリップが 3 つのレベル チェックによって精査され、選択されたビデオ クリップは、各ビデオからどのような正確な感情が引き出されたかを把握するために、内部ブラインド チェックによっても検証されました。 これらの識別されたクリップから、異なるクリップのセットが用意されました。 ビデオクリップは怒りを引き出す効果が低いことがわかりました。したがって、相互作用法が使用されました。

得られた生体信号が高品質であることを確認するために行われるデータ取得センサーとアセンブリの内部検証。 生体信号を収集するために、被験者は適切な位置に座るように求められ、センサーが体の特定の場所に配置されました。

被験者が参加の準備ができたら、最初に 30 秒間、ニュートラルな写真 (例: 自然の場所) は、彼/彼女の感情を中和することが示されました。 その後、いずれかの感情から始めて、データ バンクから特定の感情のランダムに選択された 3 つのビデオが表示され、それぞれに前のビデオの効果を中和するためのニュートラル クリッピングが続きました。 ビデオと並行して、生体信号データがセンサーから収集されました。 各ビデオの後、被験者は自分の感情を評価するためにフィードバック フォームに記入するように求められました。 5つの異なる感情の信号収集とその間のニュートラルを終えた後、被験者とのやり取りが開始され、被験者は一般的な背景について尋ねられ、怒りの感情を引き出すのに役立ついくつかの敏感なトピックにゆっくりと変わりました.

この試験では、完全に非侵襲的な介入が行われ、参加者はビデオを見るために 2 時間座る必要がありました。 収集されたデータはさらに分析され、感情分類アルゴリズムの開発に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gujrat
      • Ahmedabad、Gujrat、インド、380015
        • Healthark Wellness Solutions LLP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学士号

除外基準:

  • 神経疾患の病歴
  • 精神疾患の病歴
  • 現在の失業率
  • 過去2年間の大手術
  • 慢性疾患の処方箋

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スタディアーム
単一の非盲検研究群。 すべての参加者がこのアームに登録されます。
ヒンディー語と英語のビデオを使用して、被験者の感情を誘発します。 各被験者には、感情ごとに 3 つのビデオ クリップが表示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心電図 V1
時間枠:2時間
心電図 V1 誘導のみ
2時間
SpO2
時間枠:2時間
フォトプレチスモグラフィによる血中酸素濃度
2時間
GSR
時間枠:2時間
ガルバニック皮膚反応
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Purav Gandhi, MBBS、Healthark Wellness Solutions LLP
  • スタディディレクター:Anshu Shah, PhD、Healthark Wellness Solutions LLP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月2日

最初の投稿 (実際)

2019年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月2日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EMO-001 Phase 0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集されたデータは個人を特定できるものであり、他の研究者に開示されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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