- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04076982
Effekt av kosttilskuddsprotein (21 g per dag) på mager masse og styrke hos stillesittende, voksne vegetarianere (MungBean)
3. september 2019 oppdatert av: Carol Johnston, Arizona State University
Det er mulig at det lavere proteininntaket hos vegetarianere og veganere kan relateres til en reduksjon i grepsstyrke.
Videre er det begrenset forskning som undersøker effekten av plantebasert proteininntak på styrke og LBM uavhengig av en treningskomponent.
Denne studien ble designet for å undersøke sammenhenger mellom styrke, proteininntak og LBM hos underaktive vegetarianere og veganere, samt effekten av proteintilskudd (18 g mungbønneprotein daglig) på disse indeksene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
American Dietetic Association uttaler at basert på bevis er det mulig for en vegetarianer å få den anbefalte mengden næringsstoffer med et riktig planlagt kosthold.
Ved å blande ulike kilder til planteproteiner gjennom dagen, kan en person få alle aminosyrene som trengs for vekst og vedlikehold og reparasjon av vev.
Likevel sliter mange vegetarianere med å spise en betydelig diett, spesielt når det kommer til protein.
Dette er fordi planteprotein har proteinbiotilgjengelighet som er 10-30 % lavere enn animalsk protein.
Som et resultat tyder nåværende forskning på at det må være et eget protein-referanseinntak (DRI) for vegetarianere, og det må være større enn protein-DRI for altetende dyr.
Når man vurderer proteinbiotilgjengelighet, må kvaliteten vurderes ved å analysere fordøyelighet, kjemisk integritet og frihet fra interferens i metabolismen av aminosyren.
Dette er en stor bekymring fordi utilstrekkelig proteininntak kan påvirke beinhelsen og endre muskelmassen.
Viktigere, forskning har vist som et resultat av utilstrekkelig proteininntak, vegetarianere har en tendens til å ha mindre mager kroppsmasse og mindre muskelstyrke enn altetende.
Foreløpig inkluderer all forskning tilgjengelig på dette emnet styrketrening som en variabel for å øke muskelmassen, og det er ikke rapportert forskning som analyserte effekten av økt kostholdsprotein på mager kroppsmasse uten en treningskomponent.
Denne parallelle armstudien vil undersøke effekten av supplerende planteprotein på styrke og mager kroppsmasse hos voksne, ikke-atletiske vegetarianere i Phoenix-området.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vegetarisk eller vegansk i minst ett år
- frisk ved egenmelding
Ekskluderingskriterier:
- kosttilskudd som proteinpulver eller kreatin
- tidligere diagnose av hjertesykdom, kreft, hjerneslag, diabetes, autoimmune lidelser eller skjoldbrusk tilstand
- konkurranse i ethvert idrettsarrangement det siste året
- moderat til anstrengende trening over 150 minutter per uke
- gravid eller planlegger å bli gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mungbønne
daglig oral administrering av proteintilskudd
|
Deltakerne ble bedt om å konsumere testmaten om morgenen og å føre en oversikt over dagene maten ble konsumert på en studiekalender som ble returnert til etterforskerne ved det siste besøket og brukt til å spore protokolloverholdelse.
|
|
Placebo komparator: kjeks
daglig oral administrering av kontrolltilskudd
|
Deltakerne ble bedt om å konsumere testmaten om morgenen og å føre en oversikt over dagene maten ble konsumert på en studiekalender som ble returnert til etterforskerne ved det siste besøket og brukt til å spore protokolloverholdelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grepsstyrke
Tidsramme: endring i styrke fra baseline til uke 8
|
Dominant håndgrepsstyrke ble målt i tre eksemplarer i sittende stilling med albuen bøyd til 90 grader og en nøytral håndleddsposisjon i tre eksemplarer ved bruk av et håndholdt dynamometer
|
endring i styrke fra baseline til uke 8
|
|
beinstyrke
Tidsramme: endring i styrke fra baseline til uke 8
|
Styrken i underkroppen ble målt i det dominerende benet ved hjelp av et multi-ledd systemdynamometer.
Isokinetisk knefleksjon og ekstensjon ble målt fra sittende stilling med en motstand på 90°/sek.
|
endring i styrke fra baseline til uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slank kroppsmasse
Tidsramme: endring i LBM fra baseline til uke 8
|
LBM ble målt via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) og ble utført av en utdannet røntgentekniker.
|
endring i LBM fra baseline til uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MungBean00005383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .