- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04076982
Wpływ suplementacji białka dietetycznego (21 g dziennie) na masę mięśniową i siłę u dorosłych wegetarian prowadzących siedzący tryb życia (MungBean)
3 września 2019 zaktualizowane przez: Carol Johnston, Arizona State University
Możliwe, że niższe spożycie białka u wegetarian i wegan może wiązać się ze spadkiem siły chwytu.
Co więcej, istnieje niewiele badań oceniających wpływ spożycia białka pochodzenia roślinnego na siłę i LBM, niezależnie od elementu treningu fizycznego.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania zależności między siłą, spożyciem białka i LBM u niedoczynnych dorosłych wegetarian i wegan, a także wpływu suplementacji białka (18 g białka z fasoli mung dziennie) na te wskaźniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amerykańskie Towarzystwo Dietetyczne stwierdza, że na podstawie dowodów wegetarianin jest w stanie uzyskać zalecaną ilość składników odżywczych przy odpowiednio zaplanowanej diecie.
Mieszając różne źródła białek roślinnych w ciągu dnia, osoba może uzyskać wszystkie aminokwasy potrzebne do wzrostu oraz utrzymania i naprawy tkanek.
Jednak wielu wegetarian ma trudności ze spożywaniem obfitej diety, zwłaszcza jeśli chodzi o białko.
Dzieje się tak, ponieważ białko roślinne ma biodostępność białka, która jest o 10-30% niższa niż białko zwierzęce.
W rezultacie obecne badania sugerują, że dla wegetarian musi istnieć oddzielna referencyjna referencyjna wartość spożycia białka (DRI) i że musi ona być większa niż białko DRI dla wszystkożerców.
Zawsze, gdy rozważa się biodostępność białka, należy ocenić jakość, analizując strawność, integralność chemiczną i brak ingerencji w metabolizm aminokwasu.
Jest to poważny problem, ponieważ niewystarczające spożycie białka może wpływać na zdrowie kości i zmieniać masę mięśniową.
Co ważne, badania wykazały, że w wyniku niewystarczającego spożycia białka wegetarianie mają zwykle mniejszą beztłuszczową masę ciała i mniejszą siłę mięśni niż osoby wszystkożerne.
Obecnie wszystkie dostępne badania na ten temat obejmowały trening siłowy jako zmienną zwiększającą beztłuszczową masę mięśniową i nie zgłoszono żadnego badania, w którym analizowano wpływ zwiększonej ilości białka w diecie na beztłuszczową masę ciała bez komponentu treningowego.
To równoległe badanie grupy zbada wpływ suplementacji białka roślinnego na siłę i beztłuszczową masę ciała u dorosłych, nieuprawiających sportu wegetarian w rejonie Phoenix.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wegetarianinem lub weganinem od co najmniej roku
- zdrowy według samoopisu
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie suplementów, takich jak białko w proszku lub kreatyna
- wcześniejsze rozpoznanie choroby serca, raka, udaru mózgu, cukrzycy, chorób autoimmunologicznych lub choroby tarczycy
- udział w jakiejkolwiek imprezie lekkoatletycznej w ciągu ostatniego roku
- umiarkowane do forsownych ćwiczeń przekraczających 150 minut tygodniowo
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fasola mung
codzienne doustne podawanie odżywki białkowej
|
Uczestników poinstruowano, aby spożywali pokarmy testowe w godzinach porannych i zapisywali dni, w których pokarmy były spożywane w kalendarzu badania, który został zwrócony badaczom podczas ostatniej wizyty i wykorzystany do śledzenia przestrzegania protokołu.
|
|
Komparator placebo: Herbatnik
codzienne doustne podawanie suplementu kontrolnego
|
Uczestników poinstruowano, aby spożywali pokarmy testowe w godzinach porannych i zapisywali dni, w których pokarmy były spożywane w kalendarzu badania, który został zwrócony badaczom podczas ostatniej wizyty i wykorzystany do śledzenia przestrzegania protokołu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła uścisku
Ramy czasowe: zmiana siły od wartości początkowej do tygodnia 8
|
Siłę uchwytu dominującej dłoni mierzono w trzech powtórzeniach w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym do 90 stopni i w neutralnej pozycji nadgarstka w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego dynamometru
|
zmiana siły od wartości początkowej do tygodnia 8
|
|
siła nóg
Ramy czasowe: zmiana siły od wartości początkowej do tygodnia 8
|
Siłę dolnej części ciała mierzono w kończynie dominującej za pomocą dynamometru systemu wielostawowego.
Izokinetyczne zgięcie i wyprost kolana mierzono z pozycji siedzącej przy oporze 90°/sek.
|
zmiana siły od wartości początkowej do tygodnia 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: zmiana LBM od wartości początkowej do tygodnia 8
|
LBM mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) i zostało przeprowadzone przez przeszkolonego technika rentgenowskiego.
|
zmiana LBM od wartości początkowej do tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MungBean00005383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .