- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04076982
Effect van aanvullende voedingseiwitten (21 g per dag) op vetvrije massa en kracht bij sedentaire, volwassen vegetariërs (MungBean)
3 september 2019 bijgewerkt door: Carol Johnston, Arizona State University
Het is mogelijk dat de lagere eiwitinname bij vegetariërs en veganisten verband houdt met een afname van de grijpkracht.
Verder is er beperkt onderzoek gedaan naar de effecten van plantaardige eiwitinname op kracht en LBM onafhankelijk van een trainingscomponent.
De huidige studie was opgezet om relaties tussen kracht, eiwitinname en LBM te onderzoeken bij onderactieve vegetarische en veganistische volwassenen, evenals de impact van eiwitsuppletie (dagelijks 18 g mungboon-eiwit) op deze indices.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De American Dietetic Association stelt dat het op basis van bewijs mogelijk is voor een vegetariër om de aanbevolen hoeveelheid voedingsstoffen binnen te krijgen met een goed gepland dieet.
Door gedurende de dag verschillende bronnen van plantaardige eiwitten te mengen, kan een persoon alle aminozuren verkrijgen die nodig zijn voor groei en weefselonderhoud en -herstel.
Toch hebben veel vegetariërs moeite om een stevig dieet te volgen, vooral als het gaat om eiwitten.
Dit komt doordat plantaardige eiwitten een biologische beschikbaarheid van eiwitten hebben die 10-30% lager is dan die van dierlijke eiwitten.
Als gevolg hiervan suggereert huidig onderzoek dat er een aparte referentie-inname voor eiwitten (DRI) voor vegetariërs moet zijn en dat deze groter moet zijn dan de DRI voor eiwitten voor alleseters.
Telkens wanneer de biologische beschikbaarheid van eiwitten wordt overwogen, moet de kwaliteit worden beoordeeld door analyse van de verteerbaarheid, chemische integriteit en afwezigheid van interferentie in het metabolisme van het aminozuur.
Dit is een groot probleem, omdat onvoldoende eiwitinname de gezondheid van de botten en de spiermassa kan aantasten.
Belangrijk is dat uit onderzoek is gebleken dat vegetariërs als gevolg van onvoldoende eiwitinname doorgaans minder vetvrije massa en minder spierkracht hebben dan alleseters.
Momenteel bevat al het beschikbare onderzoek over dit onderwerp krachttraining als een variabele voor het vergroten van de droge spiermassa, en er is geen onderzoek gerapporteerd dat de impact analyseerde van meer eiwit in de voeding op de vetvrije massa zonder een trainingscomponent.
Deze parallelle armstudie zal het effect onderzoeken van aanvullende plantaardige eiwitten op kracht en vetvrije massa bij volwassen, niet-atletische vegetariërs in de omgeving van Phoenix.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vegetarisch of veganistisch voor minimaal een jaar
- gezond door zelfrapportage
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van supplementen zoals eiwitpoeder of creatine
- eerdere diagnose van hartaandoeningen, kanker, beroerte, diabetes, auto-immuunziekten of schildklieraandoening
- wedstrijd in een atletiekevenement in het afgelopen jaar
- matige tot zware inspanning van meer dan 150 minuten per week
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mung boon
dagelijkse orale toediening van eiwitsupplement
|
Deelnemers kregen de instructie om het testvoedsel in de ochtenduren te consumeren en om de dagen waarop het voedsel werd geconsumeerd bij te houden op een studiekalender die bij het laatste bezoek aan de onderzoekers werd teruggegeven en werd gebruikt om de naleving van het protocol bij te houden.
|
|
Placebo-vergelijker: biscuit
dagelijkse orale toediening van controlesupplement
|
Deelnemers kregen de instructie om het testvoedsel in de ochtenduren te consumeren en om de dagen waarop het voedsel werd geconsumeerd bij te houden op een studiekalender die bij het laatste bezoek aan de onderzoekers werd teruggegeven en werd gebruikt om de naleving van het protocol bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: verandering in kracht vanaf baseline tot week 8
|
Dominante handgreepkracht werd in drievoud gemeten in een zittende positie met de elleboog 90 graden gebogen en een neutrale polspositie in drievoud met behulp van een handdynamometer
|
verandering in kracht vanaf baseline tot week 8
|
|
been kracht
Tijdsspanne: verandering in kracht vanaf baseline tot week 8
|
De kracht van het onderlichaam werd gemeten in het dominante been met behulp van een dynamometer met meerdere gewrichten.
Isokinetische knieflexie en -extensie werden gemeten vanuit een zittende positie met een weerstand van 90°/sec.
|
verandering in kracht vanaf baseline tot week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vetvrije massa
Tijdsspanne: verandering in LBM vanaf baseline tot week 8
|
LBM werd gemeten via dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) en werd uitgevoerd door een getrainde röntgentechnicus.
|
verandering in LBM vanaf baseline tot week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MungBean00005383
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .