- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04076982
Wirkung von ergänzendem Nahrungsprotein (21 g pro Tag) auf Muskelmasse und Kraft bei sesshaften, erwachsenen Vegetariern (MungBean)
3. September 2019 aktualisiert von: Carol Johnston, Arizona State University
Es ist möglich, dass die geringere Proteinaufnahme bei Vegetariern und Veganern mit einer verminderten Griffkraft zusammenhängt.
Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, die die Auswirkungen der Aufnahme pflanzlicher Proteine auf Kraft und LBM unabhängig von einer Trainingskomponente untersuchen.
Die vorliegende Studie sollte die Zusammenhänge zwischen Kraft, Proteinaufnahme und LBM bei unteraktiven vegetarischen und veganen Erwachsenen sowie den Einfluss einer Proteinergänzung (18 g Mungobohnenprotein täglich) auf diese Indizes untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die American Dietetic Association gibt an, dass es nachweislich möglich ist, dass ein Vegetarier mit einer richtig geplanten Ernährung die empfohlene Menge an Nährstoffen zu sich nimmt.
Durch das Mischen verschiedener Quellen pflanzlicher Proteine im Laufe des Tages kann eine Person alle Aminosäuren erhalten, die für das Wachstum sowie die Erhaltung und Reparatur des Gewebes erforderlich sind.
Dennoch fällt es vielen Vegetariern schwer, sich ausreichend zu ernähren, insbesondere wenn es um Eiweiß geht.
Dies liegt daran, dass pflanzliches Protein eine um 10–30 % geringere Proteinbioverfügbarkeit aufweist als tierisches Protein.
Daher deuten aktuelle Forschungsergebnisse darauf hin, dass es für Vegetarier eine separate Protein-Referenzaufnahme (DRI) geben muss, die größer sein muss als die Protein-DRI für Allesfresser.
Wenn es um die Bioverfügbarkeit von Proteinen geht, muss die Qualität durch Analyse der Verdaulichkeit, der chemischen Integrität und der Freiheit von Störungen im Metabolismus der Aminosäure beurteilt werden.
Dies ist ein großes Problem, da eine unzureichende Proteinzufuhr die Knochengesundheit beeinträchtigen und die Muskelmasse verändern kann.
Wichtig ist, dass Untersuchungen gezeigt haben, dass Vegetarier aufgrund einer unzureichenden Proteinzufuhr tendenziell weniger fettfreie Körpermasse und weniger Muskelkraft haben als Allesfresser.
Derzeit umfassen alle zu diesem Thema verfügbaren Forschungsergebnisse Krafttraining als Variable zur Steigerung der Muskelmasse, und es wurde keine Studie veröffentlicht, die den Einfluss von erhöhtem Nahrungsprotein auf die Muskelmasse ohne Trainingskomponente analysierte.
In dieser Parallelarmstudie wird die Wirkung von zusätzlichem Pflanzenprotein auf Kraft und fettfreie Körpermasse bei erwachsenen, nicht sportlichen Vegetariern in der Gegend von Phoenix untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seit mindestens einem Jahr vegetarisch oder vegan
- laut eigener Aussage gesund
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln wie Proteinpulver oder Kreatin
- frühere Diagnose von Herzerkrankungen, Krebs, Schlaganfall, Diabetes, Autoimmunerkrankungen oder Schilddrüsenerkrankungen
- Wettkampf bei einer Sportveranstaltung im vergangenen Jahr
- mäßiges bis anstrengendes Training von mehr als 150 Minuten pro Woche
- schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mungbohne
tägliche orale Verabreichung von Proteinpräparaten
|
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Testnahrungsmittel in den Morgenstunden zu verzehren und die Tage, an denen die Lebensmittel verzehrt wurden, in einem Studienkalender aufzuzeichnen, der beim letzten Besuch an die Prüfärzte zurückgegeben und zur Verfolgung der Protokolleinhaltung verwendet wurde.
|
|
Placebo-Komparator: Keks
tägliche orale Verabreichung eines Kontrollpräparats
|
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Testnahrungsmittel in den Morgenstunden zu verzehren und die Tage, an denen die Lebensmittel verzehrt wurden, in einem Studienkalender aufzuzeichnen, der beim letzten Besuch an die Prüfärzte zurückgegeben und zur Verfolgung der Protokolleinhaltung verwendet wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung der Kraft vom Ausgangswert bis Woche 8
|
Die Stärke des dominanten Handgriffs wurde in dreifacher Ausfertigung in sitzender Position mit um 90 Grad gebeugtem Ellenbogen und in neutraler Handgelenksposition in dreifacher Ausfertigung mit einem Handdynamometer gemessen
|
Veränderung der Kraft vom Ausgangswert bis Woche 8
|
|
Beinkraft
Zeitfenster: Veränderung der Kraft vom Ausgangswert bis Woche 8
|
Die Kraft des Unterkörpers wurde im dominanten Bein mit einem Mehrgelenksystem-Dynamometer gemessen.
Die isokinetische Kniebeugung und -streckung wurde im Sitzen bei einem Widerstand von 90°/Sek. gemessen.
|
Veränderung der Kraft vom Ausgangswert bis Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fettfreie Körpermasse
Zeitfenster: Veränderung des LBM vom Ausgangswert bis Woche 8
|
LBM wurde mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen und von einem ausgebildeten Röntgentechniker durchgeführt.
|
Veränderung des LBM vom Ausgangswert bis Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MungBean00005383
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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