Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av fremkalte emosjonelle responser

2. august 2019 oppdatert av: Monsoon Design Studio LLC

Studie av fremkalte emosjonelle responser for å støtte forskning på EMO-001-enhet ved bruk av fotopletysmografi, galvanisk hudrespons og elektrokardiografi

Mental helse og emosjonell bevissthet er et avgjørende behov for tiden. Endring av livsstil, stress og angst ses oftere og påvirker mange voksne i USA og andre land. Hovedmålet med denne studien er å identifisere de biofysiologiske dataene som er korrigerte følelser til en person til støtte for forskning på EMO-001-enheter.

Denne studien vil indusere forskjellige følelser hos testpersonene og samle inn fysiologiske responssignaler ved hjelp av fotopletysmografi (PPG), galvanisk hudrespons (GSR) og elektrokardiogram (EKG) sensorer. Sensordataene registreres digitalt i en lagringsbank. Dataene vil deretter bli brukt til å utvikle overvåket og uovervåket klassifiseringsalgoritmer.

Emosjonelle tilstander som vurderes i denne studien er sinne, underholdning, nøytral, avsky, tristhet, redd, overraskelse og spenning. Disse følelsene ble fremkalt ved å vise videoklipp på tre til fem minutter til forsøkspersonene. For hver følelse ble det vist tre klipp til hvert motiv. Videoklipp er hentet fra filmer, TV-serier og opptak fra det virkelige liv. Forsøkspersonene evaluerte hvert videoklipp og klassifiserte dem i oppfattede emosjonelle vurderinger.

Data behandles gjennom en rekke filter- og transformasjonsmetoder. De transformerte dataene brukes til å utvikle og kalibrere algoritmer som kan identifisere følelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Millioner av mennesker rammes av psykiske lidelser hvert år. Omtrent én av fem voksne i USA opplever minst én episode med psykiske lidelser hvert år. Omtrent 16 millioner mennesker har minst én alvorlig depressiv episode i løpet av ett år. Forskere har identifisert at Millennial aldersgruppe har størst risiko for å utvikle angst, depresjon og selvmordstanker enn noen annen generasjon. Disse forholdene tilskrives av mange årsaker som økende konkurranse, mindre kommunikasjon, mindre tilknytning til den virkelige verden, arbeidspress osv.

Med tanke på det økende nivået av problemer knyttet til mental helse, tvunget til å tenke på å forstå følelser og tilhørende helsepåvirkning. Populære metoder for følelsesdeteksjon er ved å oppdage ansiktsuttrykk, men for å oppdage sanntidsfølelser er biofysiske signaler det beste verktøyet i henhold til litteraturen. Ved å vurdere den fremtidige muligheten for produktform av EMO-001, viste følelsesdeteksjon gjennom biosignaler seg å være den riktige tilnærmingen. Hensikten med forskningen er å klassifisere de fremkalte følelsene basert på biosignaler til støtte for produktet EMO-001-enheten ved hjelp av fotopletysmografi (PPG), galvanisk hudrespons (GSR) og elektrokardiogram (EKG). Identifikasjon av følelser fra biosignaler, og utvikling av klassifiseringsalgoritme hjelper produktet til å identifisere den emosjonelle tilstanden til personen i sanntid og hjelper til slutt med å spore den emosjonelle tilstanden og foreslå en aktivitet som kan løfte det emosjonelle velværet til en person.

Store seks følelser, underholdning, trist, avsky, redd, overrasket, spenning ble ansett for å samle biosignal. Biosignaler for den nøytrale tilstanden ble også fanget for å lage en baseline for å identifisere endringer i biosignalene med skiftende følelser.

For å finne kjønnsbalansen i fag, ble det vurdert et lignende forhold mellom menn og kvinner. Vi retter oss mot tusenårsaldersgruppen for dette produktet, og vurderer personer fra 18 til 33 år med minimum bachelorgrad og de som er ansatt. Vi betraktet at personer som forstår engelsk og hindi anses som emne, da videoinnhold kun var på disse språkene.

Ved å utforske ulike metoder for følelsesfremkalling, ble en audiovisuell metode vurdert for denne prøven, siden det er de mest effektive metodene beskrevet i ulik tidligere litteratur og gjennom praktiske scenarier. Mer enn 1000 videoklipp fra åpen plattform ble sett og analysert for fem forskjellige følelser. Av disse ble 100 videoklipp (20 per følelse) gransket av tre nivåkontroller, utvalgte videoklipp ble også validert ved intern blindsjekk for å finne ut hvilke eksakte følelser som har blitt fremkalt fra hver video. Fra disse identifiserte klippene var det utarbeidet forskjellige sett med klipp. Vi kunne identifisere at videoklipp er mindre effektive for å fremkalle sinne; derfor ble interaksjonsmetoden brukt for det.

Intern validering av datafangstsensorer og montering gjort for å sikre at de oppnådde biosignalene er av god kvalitet. For innsamling av biosignaler ble forsøkspersonene bedt om å sitte i riktig stilling, og sensorer ble plassert på et bestemt sted på kroppen.

Når motivet var klart for deltakelse, først i 30 sekunder nøytrale bilder (f. naturområder) ble vist å nøytralisere hans/hennes følelser. Etter det startet med en hvilken som helst følelse, ble tre tilfeldig utvalgte videoer av en bestemt følelse fra databanken vist, hver etterfulgt av et nøytralt klipp for å nøytralisere effekten av den tidligere videoen. Parallelt med videoer ble biosignaldataene samlet inn fra sensorene. Etter hver video ble forsøkspersonen bedt om å fylle ut et tilbakemeldingsskjema for å vurdere følelsene sine. Etter å ha fullført signalsamlingen av fem forskjellige følelser og nøytrale i mellom, startet interaksjon med subjektet hvor personen ble spurt om sin generelle bakgrunn og sakte vendte seg til et eller annet sensitivt tema som bidro til å fremkalle sinnefølelsen.

Forsøket hadde fullstendig ikke-invasiv intervensjon, der deltakeren måtte sitte i to timer for å se videoene. Innsamlede data vil videre bli analysert og brukt for utvikling av emosjonsklassifiseringsalgoritme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, India, 380015
        • Healthark Wellness Solutions LLP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bachelor grad

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevrologiske lidelser
  • Historie om psykiske lidelser
  • Nåværende arbeidsledighet
  • Stor operasjon de siste to årene
  • Kroniske sykdommer resepter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Enkel åpen studiearm. Alle deltakere er registrert i denne armen.
Følelser induseres hos testpersonene ved hjelp av videoer på hindi og engelsk. Hvert emne får vist tre videoklipp for hver av følelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EKG V1
Tidsramme: To timer
Kun elektrokardiogram V1-avledning
To timer
SpO2
Tidsramme: To timer
Oksygenkonsentrasjon i blodet ved hjelp av fotopletysmografi
To timer
GSR
Tidsramme: To timer
Galvanisk hudrespons
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Purav Gandhi, MBBS, Healthark Wellness Solutions LLP
  • Studieleder: Anshu Shah, PhD, Healthark Wellness Solutions LLP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EMO-001 Phase 0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data som samles inn er individuelt identifiserbare og vil ikke bli gitt til andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere