Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение вызванных эмоциональных реакций.

2 августа 2019 г. обновлено: Monsoon Design Studio LLC

Исследование вызванных эмоциональных реакций для поддержки исследований устройства ЭМО-001 с использованием фотоплетизмографии, кожно-гальванической реакции и электрокардиографии

Психическое здоровье и эмоциональная осведомленность являются насущной потребностью времени. Изменение образа жизни, стресс и тревога наблюдаются чаще и затрагивают многих взрослых в США и других странах. Основной целью данного исследования является выявление биофизиологических данных, которые являются скорректированными эмоциями человека в поддержку исследования устройства EMO-001.

Это исследование будет вызывать различные эмоции у испытуемых и собирать сигналы физиологической реакции с помощью датчиков фотоплетизмографии (ППГ), кожно-гальванической реакции (КГР) и электрокардиограммы (ЭКГ). Данные датчиков записываются в цифровом виде в банк памяти. Эти данные впоследствии будут использованы для разработки контролируемых и неконтролируемых алгоритмов классификации.

Эмоциональные состояния, рассматриваемые в этом исследовании, — это гнев, веселье, нейтральность, отвращение, печаль, испуг, удивление и волнение. Эти эмоции вызывались показом испытуемым видеороликов продолжительностью от трех до пяти минут. Для каждой эмоции каждому испытуемому показывали по три ролика. Видеоклипы берутся из фильмов, телешоу и записей из реальной жизни. Испытуемые оценивали каждый видеоклип и классифицировали их по воспринимаемым эмоциональным рейтингам.

Данные обрабатываются с помощью ряда методов фильтрации и преобразования. Преобразованные данные используются для разработки и калибровки алгоритмов, которые могут идентифицировать эмоции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Каждый год миллионы людей страдают психическими расстройствами. Примерно каждый пятый взрослый в США переживает по крайней мере один эпизод психического заболевания каждый год. Приблизительно 16 миллионов человек переживают по крайней мере один серьезный депрессивный эпизод в год. Исследователи определили, что возрастная группа миллениалов подвержена наибольшему риску развития тревоги, депрессии и мыслей о самоубийстве, чем любое другое поколение. Эти условия объясняются многими причинами, такими как усиление конкуренции, меньшее общение, меньшая привязанность к реальному миру, давление на работе и т. д.

Учитывая возрастающий уровень проблем, связанных с психическим здоровьем, вынужден задуматься о понимании эмоций и связанного с ними воздействия на здоровье. Популярными методами обнаружения эмоций являются определение выражения лица, но согласно литературе лучшим инструментом для обнаружения эмоций в реальном времени являются биофизические сигналы. Кроме того, при рассмотрении будущей возможности продукта EMO-001 обнаружение эмоций с помощью биосигналов оказалось правильным подходом. Целью исследования является классификация вызванных эмоций на основе биосигналов в поддержку устройства изделия ЭМО-001 с использованием фотоплетизмографии (ФПГ), кожно-гальванической реакции (КГР) и электрокардиограммы (ЭКГ). Идентификация эмоций по биосигналам и разработка алгоритма классификации помогает продукту определять эмоциональное состояние человека в режиме реального времени и, в конечном итоге, помогает отслеживать эмоциональное состояние и предлагать действия, которые могут улучшить эмоциональное состояние человека.

Шесть основных эмоций: веселье, грусть, отвращение, испуг, удивление, волнение рассматривались для сбора биосигнала. Биосигналы для нейтрального состояния также были захвачены, чтобы создать основу для идентификации изменений в биосигналах с изменением эмоций.

Для нахождения гендерного баланса у испытуемых рассматривалось аналогичное соотношение мужчин и женщин. Ориентируясь на возрастную группу миллениалов для этого продукта, мы рассматриваем людей в возрасте от 18 до 33 лет с минимальной квалификацией бакалавра и тех, кто работает. Мы считали, что люди, которые понимают английский и хинди, считаются субъектом, поскольку видеоконтент был только на этих языках.

Изучая различные методы выявления эмоций, для этого испытания был рассмотрен аудиовизуальный метод, поскольку это наиболее эффективные методы, описанные в различной предыдущей литературе и в практическом сценарии. Было просмотрено и проанализировано более 1000 видеоклипов с открытой платформы на предмет пяти различных эмоций. Из 100 видеоклипов (по 20 на эмоцию) были тщательно проверены тремя проверками уровня, выбранные видеоклипы также были проверены внутренней слепой проверкой, чтобы выяснить, какие именно эмоции были вызваны каждым видео. Из этих идентифицированных клипов был подготовлен другой набор клипов. Мы могли бы определить, что видеоклипы менее эффективны для возбуждения гнева; поэтому для него использовался метод взаимодействия.

Внутренняя проверка датчиков сбора данных и сборки, выполненная для обеспечения хорошего качества получаемых биосигналов. Для сбора биосигналов испытуемых просили сесть в правильное положение, а датчики размещали на определенном месте тела.

Когда испытуемый был готов к участию, сначала в течение 30 секунд нейтральные картинки (например, природные объекты) нейтрализуют его/ее эмоции. После этого, начиная с любой эмоции, были показаны три случайно выбранных видео определенной эмоции из банка данных, за каждым из которых следовала нейтральная вырезка, чтобы нейтрализовать эффект предыдущего видео. Параллельно с видео собирались данные биосигналов с датчиков. После каждого видео испытуемого просили заполнить форму обратной связи, чтобы оценить свои эмоции. После завершения сбора сигналов из пяти различных эмоций и нейтральных между ними началось взаимодействие с субъектом, когда субъекта спрашивали об их общем фоне, и он медленно переходил к какой-либо деликатной теме, которая помогла вызвать эмоцию гнева.

В испытании было полностью неинвазивное вмешательство, когда участнику нужно было сидеть в течение двух часов, чтобы посмотреть видео. Собранные данные будут дополнительно проанализированы и использованы для разработки алгоритма классификации эмоций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gujrat
      • Ahmedabad, Gujrat, Индия, 380015
        • Healthark Wellness Solutions LLP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Степень бакалавра

Критерий исключения:

  • История неврологических расстройств
  • История психологических расстройств
  • Текущая безработица
  • Серьезные операции за последние два года
  • Рецепты при хронических заболеваниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная рука
Одна группа открытого исследования. Все участники зачислены в эту группу.
Эмоции вызываются у испытуемых с помощью видеороликов на хинди и английском языках. Каждому испытуемому показывают по три видеоклипа на каждую из эмоций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭКГ V1
Временное ограничение: Два часа
Электрокардиограмма только в отведении V1
Два часа
SpO2
Временное ограничение: Два часа
Концентрация кислорода в крови с помощью фотоплетизмографии
Два часа
ГСР
Временное ограничение: Два часа
Кожно-гальваническая реакция
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Purav Gandhi, MBBS, Healthark Wellness Solutions LLP
  • Директор по исследованиям: Anshu Shah, PhD, Healthark Wellness Solutions LLP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EMO-001 Phase 0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Собранные данные являются индивидуально идентифицируемыми и не будут раскрыты другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться