Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af supplerende kostprotein (21 g pr. dag) på mager masse og styrke hos stillesiddende, voksne vegetarer (MungBean)

3. september 2019 opdateret af: Carol Johnston, Arizona State University
Det er muligt, at det lavere proteinindtag hos vegetarer og veganere kan relateres til et fald i grebsstyrken. Desuden er der begrænset forskning, der undersøger virkningerne af plantebaseret proteinindtag på styrke og LBM uafhængigt af en træningskomponent. Denne undersøgelse var designet til at undersøge sammenhænge mellem styrke, proteinindtag og LBM hos underaktive vegetarer og veganere voksne, samt virkningen af ​​proteintilskud (18 g mungbønneprotein dagligt) på disse indekser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

American Dietetic Association udtaler, at baseret på beviser, er det muligt for en vegetar at opnå den anbefalede mængde af næringsstoffer med en korrekt planlagt kost. Ved at blande forskellige kilder til planteproteiner i løbet af dagen, kan en person opnå alle de aminosyrer, der er nødvendige for vækst og vævsvedligeholdelse og reparation. Alligevel kæmper mange vegetarer for at spise en betydelig kost, især når det kommer til protein. Dette skyldes, at planteprotein har en proteinbiotilgængelighed, der er 10-30 % lavere end animalsk protein. Som et resultat tyder den nuværende forskning på, at der skal være et separat protein-diætreferenceindtag (DRI) for vegetarer, og det skal være større end protein-DRI for altædende dyr. Når man overvejer proteinbiotilgængelighed, skal kvaliteten vurderes ved at analysere fordøjeligheden, den kemiske integritet og friheden for interferens i metabolismen af ​​aminosyren. Dette er en stor bekymring, fordi utilstrækkeligt proteinindtag kan påvirke knoglesundheden og ændre muskelmassen. Vigtigere er det, at forskning har vist som et resultat af utilstrækkeligt proteinindtag, at vegetarer har en tendens til at have mindre slank kropsmasse og mindre muskelstyrke end altædende. I øjeblikket omfatter al forskning tilgængelig om dette emne styrketræning som en variabel for at øge muskelmassen, og der er ikke rapporteret forskning, der analyserede virkningen af ​​øget kostprotein på mager kropsmasse uden en træningskomponent. Denne parallelle armundersøgelse vil undersøge effekten af ​​supplerende planteprotein på styrke og slank kropsmasse hos voksne, ikke-atletiske vegetarer i Phoenix-området.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vegetarisk eller vegansk i mindst et år
  • sund ved selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • kosttilskud såsom proteinpulver eller kreatin
  • tidligere diagnose af hjertesygdomme, kræft, slagtilfælde, diabetes, autoimmune lidelser eller skjoldbruskkirteltilstand
  • konkurrence i enhver atletisk begivenhed i det forløbne år
  • moderat til anstrengende træning over 150 minutter om ugen
  • gravid eller planlægger at blive gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mung bønne
daglig oral administration af proteintilskud
Kosttilskud: mungbønneprotein
Deltagerne blev instrueret i at indtage testfødevarerne i morgentimerne og føre et register over de dage, fødevarerne blev indtaget på en undersøgelseskalender, som blev returneret til efterforskerne ved det sidste besøg og brugt til at spore protokoloverholdelse.
Placebo komparator: kiks
daglig oral administration af kontroltilskud
Andet: kontrol kiks
Deltagerne blev instrueret i at indtage testfødevarerne i morgentimerne og føre et register over de dage, fødevarerne blev indtaget på en undersøgelseskalender, som blev returneret til efterforskerne ved det sidste besøg og brugt til at spore protokoloverholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grebsstyrke
Tidsramme: ændring i styrke fra baseline til uge 8
Dominant håndgrebsstyrke blev målt i tre eksemplarer i en siddende stilling med albuen bøjet til 90 grader og en neutral håndledsposition i tre eksemplarer ved hjælp af et håndholdt dynamometer
ændring i styrke fra baseline til uge 8
benstyrke
Tidsramme: ændring i styrke fra baseline til uge 8
Underkropsstyrke blev målt i det dominerende ben ved hjælp af et multi-joint system dynamometer. Isokinetisk knæfleksion og ekstension blev målt fra siddende stilling ved en modstand på 90°/sek.
ændring i styrke fra baseline til uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mager kropsmasse
Tidsramme: ændring i LBM fra baseline til uge 8
LBM blev målt via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) og blev udført af en uddannet røntgentekniker.
ændring i LBM fra baseline til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Christopher Wharton
Eric Bartholomae
April Incollingo
Maricarmen Vizcaino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MungBean00005383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mungbønneprotein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner