- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04076982
Vliv doplňkového dietního proteinu (21 g denně) na libovou hmotu a sílu u sedavých dospělých vegetariánů (MungBean)
3. září 2019 aktualizováno: Carol Johnston, Arizona State University
Je možné, že nižší příjem bílkovin u vegetariánů a veganů může souviset se snížením síly úchopu.
Kromě toho existuje omezený výzkum, který zkoumá účinky příjmu rostlinných bílkovin na sílu a LBM nezávisle na složce cvičení.
Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala vztahy mezi silou, příjmem bílkovin a LBM u nedostatečně aktivních vegetariánů a veganských dospělých, stejně jako dopad suplementace bílkovin (18 g proteinu z fazolí mungo denně) na tyto indexy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Americká dietetická asociace uvádí, že na základě důkazů je pro vegetariána možné získat doporučené množství živin pomocí správně naplánované stravy.
Mícháním různých zdrojů rostlinných bílkovin během dne může člověk získat všechny aminokyseliny potřebné pro růst a údržbu a opravu tkání.
Přesto se mnoho vegetariánů snaží jíst podstatnou stravu, zejména pokud jde o bílkoviny.
Je to proto, že rostlinné bílkoviny mají biologickou dostupnost bílkovin o 10–30 % nižší než bílkoviny živočišné.
V důsledku toho současný výzkum naznačuje, že pro vegetariány musí existovat samostatný referenční příjem bílkovin ve stravě (DRI) a musí být vyšší než DRI bílkovin pro všežravce.
Kdykoli se zvažuje biologická dostupnost proteinu, kvalita musí být posouzena analýzou stravitelnosti, chemické integrity a absence interference s metabolismem aminokyseliny.
To je hlavní problém, protože nedostatečný příjem bílkovin může ovlivnit zdraví kostí a změnit svalovou hmotu.
Důležité je, že výzkum ukázal, že v důsledku nedostatečného příjmu bílkovin mívají vegetariáni méně svalové hmoty a méně svalové síly než všežravci.
V současné době všechny dostupné výzkumy na toto téma zahrnovaly silový trénink jako proměnnou pro zvýšení čisté svalové hmoty a nebyl hlášen žádný výzkum, který by analyzoval dopad zvýšeného příjmu bílkovin ve stravě na svalovou hmotu bez tréninkové složky.
Tato paralelní studie ramen bude zkoumat účinek doplňkového rostlinného proteinu na sílu a svalovou hmotu u dospělých nesportujících vegetariánů v oblasti Phoenix.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vegetariánské nebo veganské po dobu nejméně jednoho roku
- zdravý podle vlastního hlášení
Kritéria vyloučení:
- použití doplňků, jako je proteinový prášek nebo kreatin
- předchozí diagnóza srdečního onemocnění, rakoviny, mrtvice, cukrovky, autoimunitních poruch nebo onemocnění štítné žlázy
- soutěže v jakékoli atletické soutěži v uplynulém roce
- středně namáhavé až namáhavé cvičení přesahující 150 minut týdně
- těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fazole mungo
denní perorální podávání proteinového doplňku
|
Účastníci byli instruováni, aby konzumovali testované potraviny v dopoledních hodinách a aby si zaznamenávali dny, kdy byly potraviny konzumovány, do studijního kalendáře, který byl vrácen vyšetřovatelům při poslední návštěvě a použit ke sledování dodržování protokolu.
|
|
Komparátor placeba: šušenka
denní perorální podávání kontrolního doplňku
|
Účastníci byli instruováni, aby konzumovali testované potraviny v dopoledních hodinách a aby si zaznamenávali dny, kdy byly potraviny konzumovány, do studijního kalendáře, který byl vrácen vyšetřovatelům při poslední návštěvě a použit ke sledování dodržování protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla úchopu
Časové okno: změna síly od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
Dominantní síla stisku ruky byla měřena trojmo v sedě s loktem ohnutým do 90 stupňů a neutrální polohou zápěstí trojmo za použití ručního dynamometru
|
změna síly od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
|
síla nohou
Časové okno: změna síly od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
Síla v dolní části těla byla měřena na dominantní noze pomocí vícekloubového systému dynamometru.
Izokinetická flexe a extenze kolena byla měřena z polohy vsedě při odporu 90°/s.
|
změna síly od výchozí hodnoty do 8. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
štíhlá tělesná hmota
Časové okno: změna LBM od výchozího stavu do týdne 8
|
LBM byla měřena pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA) a byla provedena vyškoleným rentgenovým technikem.
|
změna LBM od výchozího stavu do týdne 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MungBean00005383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na protein z fazolí mungo
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoLaparoskopická chirurgie | Vaginální chirurgieSpojené státy
-
Food and Nutrition Research Institute, PhilippinesMahidol University; International Atomic Energy AgencyZatím nenabíráme
-
Wageningen UniversityCCS Haryana Agricultural University Hisar, IndiaDokončeno
-
Örebro University, SwedenAktivní, ne nábor
-
University of AberdeenDokončenoZdravý | NadváhaSpojené království
-
University of ManitobaDokončenoInzulín | Chuť | Faba Bean | Postprandiální hladina glukózy v krvi | Hormony sytostiKanada
-
Colorado State UniversityNational Cancer Institute (NCI); Poudre Valley Health SystemDokončenoKontrola a prevence kolorektálního karcinomuSpojené státy
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandDokončenoBiologická dostupnost aminokyselin po orálním požití rostlinných proteinů u mladých, zdravých mužůIrsko