Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation préopératoire rapide de l'échographie Pou chez les patients gravement malades subissant une chirurgie d'urgence

30 septembre 2019 mis à jour par: Shenzhen People's Hospital

Échographie préopératoire rapide Pou（Protocole d'évaluation échographique préopératoire） Évaluation des essais cliniques contrôlés randomisés pour une gestion optimale de l'anesthésie chez les patients gravement malades subissant une chirurgie d'urgence.

Avec le développement de la société, le nombre d'opérations critiques d'urgence augmente d'année en année. Traditionnellement, l'état systémique et circulatoire du patient est indirectement évalué par des tests et la fréquence cardiaque de la pression artérielle. Il y a des cas où le diagnostic est imparfait et les résultats ne sont pas fiables. L'échographie rapide préopératoire POU est une méthode d'évaluation échographique préopératoire au chevet proposée pour la première fois par le service d'anesthésiologie de l'hôpital Huaxi (trois unités d'ingénierie). Ce projet coopérera avec l'hôpital Huaxi pour déterminer si l'effet de la gestion de l'anesthésie peropératoire sous la direction de la POU est meilleur que la gestion de l'anesthésie traditionnelle. Cette étude fournira un nouveau programme de gestion de l'anesthésie d'évaluation préopératoire pour les patients gravement malades en situation d'urgence avec une importance clinique et sociale importante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les patients seront divisés au hasard en deux groupes : dans le groupe témoin, l'anesthésiste a effectué conformément au programme d'évaluation préopératoire existant et à l'expérience existante, et a guidé la gestion de l'anesthésie avec les résultats de l'évaluation. Le groupe expérimental ont utilisé l'échographie du protocole POU pour effectuer un scanner cardiaque et un scanner standard, un large scanner vasculaire sous le xiphoïde, un scanner de la cavité corporelle, une coupe standard et un scanner pulmonaire en 10 minutes. Circulation préopératoire complète et évaluation des conditions systémiques, et gestion guidée de l'anesthésie peropératoire avec résultats d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518001
        • Recrutement
        • ShenZhen People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ping wang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Saturation en oxygène du pouls (spO2) ≤ 92 % lors de l'inhalation d'air.
  • 2.fréquence respiratoire ≥ 20 battements/min.
  • 3. pression artérielle systolique (Sbp) <90mmHg.
  • 4.fréquence cardiaque (h)> 100 fois/min.
  • 5.nécessite des médicaments inotropes positifs et/ou des vasopresseurs.
  • 6.besoin d'une ventilation artificielle.
  • 7. Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • 1.âge <14 ans.
  • 2. incapable d'effectuer une évaluation par ultrasons (bandage, coquille de palourde).
  • 3. participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 premiers mois de l'étude.
  • 4. les chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié d'inclure ce testeur.
  • 5.toute raison ne peut pas coopérer avec cette étude.
  • 6.patient de chirurgie cardiaque
  • 7. patient transplanté d'organe.
  • 8.patient de chirurgie obstétricale.
  • 9. vous pouvez commencer le sauvetage après être entré dans la pièce (comme la RCR, etc.) et vous n'êtes pas autorisé à effectuer des échographies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de test d'intervention échographique POU
Le groupe expérimental a utilisé l'échographie du protocole POU pour effectuer une scintigraphie cardiaque et une scintigraphie standard, une grande scintigraphie vasculaire sous le xiphoïde, une scintigraphie de la cavité corporelle, une coupe standard et une scintigraphie pulmonaire en 10 minutes. Circulation préopératoire complète et évaluation des conditions systémiques, et gestion guidée de l'anesthésie peropératoire avec résultats d'évaluation.
Dispositif: Échographie protocole POU
La méthode d'évaluation a réalisé un examen préopératoire du patient dans les 10 minutes par un scanner cardiaque et un scanner standard du visage, un large scanner vasculaire sous le xiphoïde, un scanner de la cavité corporelle, et un scanner standard du visage et un scanner pulmonaire. Préparation, fournissant à l'anesthésie et aux chirurgiens un jugement préopératoire rapide, complet et précis avec une signification clinique et sociale importante.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
l'anesthésiste a exécuté selon le programme d'évaluation préopératoire existant et l'expérience existante, et a guidé la gestion de l'anesthésie avec les résultats de l'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications graves
Délai: La période de suivi s'étend du premier patient recruté au dernier patient dans les 6 mois suivant l'admission, jusqu'à 2 ans
Les complications graves comprennent l'arrêt cardiaque, l'insuffisance respiratoire, le choc hémorragique, l'embolie pulmonaire, etc.
La période de suivi s'étend du premier patient recruté au dernier patient dans les 6 mois suivant l'admission, jusqu'à 2 ans
taux de mortalité
Délai: La période de suivi s'étend du premier patient recruté au dernier patient dans les 6 mois suivant l'admission, jusqu'à 2 ans
Le nombre de patients décédés, quelle qu'en soit la cause, depuis la date de randomisation.
La période de suivi s'étend du premier patient recruté au dernier patient dans les 6 mois suivant l'admission, jusqu'à 2 ans
L'état de santé des sujets est noté 30 jours, 90 jours, six mois et un an après la chirurgie.
Délai: La période de suivi s'étend du premier patient recruté au dernier patient dans les 6 mois suivant l'admission, jusqu'à 2 ans
Le suivi a été effectué 30 jours, 90 jours, six mois et un an après la chirurgie, et le pronostic du patient a été évalué à l'aide d'une feuille de pointage de santé.
La période de suivi s'étend du premier patient recruté au dernier patient dans les 6 mois suivant l'admission, jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenzhen People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • daizhongliang-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échographie protocole POU

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Chile

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner