- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04044261
Studie av fremkalte emosjonelle responser
Studie av fremkalte emosjonelle responser for å støtte forskning på EMO-001-enhet ved bruk av fotopletysmografi, galvanisk hudrespons og elektrokardiografi
Mental helse og emosjonell bevissthet er et avgjørende behov for tiden. Endring av livsstil, stress og angst ses oftere og påvirker mange voksne i USA og andre land. Hovedmålet med denne studien er å identifisere de biofysiologiske dataene som er korrigerte følelser til en person til støtte for forskning på EMO-001-enheter.
Denne studien vil indusere forskjellige følelser hos testpersonene og samle inn fysiologiske responssignaler ved hjelp av fotopletysmografi (PPG), galvanisk hudrespons (GSR) og elektrokardiogram (EKG) sensorer. Sensordataene registreres digitalt i en lagringsbank. Dataene vil deretter bli brukt til å utvikle overvåket og uovervåket klassifiseringsalgoritmer.
Emosjonelle tilstander som vurderes i denne studien er sinne, underholdning, nøytral, avsky, tristhet, redd, overraskelse og spenning. Disse følelsene ble fremkalt ved å vise videoklipp på tre til fem minutter til forsøkspersonene. For hver følelse ble det vist tre klipp til hvert motiv. Videoklipp er hentet fra filmer, TV-serier og opptak fra det virkelige liv. Forsøkspersonene evaluerte hvert videoklipp og klassifiserte dem i oppfattede emosjonelle vurderinger.
Data behandles gjennom en rekke filter- og transformasjonsmetoder. De transformerte dataene brukes til å utvikle og kalibrere algoritmer som kan identifisere følelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Millioner av mennesker rammes av psykiske lidelser hvert år. Omtrent én av fem voksne i USA opplever minst én episode med psykiske lidelser hvert år. Omtrent 16 millioner mennesker har minst én alvorlig depressiv episode i løpet av ett år. Forskere har identifisert at Millennial aldersgruppe har størst risiko for å utvikle angst, depresjon og selvmordstanker enn noen annen generasjon. Disse forholdene tilskrives av mange årsaker som økende konkurranse, mindre kommunikasjon, mindre tilknytning til den virkelige verden, arbeidspress osv.
Med tanke på det økende nivået av problemer knyttet til mental helse, tvunget til å tenke på å forstå følelser og tilhørende helsepåvirkning. Populære metoder for følelsesdeteksjon er ved å oppdage ansiktsuttrykk, men for å oppdage sanntidsfølelser er biofysiske signaler det beste verktøyet i henhold til litteraturen. Ved å vurdere den fremtidige muligheten for produktform av EMO-001, viste følelsesdeteksjon gjennom biosignaler seg å være den riktige tilnærmingen. Hensikten med forskningen er å klassifisere de fremkalte følelsene basert på biosignaler til støtte for produktet EMO-001-enheten ved hjelp av fotopletysmografi (PPG), galvanisk hudrespons (GSR) og elektrokardiogram (EKG). Identifikasjon av følelser fra biosignaler, og utvikling av klassifiseringsalgoritme hjelper produktet til å identifisere den emosjonelle tilstanden til personen i sanntid og hjelper til slutt med å spore den emosjonelle tilstanden og foreslå en aktivitet som kan løfte det emosjonelle velværet til en person.
Store seks følelser, underholdning, trist, avsky, redd, overrasket, spenning ble ansett for å samle biosignal. Biosignaler for den nøytrale tilstanden ble også fanget for å lage en baseline for å identifisere endringer i biosignalene med skiftende følelser.
For å finne kjønnsbalansen i fag, ble det vurdert et lignende forhold mellom menn og kvinner. Vi retter oss mot tusenårsaldersgruppen for dette produktet, og vurderer personer fra 18 til 33 år med minimum bachelorgrad og de som er ansatt. Vi betraktet at personer som forstår engelsk og hindi anses som emne, da videoinnhold kun var på disse språkene.
Ved å utforske ulike metoder for følelsesfremkalling, ble en audiovisuell metode vurdert for denne prøven, siden det er de mest effektive metodene beskrevet i ulik tidligere litteratur og gjennom praktiske scenarier. Mer enn 1000 videoklipp fra åpen plattform ble sett og analysert for fem forskjellige følelser. Av disse ble 100 videoklipp (20 per følelse) gransket av tre nivåkontroller, utvalgte videoklipp ble også validert ved intern blindsjekk for å finne ut hvilke eksakte følelser som har blitt fremkalt fra hver video. Fra disse identifiserte klippene var det utarbeidet forskjellige sett med klipp. Vi kunne identifisere at videoklipp er mindre effektive for å fremkalle sinne; derfor ble interaksjonsmetoden brukt for det.
Intern validering av datafangstsensorer og montering gjort for å sikre at de oppnådde biosignalene er av god kvalitet. For innsamling av biosignaler ble forsøkspersonene bedt om å sitte i riktig stilling, og sensorer ble plassert på et bestemt sted på kroppen.
Når motivet var klart for deltakelse, først i 30 sekunder nøytrale bilder (f. naturområder) ble vist å nøytralisere hans/hennes følelser. Etter det startet med en hvilken som helst følelse, ble tre tilfeldig utvalgte videoer av en bestemt følelse fra databanken vist, hver etterfulgt av et nøytralt klipp for å nøytralisere effekten av den tidligere videoen. Parallelt med videoer ble biosignaldataene samlet inn fra sensorene. Etter hver video ble forsøkspersonen bedt om å fylle ut et tilbakemeldingsskjema for å vurdere følelsene sine. Etter å ha fullført signalsamlingen av fem forskjellige følelser og nøytrale i mellom, startet interaksjon med subjektet hvor personen ble spurt om sin generelle bakgrunn og sakte vendte seg til et eller annet sensitivt tema som bidro til å fremkalle sinnefølelsen.
Forsøket hadde fullstendig ikke-invasiv intervensjon, der deltakeren måtte sitte i to timer for å se videoene. Innsamlede data vil videre bli analysert og brukt for utvikling av emosjonsklassifiseringsalgoritme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gujrat
-
Ahmedabad, Gujrat, India, 380015
- Healthark Wellness Solutions LLP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bachelor grad
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevrologiske lidelser
- Historie om psykiske lidelser
- Nåværende arbeidsledighet
- Stor operasjon de siste to årene
- Kroniske sykdommer resepter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studiearm
Enkel åpen studiearm.
Alle deltakere er registrert i denne armen.
|
Følelser induseres hos testpersonene ved hjelp av videoer på hindi og engelsk.
Hvert emne får vist tre videoklipp for hver av følelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EKG V1
Tidsramme: To timer
|
Kun elektrokardiogram V1-avledning
|
To timer
|
SpO2
Tidsramme: To timer
|
Oksygenkonsentrasjon i blodet ved hjelp av fotopletysmografi
|
To timer
|
GSR
Tidsramme: To timer
|
Galvanisk hudrespons
|
To timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Purav Gandhi, MBBS, Healthark Wellness Solutions LLP
- Studieleder: Anshu Shah, PhD, Healthark Wellness Solutions LLP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EMO-001 Phase 0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .