- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04076982
Effet des protéines alimentaires supplémentaires (21 g par jour) sur la masse maigre et la force chez les végétariens adultes sédentaires (MungBean)
3 septembre 2019 mis à jour par: Carol Johnston, Arizona State University
Il est possible que la faible consommation de protéines chez les végétariens et les végétaliens soit liée à une diminution de la force de préhension.
De plus, il existe peu de recherches examinant les effets de l'apport en protéines végétales sur la force et les LBM indépendamment d'une composante d'entraînement physique.
La présente étude a été conçue pour examiner les relations entre la force, l'apport en protéines et le LBM chez les adultes végétariens et végétaliens sous-actifs, ainsi que l'impact de la supplémentation en protéines (18 g de protéines de haricot mungo par jour) sur ces indices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'American Dietetic Association déclare que, sur la base de preuves, il est possible pour un végétarien d'obtenir la quantité recommandée de nutriments avec un régime correctement planifié.
En mélangeant diverses sources de protéines végétales tout au long de la journée, une personne peut obtenir tous les acides aminés nécessaires à la croissance et à l'entretien et à la réparation des tissus.
Pourtant, de nombreux végétariens ont du mal à suivre un régime alimentaire substantiel, en particulier en ce qui concerne les protéines.
En effet, les protéines végétales ont une biodisponibilité protéique inférieure de 10 à 30 % à celle des protéines animales.
Par conséquent, les recherches actuelles suggèrent qu'il doit y avoir un apport nutritionnel de référence en protéines (ANREF) distinct pour les végétariens et qu'il doit être supérieur à l'ANREF en protéines pour les omnivores.
Chaque fois que l'on considère la biodisponibilité des protéines, la qualité doit être évaluée en analysant la digestibilité, l'intégrité chimique et l'absence d'interférence dans le métabolisme de l'acide aminé.
Il s'agit d'une préoccupation majeure car un apport insuffisant en protéines peut affecter la santé des os et altérer la masse musculaire.
Surtout, la recherche a montré qu'en raison d'un apport insuffisant en protéines, les végétariens ont tendance à avoir moins de masse corporelle maigre et moins de force musculaire que les omnivores.
Actuellement, toutes les recherches disponibles sur ce sujet incluaient l'entraînement en force comme variable pour augmenter la masse musculaire maigre, et aucune recherche n'a été rapportée analysant l'impact de l'augmentation des protéines alimentaires sur la masse corporelle maigre sans composante d'entraînement.
Cette étude à bras parallèles examinera l'effet de la supplémentation en protéines végétales sur la force et la masse corporelle maigre chez les végétariens adultes non sportifs de la région de Phoenix.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- végétarien ou végétalien depuis au moins un an
- en bonne santé selon l'auto-évaluation
Critère d'exclusion:
- utilisation de suppléments tels que la poudre de protéines ou la créatine
- diagnostic antérieur de maladie cardiaque, de cancer, d'accident vasculaire cérébral, de diabète, de troubles auto-immuns ou de maladie de la thyroïde
- compétition dans n'importe quel événement sportif au cours de l'année écoulée
- exercice modéré à intense dépassant 150 minutes par semaine
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: haricot mungo
administration orale quotidienne de supplément protéique
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Les participants ont été invités à consommer les aliments testés le matin et à consigner les jours où les aliments ont été consommés sur un calendrier d'étude qui a été renvoyé aux enquêteurs lors de la dernière visite et utilisé pour suivre le respect du protocole.
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Comparateur placebo: biscuit
administration orale quotidienne de supplément de contrôle
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Les participants ont été invités à consommer les aliments testés le matin et à consigner les jours où les aliments ont été consommés sur un calendrier d'étude qui a été renvoyé aux enquêteurs lors de la dernière visite et utilisé pour suivre le respect du protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force de préhension
Délai: changement de force entre le départ et la semaine 8
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La force de préhension dominante a été mesurée en trois exemplaires en position assise avec le coude fléchi à 90 degrés et une position neutre du poignet en trois exemplaires à l'aide d'un dynamomètre portatif
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changement de force entre le départ et la semaine 8
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force des jambes
Délai: changement de force entre le départ et la semaine 8
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La force du bas du corps a été mesurée dans la jambe dominante à l'aide d'un dynamomètre à système multi-articulaire.
La flexion et l'extension isocinétiques du genou ont été mesurées en position assise à une résistance de 90°/sec.
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changement de force entre le départ et la semaine 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
masse corporelle mince
Délai: changement de LBM de la ligne de base à la semaine 8
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Le LBM a été mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) et a été réalisé par un technicien en rayons X qualifié.
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changement de LBM de la ligne de base à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Première publication (Réel)
4 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MungBean00005383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .