- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04076982
Effekt av kosttillskottsprotein (21 g per dag) på mager massa och styrka hos stillasittande, vuxna vegetarianer (MungBean)
3 september 2019 uppdaterad av: Carol Johnston, Arizona State University
Det är möjligt att det lägre proteinintaget hos vegetarianer och veganer kan relatera till en minskad greppstyrka.
Dessutom finns det begränsad forskning som undersöker effekterna av växtbaserat proteinintag på styrka och LBM oberoende av en träningskomponent.
Den föreliggande studien var utformad för att undersöka sambandet mellan styrka, proteinintag och LBM hos underaktiva vegetarianer och veganer, samt effekten av proteintillskott (18 g mungbönaprotein dagligen) på dessa index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
American Dietetic Association säger att baserat på bevis är det möjligt för en vegetarian att få den rekommenderade mängden näringsämnen med en ordentligt planerad kost.
Genom att blanda olika källor till växtproteiner under dagen kan en person få alla de aminosyror som behövs för tillväxt och vävnadsunderhåll och reparation.
Ändå kämpar många vegetarianer för att äta en rejäl kost, särskilt när det kommer till protein.
Detta beror på att växtprotein har proteinbiotillgänglighet som är 10-30% lägre än animaliskt protein.
Som ett resultat tyder aktuell forskning på att det måste finnas ett separat proteindietary reference intake (DRI) för vegetarianer och att det måste vara större än proteinet DRI för allätare.
Närhelst man överväger proteinets biotillgänglighet måste kvaliteten bedömas genom att analysera smältbarheten, den kemiska integriteten och friheten från interferens i metabolismen av aminosyran.
Detta är ett stort problem eftersom otillräckligt proteinintag kan påverka benhälsan och förändra muskelmassan.
Viktigt, forskning har visat som ett resultat av otillräckligt proteinintag, vegetarianer tenderar att ha mindre mager kroppsmassa och mindre muskelstyrka än allätare.
För närvarande inkluderade all forskning tillgänglig om detta ämne styrketräning som en variabel för att öka muskelmassan, och ingen forskning har rapporterats som analyserade effekten av ökat kostprotein på mager kroppsmassa utan träningskomponent.
Denna parallella armstudie kommer att undersöka effekten av extra växtprotein på styrka och mager kroppsmassa hos vuxna, icke-atletiska vegetarianer i Phoenix-området.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vegetarisk eller vegan i minst ett år
- frisk genom självrapportering
Exklusions kriterier:
- komplettera användning såsom proteinpulver eller kreatin
- tidigare diagnos av hjärtsjukdom, cancer, stroke, diabetes, autoimmuna sjukdomar eller sköldkörteltillstånd
- tävlande i något idrottsevenemang under det senaste året
- måttlig till ansträngande träning som överstiger 150 minuter per vecka
- gravid eller planerar att bli gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mungböna
daglig oral administrering av proteintillskott
|
Deltagarna instruerades att konsumera testmaten på morgontimmarna och att föra register över de dagar som maten konsumerades på en studiekalender som returnerades till utredarna vid det sista besöket och användes för att spåra protokollefterlevnad.
|
Placebo-jämförare: kex
daglig oral administrering av kontrolltillskott
|
Deltagarna instruerades att konsumera testmaten på morgontimmarna och att föra register över de dagar som maten konsumerades på en studiekalender som returnerades till utredarna vid det sista besöket och användes för att spåra protokollefterlevnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
greppstyrka
Tidsram: förändring i styrka från baslinjen till vecka 8
|
Dominant handgreppsstyrka mättes i tre exemplar i sittande läge med armbågen böjd till 90 grader och en neutral handledsposition i tre exemplar med hjälp av en handhållen dynamometer
|
förändring i styrka från baslinjen till vecka 8
|
benstyrka
Tidsram: förändring i styrka från baslinjen till vecka 8
|
Underkroppens styrka mättes i det dominanta benet med hjälp av en flerledsdynamometer.
Isokinetisk knäböjning och -extension mättes från sittande läge vid ett motstånd på 90°/sek.
|
förändring i styrka från baslinjen till vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
muskelmassa
Tidsram: förändring i LBM från baslinje till vecka 8
|
LBM mättes via dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) och utfördes av en utbildad röntgentekniker.
|
förändring i LBM från baslinje till vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Första postat (Faktisk)
4 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MungBean00005383
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
Kliniska prövningar på mungbönaprotein
-
Örebro University, SwedenAktiv, inte rekryterande
-
University of AberdeenAvslutad
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
Purdue UniversityAvslutad
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, inte rekryterandeFetmaFörenta staterna