- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04076982
Effetto delle proteine dietetiche supplementari (21 g al giorno) sulla massa magra e sulla forza nei vegetariani adulti sedentari (MungBean)
3 settembre 2019 aggiornato da: Carol Johnston, Arizona State University
È possibile che il minor apporto proteico nei vegetariani e nei vegani possa essere correlato a una diminuzione della forza di presa.
Inoltre, esistono ricerche limitate che esaminano gli effetti dell'assunzione di proteine vegetali sulla forza e sulla LBM indipendentemente da una componente dell'allenamento fisico.
Il presente studio è stato progettato per esaminare le relazioni tra forza, assunzione di proteine e LBM in adulti vegetariani e vegani poco attivi, nonché l'impatto dell'integrazione proteica (18 g di proteine di fagioli mung al giorno) su questi indici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'American Dietetic Association afferma che, sulla base di prove, è possibile per un vegetariano ottenere la quantità raccomandata di nutrienti con una dieta adeguatamente pianificata.
Mescolando varie fonti di proteine vegetali durante il giorno, una persona può ottenere tutti gli aminoacidi necessari per la crescita e il mantenimento e la riparazione dei tessuti.
Tuttavia, molti vegetariani fanno fatica a seguire una dieta sostanziosa, soprattutto quando si tratta di proteine.
Questo perché le proteine vegetali hanno una biodisponibilità proteica inferiore del 10-30% rispetto alle proteine animali.
Di conseguenza, la ricerca attuale suggerisce che deve esserci un apporto proteico dietetico di riferimento (DRI) separato per i vegetariani e deve essere maggiore del DRI proteico per gli onnivori.
Quando si considera la biodisponibilità delle proteine, la qualità deve essere valutata analizzando la digeribilità, l'integrità chimica e l'assenza di interferenze nel metabolismo dell'amminoacido.
Questa è una delle principali preoccupazioni perché un apporto proteico inadeguato può influire sulla salute delle ossa e alterare la massa muscolare.
È importante sottolineare che la ricerca ha dimostrato che a causa di un apporto proteico inadeguato, i vegetariani tendono ad avere meno massa corporea magra e meno forza muscolare rispetto agli onnivori.
Attualmente, tutte le ricerche disponibili su questo argomento hanno incluso l'allenamento della forza come variabile per l'aumento della massa muscolare magra, e non è stata riportata alcuna ricerca che abbia analizzato l'impatto dell'aumento delle proteine alimentari sulla massa corporea magra senza una componente di allenamento.
Questo studio a braccio parallelo esaminerà l'effetto delle proteine vegetali supplementari sulla forza e sulla massa corporea magra nei vegetariani adulti e non atletici nell'area di Phoenix.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vegetariano o vegano da almeno un anno
- sano per autovalutazione
Criteri di esclusione:
- uso di integratori come proteine in polvere o creatina
- precedente diagnosi di malattie cardiache, cancro, ictus, diabete, malattie autoimmuni o condizioni della tiroide
- competizione in qualsiasi evento sportivo nell'ultimo anno
- esercizio da moderato a intenso superiore a 150 minuti a settimana
- incinta o che sta pianificando una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fagiolo verde
somministrazione orale giornaliera di integratore proteico
|
I partecipanti sono stati istruiti a consumare gli alimenti di prova nelle ore mattutine e a tenere un registro dei giorni in cui gli alimenti sono stati consumati su un calendario dello studio che è stato restituito agli investigatori durante la visita finale e utilizzato per monitorare l'aderenza al protocollo.
|
|
Comparatore placebo: biscotto
somministrazione orale giornaliera del supplemento di controllo
|
I partecipanti sono stati istruiti a consumare gli alimenti di prova nelle ore mattutine e a tenere un registro dei giorni in cui gli alimenti sono stati consumati su un calendario dello studio che è stato restituito agli investigatori durante la visita finale e utilizzato per monitorare l'aderenza al protocollo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza di presa
Lasso di tempo: cambiamento di forza dal basale alla settimana 8
|
La forza di presa dominante è stata misurata in triplicato in posizione seduta con il gomito flesso a 90 gradi e una posizione neutra del polso in triplicato utilizzando un dinamometro portatile
|
cambiamento di forza dal basale alla settimana 8
|
|
forza delle gambe
Lasso di tempo: cambiamento di forza dal basale alla settimana 8
|
La forza della parte inferiore del corpo è stata misurata nella gamba dominante utilizzando un dinamometro a sistema multi-articolare.
La flessione e l'estensione isocinetiche del ginocchio sono state misurate da una posizione seduta a una resistenza di 90°/sec.
|
cambiamento di forza dal basale alla settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massa corporea magra
Lasso di tempo: variazione della LBM dal basale alla settimana 8
|
LBM è stato misurato tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) ed è stato condotto da un tecnico di raggi X addestrato.
|
variazione della LBM dal basale alla settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MungBean00005383
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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