- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04076982
Täydentävän ruokavalion proteiinin (21 g per päivä) vaikutus vähärasvaiseen massaan ja vahvuuteen istuvat, aikuiset kasvissyöjät (MungBean)
tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Carol Johnston, Arizona State University
On mahdollista, että kasvissyöjien ja vegaanien pienempi proteiinin saanti voi liittyä pitovoiman heikkenemiseen.
Lisäksi on olemassa rajoitettua tutkimusta, jossa tarkastellaan kasviperäisen proteiinin saannin vaikutuksia voimakkuuteen ja LBM-harjoitteluun riippumatta harjoittelukomponentista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vahvuuden, proteiinin saannin ja LBM:n välisiä suhteita aliaktiivisilla kasvissyöjä- ja vegaani aikuisilla sekä proteiinilisän (18 g mungpapuproteiinia päivässä) vaikutusta näihin indekseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
American Dietetic Association toteaa, että todisteiden perusteella kasvissyöjä on mahdollista saada suositeltu määrä ravintoaineita oikein suunnitellulla ruokavaliolla.
Sekoittamalla erilaisia kasviproteiinilähteitä pitkin päivää, ihminen voi saada kaikki kasvuun sekä kudosten ylläpitoon ja korjaamiseen tarvittavat aminohapot.
Silti monien kasvissyöjien on vaikea syödä runsasta ruokavaliota, varsinkin kun on kyse proteiinista.
Tämä johtuu siitä, että kasviproteiinin proteiinien hyötyosuus on 10-30 % pienempi kuin eläinproteiinin.
Tämän seurauksena nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että kasvissyöjille on oltava erillinen proteiinin ruokavalion vertailuarvo (DRI) ja sen on oltava suurempi kuin kaikkiruokaisten proteiinin DRI.
Aina kun tarkastellaan proteiinin biologista hyötyosuutta, laatu on arvioitava analysoimalla aminohapon sulavuus, kemiallinen eheys ja häiriöttömyys aineenvaihdunnassa.
Tämä on suuri huolenaihe, koska riittämätön proteiinin saanti voi vaikuttaa luuston terveyteen ja muuttaa lihasmassaa.
Tärkeää on, että tutkimukset ovat osoittaneet riittämättömän proteiinin saannin seurauksena, että kasvissyöjillä on yleensä vähemmän vähärasvaista ruumiinmassaa ja vähemmän lihasvoimaa kuin kaikkiruokaisilla.
Tällä hetkellä kaikki aiheesta saatavilla olevat tutkimukset sisälsivät voimaharjoittelun muuttujana vähärasvaisen lihasmassan lisäämiseksi, eikä yhtään tutkimusta ole raportoitu, joka olisi analysoinut lisääntyneen ruokavalion proteiinin vaikutusta vähärasvaiseen kehon massaan ilman harjoituskomponenttia.
Tässä rinnakkaistutkimuksessa tarkastellaan täydentävän kasviproteiinin vaikutusta vahvuuteen ja vähärasvaiseen ruumiinmassaan aikuisilla, ei-urheilemattomilla kasvissyöjillä Phoenixin alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvissyöjä tai vegaani vähintään vuoden ajan
- terve itseraportin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- lisäravinteet, kuten proteiinijauhe tai kreatiini
- aiemmin diagnosoitu sydänsairaus, syöpä, aivohalvaus, diabetes, autoimmuunisairaus tai kilpirauhasen sairaus
- kilpailu missä tahansa urheilutapahtumassa viime vuonna
- kohtalainen tai rasittava liikunta yli 150 minuuttia viikossa
- raskaana tai suunnittelee raskautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mung papu
proteiinilisän päivittäinen oraalinen antaminen
|
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan testiruoat aamutunneilla ja pitämään kirjaa elintarvikkeiden nauttimispäivistä tutkimuskalenteriin, joka palautettiin tutkijoille viimeisellä käynnillä ja jota käytettiin protokollan noudattamisen seurantaan.
|
|
Placebo Comparator: keksi
kontrollilisän päivittäinen oraalinen antaminen
|
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan testiruoat aamutunneilla ja pitämään kirjaa elintarvikkeiden nauttimispäivistä tutkimuskalenteriin, joka palautettiin tutkijoille viimeisellä käynnillä ja jota käytettiin protokollan noudattamisen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: voimakkuuden muutos lähtötasosta viikkoon 8
|
Hallitsevan kädensijan vahvuus mitattiin kolmena rinnakkaisena istuma-asennossa kyynärpää taivutettuna 90 asteeseen ja neutraalissa ranteen asennossa kolminkertaisesti käyttäen kädessä pidettävää dynamometriä
|
voimakkuuden muutos lähtötasosta viikkoon 8
|
|
jalkojen voimaa
Aikaikkuna: voimakkuuden muutos lähtötasosta viikkoon 8
|
Alempi vartalon voima mitattiin hallitsevasta jalasta käyttämällä moniniveljärjestelmän dynamometriä.
Isokineettinen polven taipuminen ja venyminen mitattiin istuma-asennosta vastusnopeudella 90°/s.
|
voimakkuuden muutos lähtötasosta viikkoon 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähärasvaista kehon massaa
Aikaikkuna: LBM:n muutos lähtötasosta viikkoon 8
|
LBM mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) ja sen suoritti koulutettu röntgenteknikko.
|
LBM:n muutos lähtötasosta viikkoon 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MungBean00005383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .