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诱发情绪反应的研究

2019年8月2日 更新者:Monsoon Design Studio LLC

使用光电体积描记法、皮肤电反应和心电图研究 EMO-001 设备支持研究的诱发情绪反应

心理健康和情绪意识是这个时代的关键需求。 生活方式的改变、压力和焦虑更为普遍,并影响着美国和其他国家/地区的许多成年人。 本研究的主要目的是确定支持 EMO-001 设备研究的人的纠正情绪的生物生理数据。

这项研究将在测试对象中引发不同的情绪,并使用光体积描记法 (PPG)、皮肤电反应 (GSR) 和心电图 (ECG) 传感器收集生理反应信号。 传感器数据以数字方式记录在存储库中。 这些数据随后将用于开发监督和非监督分类算法。

本研究中考虑的情绪状态是愤怒、娱乐、中性、厌恶、悲伤、害怕、惊讶和兴奋。 这些情绪是通过向受试者展示三到五分钟的视频片段来诱发的。 对于每种情绪,向每个受试者展示三个片段。 视频剪辑来源于电影、电视节目和现实生活中的录音。 受试者评估每个视频剪辑并将它们分类为感知的情绪等级。

数据通过一系列过滤和转换方法进行处理。 转换后的数据用于开发和校准可以识别情绪的算法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

每年有数百万人受到心理健康问题的影响。 在美国,大约五分之一的成年人每年至少经历一次精神疾病发作。 大约有 1600 万人在一年内至少有一次重度抑郁发作。 研究人员发现,与其他任何一代人相比,千禧一代患上焦虑、抑郁和自杀念头的风险最高。 这些情况是由许多原因造成的,例如竞争加剧、沟通减少、现实世界依恋减少、工作压力等。

考虑到与心理健康相关的问题越来越多,不得不考虑理解情绪和相关的健康影响。 流行的情绪检测方法是检测面部表情,但要检测实时情绪,根据文献,生物物理信号是最好的工具。 此外,考虑到 EMO-001 产品形式的未来可能性,通过生物信号进行情绪检测被证明是正确的方法。 该研究的目的是根据生物信号对诱发的情绪进行分类,以支持产品 EMO-001 设备使用光体积描记法 (PPG)、皮肤电反应 (GSR) 和心电图 (ECG)。 从生物信号中识别情绪,开发分类算法有助于产品实时识别人的情绪状态,并最终帮助跟踪情绪状态并建议可以提升人的情绪健康的活动。

主要六种情绪,娱乐,悲伤,厌恶,害怕,惊讶,激动被认为是收集生物信号。 还捕获了中性状态的生物信号,以创建用于识别生物信号随情绪变化而变化的基线。

为了找到受试者的性别平衡,考虑了相似的男性和女性比例。 针对此产品的千禧一代年龄组,我们考虑了年龄在 18 至 33 岁之间且具有最低学士学位资格的人以及那些有工作的人。 我们认为懂英语和印地语的人被视为主题,因为视频内容仅使用这些语言。

探索不同的情绪诱发方法,本次试验考虑了视听方法,因为它是以往不同文献和实际场景中描述的最有效的方法。 对来自开放平台的 1,000 多个视频片段进行了查看和分析,以了解五种不同的情绪。 其中 100 个视频(每种情绪 20 个)片段通过三级检查进行了仔细检查,选定的视频片段还通过内部盲目检查进行了验证,以确定从每个视频中引出的确切情绪。 从这些已识别的剪辑中,准备了不同的剪辑集。 我们可以确定视频剪辑在引发愤怒方面效果较差;因此使用了交互方法。

对数据捕获传感器和组件进行内部验证,以确保获得的生物信号质量良好。 为了收集生物信号,要求受试者坐在适当的位置,并将传感器放置在身体的特定位置。

当受试者准备好参与时,最初是 30 秒的中性图片(例如 自然景点)被证明可以中和他/她的情绪。 之后从任何一种情绪开始,从数据库中随机选择三个特定情绪的视频,每个视频后跟一个中性剪辑以抵消早期视频的效果。 在视频的同时,从传感器收集生物信号数据。 在每个视频之后,受试者被要求填写一份反馈表来评价他的情绪。 在完成五种不同情绪和介于两者之间的中性情绪的信号收集后,开始与受试者的互动,询问受试者的一般背景,然后慢慢转向一些有助于引发愤怒情绪的敏感话题。

该试验采用完全无创干预,参与者需要坐两个小时才能观看视频。 收集的数据将进一步分析并用于开发情绪分类算法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gujrat
      • Ahmedabad、Gujrat、印度、380015
        • Healthark Wellness Solutions LLP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 学士学位

排除标准:

  • 神经系统疾病史
  • 心理障碍史
  • 当前失业率
  • 近两年大手术
  • 慢病处方

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究臂
单个开放标签研究组。 所有参与者都被纳入该组。
使用印地语和英语视频在测试对象中引发情绪。 向每个受试者展示每种情绪的三个视频片段。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心电图V1
大体时间:两小时
仅心电图 V1 导联
两小时
血氧饱和度
大体时间:两小时
使用光电体积描记法的血氧浓度
两小时
GSR
大体时间:两小时
皮肤电反应
两小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Purav Gandhi, MBBS、Healthark Wellness Solutions LLP
  • 研究主任:Anshu Shah, PhD、Healthark Wellness Solutions LLP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月2日

首次发布 (实际的)

2019年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月2日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EMO-001 Phase 0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

收集的数据可单独识别,不会透露给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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