Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ Rapid Pou ultralydsvurdering hos kritisk syge patienter, der gennemgår akut kirurgi

30. september 2019 opdateret af: Shenzhen People's Hospital

Præoperativ Rapid Pou-ultralyd (Preoperativ Ultrasound Evaluation Protocol) Vurdering af randomiserede kontrollerede kliniske forsøg til optimal håndtering af anæstesi hos kritisk syge patienter, der gennemgår akut kirurgi.

Med samfundsudviklingen stiger antallet af akut kritiske operationer år for år. Traditionelt vurderes patientens systemiske og kredsløbstilstand indirekte ved testning og blodtrykspuls. Der er tilfælde, hvor diagnosen er ufuldkommen, og resultaterne er upålidelige. Præoperativ POU-hurtig ultralyd er en præoperativ ultralydsevalueringsmetode ved sengen, som først blev foreslået af anæstesiologisk afdeling på Huaxi Hospital (tre ingeniørenheder). Dette projekt vil samarbejde med Huaxi Hospital for at undersøge, om effekten af ​​intraoperativ anæstesibehandling under POU-vejledning er bedre end traditionel anæstesibehandling. Denne undersøgelse vil give et nyt præoperativ evalueringsprogram for anæstesibehandling til akutte kritisk syge patienter med vigtig klinisk og social betydning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil patienterne blive tilfældigt opdelt i to grupper: I kontrolgruppen udførte anæstesiologen i henhold til det eksisterende præoperative evalueringsprogram og eksisterende erfaringer og vejledte anæstesihåndteringen med evalueringsresultaterne. Forsøgsgruppen brugt POU-protokol ultralyd til at udføre en hjertescanning og en standardscanning, en stor vaskulær scanning under xiphoid, en kropshulrumsscanning, et standardsnit og en lungescanning på 10 minutter. Omfattende præoperativ cirkulation og vurdering af systemiske tilstande, og guidet intraoperativ anæstesihåndtering med vurderingsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518001
        • Rekruttering
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ping wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.puls iltmætning (spO2) ≤ 92% ved indånding af luft.
  • 2.respirationsfrekvens ≥ 20 slag/min.
  • 3.systolisk blodtryk (sbp) <90mmHg.
  • 4.puls (time)>100 gange/min.
  • 5.kræver positive inotrope lægemidler og/eller vasopressorer.
  • 6. har brug for kunstig ventilation.
  • 7.Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.alder <14 år gammel.
  • 2.ude af stand til at udføre ultralydsevaluering (bandage, muslingeskal).
  • 3.deltog i andre kliniske forsøg i de første 3 måneder af undersøgelsen.
  • 4.forskere mener, at det ikke er hensigtsmæssigt at inkludere denne tester.
  • 5.enhver grund kan ikke samarbejde med denne undersøgelse.
  • 6. hjertekirurgi patient
  • 7.organtransplantationspatient.
  • 8.obstetrisk kirurgi patient.
  • 9.du kan starte redning efter indtræden i lokalet (såsom HLR osv.), og du må ikke foretage ultralydsskanninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: POU ultralydsinterventionstestgruppe
Forsøgsgruppen brugte POU-protokol ultralyd til at udføre en hjertescanning og en standardscanning, en stor vaskulær scanning under xiphoid, en kropshulrumsscanning, et standardsnit og en lungescanning på 10 minutter. Omfattende præoperativ cirkulation og vurdering af systemiske tilstande, og guidet intraoperativ anæstesihåndtering med vurderingsresultater.
Enhed: POU protokol ultralyd
Evalueringsmetoden udførte en præoperativ undersøgelse af patienten inden for 10 minutter ved en hjerteskanning og en standardscanning af ansigtet, en stor vaskulær skanning under xiphoid, en kropshulrumsscanning og en standardscanning af ansigtet og en lungescanning. Forberedelse, der giver anæstesi og kirurger en hurtig, omfattende og præcis præoperativ bedømmelse med vigtig klinisk og social betydning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
anæstesilægen udførte efter det eksisterende præoperative udredningsprogram og eksisterende erfaring og vejledte anæstesiledelsen med evalueringsresultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alvorlige komplikationer
Tidsramme: Opfølgningsperioden strækker sig fra den første patient rekrutteret til den sidste patient inden for 6 måneder efter indlæggelsen, op til 2 år
Alvorlige komplikationer omfatter hjertestop, respirationssvigt, hæmoragisk shock, lungeemboli osv.
Opfølgningsperioden strækker sig fra den første patient rekrutteret til den sidste patient inden for 6 måneder efter indlæggelsen, op til 2 år
dødeligheden
Tidsramme: Opfølgningsperioden strækker sig fra den første patient rekrutteret til den sidste patient inden for 6 måneder efter indlæggelsen, op til 2 år
Antallet af patienter, der døde af enhver årsag siden randomiseringsdatoen.
Opfølgningsperioden strækker sig fra den første patient rekrutteret til den sidste patient inden for 6 måneder efter indlæggelsen, op til 2 år
Forsøgspersoners helbredstilstand scorer 30 dage, 90 dage, et halvt år og et år efter operationen.
Tidsramme: Opfølgningsperioden strækker sig fra den første patient rekrutteret til den sidste patient inden for 6 måneder efter indlæggelsen, op til 2 år
Der blev fulgt op 30 dage, 90 dage, et halvt år og et år efter operationen, og patientens prognose blev vurderet ved hjælp af et sundhedsscoreark.
Opfølgningsperioden strækker sig fra den første patient rekrutteret til den sidste patient inden for 6 måneder efter indlæggelsen, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • daizhongliang-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner