- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04076982
Efeito da proteína dietética suplementar (21g por dia) na massa magra e força em vegetarianos adultos sedentários (MungBean)
3 de setembro de 2019 atualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
É possível que a menor ingestão de proteínas em vegetarianos e veganos possa estar relacionada a uma diminuição na força de preensão.
Além disso, há pesquisas limitadas que examinam os efeitos da ingestão de proteínas vegetais na força e LBM independente de um componente de treinamento físico.
O presente estudo foi projetado para examinar as relações entre força, ingestão de proteína e massa magra em adultos vegetarianos e veganos pouco ativos, bem como o impacto da suplementação de proteína (18 g de proteína de feijão mungo diariamente) nesses índices.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A American Dietetic Association afirma que, com base em evidências, é possível para um vegetariano obter a quantidade recomendada de nutrientes com uma dieta adequadamente planejada.
Ao misturar várias fontes de proteínas vegetais ao longo do dia, uma pessoa pode obter todos os aminoácidos necessários para o crescimento e manutenção e reparação dos tecidos.
No entanto, muitos vegetarianos lutam para comer uma dieta substancial, especialmente quando se trata de proteína.
Isso ocorre porque a proteína vegetal tem biodisponibilidade de proteína que é 10-30% menor do que a proteína animal.
Como resultado, a pesquisa atual sugere que deve haver uma ingestão dietética de referência de proteína (DRI) separada para vegetarianos e precisa ser maior do que a DRI de proteína para onívoros.
Sempre que se considerar a biodisponibilidade da proteína, a qualidade deve ser avaliada analisando a digestibilidade, integridade química e ausência de interferência no metabolismo do aminoácido.
Esta é uma grande preocupação porque a ingestão inadequada de proteínas pode afetar a saúde óssea e alterar a massa muscular.
É importante ressaltar que a pesquisa mostrou que, como resultado da ingestão inadequada de proteínas, os vegetarianos tendem a ter menos massa corporal magra e menos força muscular do que os onívoros.
Atualmente, todas as pesquisas disponíveis sobre esse tópico incluem o treinamento de força como uma variável para aumentar a massa muscular magra, e nenhuma pesquisa foi relatada analisando o impacto do aumento da proteína na dieta sobre a massa corporal magra sem um componente de treinamento.
Este estudo de braço paralelo examinará o efeito da proteína vegetal suplementar na força e na massa corporal magra em vegetarianos adultos não atletas na área de Phoenix.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vegetariano ou vegano há pelo menos um ano
- saudável por autorrelato
Critério de exclusão:
- uso de suplementos, como proteína em pó ou creatina
- diagnóstico prévio de doença cardíaca, câncer, acidente vascular cerebral, diabetes, distúrbios autoimunes ou condição da tireoide
- competição em qualquer evento atlético no ano passado
- exercício moderado a extenuante superior a 150 minutos por semana
- grávida ou planejando engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: feijão mungo
administração oral diária de suplemento proteico
|
Os participantes foram instruídos a consumir os alimentos de teste nas primeiras horas da manhã e a manter um registro dos dias em que os alimentos foram consumidos em um calendário de estudo que foi devolvido aos investigadores na visita final e usado para rastrear a adesão ao protocolo.
|
|
Comparador de Placebo: bolacha
administração oral diária de suplemento de controle
|
Os participantes foram instruídos a consumir os alimentos de teste nas primeiras horas da manhã e a manter um registro dos dias em que os alimentos foram consumidos em um calendário de estudo que foi devolvido aos investigadores na visita final e usado para rastrear a adesão ao protocolo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força de preensão
Prazo: mudança na força desde o início até a semana 8
|
A força de preensão manual dominante foi medida em triplicata na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90 graus e uma posição neutra do punho em triplicata usando um dinamômetro portátil
|
mudança na força desde o início até a semana 8
|
|
força nas pernas
Prazo: mudança na força desde o início até a semana 8
|
A força da parte inferior do corpo foi medida na perna dominante usando um dinamômetro de sistema multiarticular.
A flexão e extensão isocinéticas do joelho foram medidas na posição sentada a uma resistência de 90°/seg.
|
mudança na força desde o início até a semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
massa corporal magra
Prazo: alteração na LBM desde o início até a semana 8
|
LBM foi medido através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e foi conduzido por um técnico de raios-X treinado.
|
alteração na LBM desde o início até a semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MungBean00005383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .