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응급 수술을 받는 중증 환자의 수술 전 신속 Pou 초음파 평가

2019년 9월 30일 업데이트: Shenzhen People's Hospital

Preoperative Rapid Pou Ultrasound(Pre-operative Ultrasound Evaluation Protocol) 응급 수술을 받는 중환자의 최적의 마취 관리를 위한 무작위 통제 임상 시험 평가.

사회가 발전함에 따라 긴급 긴급 작업의 수가 해마다 증가하고 있습니다. 전통적으로 환자의 전신 및 순환계 상태는 테스트 및 혈압 심박수에 의해 간접적으로 평가됩니다. 진단이 불완전하고 결과를 신뢰할 수 없는 경우가 있습니다. 수술 전 POU 급속 초음파는 화시 병원 마취과(3개 공학 단위)에서 처음 제안한 수술 전 병상 초음파 평가 방법입니다. 이 프로젝트는 Huaxi 병원과 협력하여 POU 지침에 따른 수술 중 마취 관리의 효과가 기존 마취 관리보다 나은지 여부를 탐색할 것입니다. 이 연구는 중요한 임상적, 사회적 중요성을 지닌 응급 중환자를 위한 새로운 수술 전 평가 마취 관리 프로그램을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 및 제외 기준에 따라 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눈다. 대조군에서는 기존 수술 전 평가 프로그램과 기존 경험에 따라 마취과 의사가 수행하고 평가 결과로 마취 관리를 안내한다. 실험군 POU 프로토콜 초음파를 이용하여 심장 스캔과 표준 스캔, 검상골 아래의 대혈관 스캔, 체강 스캔, 표준 절편, 폐 스캔을 10분 안에 수행했습니다. 포괄적인 수술 전 순환 및 전신 상태 평가, 평가 결과에 따른 수술 중 마취 관리 안내.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518001
        • 모병
        • ShenZhen People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • ping wang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 공기 흡입 시 맥박 산소 포화도(spO2) ≤ 92%.
  • 2.호흡 빈도 ≥ 20회/분.
  • 3.수축기 혈압(sbp) <90mmHg.
  • 4.심박수(hr)>100회/분.
  • 5. 양성 근수축 약물 및/또는 승압제가 필요합니다.
  • 6. 인공 환기가 필요합니다.
  • 7. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 1. 나이 <14세.
  • 2.초음파 평가(붕대, 조개 껍질)를 수행할 수 없습니다.
  • 3. 연구의 처음 3개월 동안 다른 임상 시험에 참여했습니다.
  • 4.연구원은 이 테스터를 포함하는 것이 적절하지 않다고 생각합니다.
  • 5. 어떤 이유로든 본 연구에 협력할 수 없습니다.
  • 6. 심장 수술 환자
  • 7. 장기 이식 환자.
  • 8. 산부인과 수술 환자.
  • 9.입실 후 구조(심폐소생술 등)가 가능하며, 초음파 검사는 불가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: POU 초음파 중재 테스트 그룹
실험군은 POU 프로토콜 초음파를 이용하여 심장스캔과 표준스캔, 검상하부 대혈관스캔, 체강스캔, 표준절편, 폐스캔을 10분 만에 수행하였다. 포괄적인 수술 전 순환 및 전신 상태 평가, 평가 결과에 따른 수술 중 마취 관리 안내.
장치: POU 프로토콜 초음파
평가방법은 심장스캔과 안면표준스캔, 검상하대혈관스캔, 체강스캔, 안면과 폐스캔 표준스캔으로 10분 이내에 환자의 수술 전 검사를 시행하였다. 중요한 임상적, 사회적 중요성을 지닌 신속하고 종합적이며 정확한 수술 전 판단을 마취 및 외과의에게 제공하는 준비.
간섭 없음: 대조군
마취과 전문의가 기존의 수술 전 평가 프로그램과 경험에 따라 수행하고 평가 결과로 마취 관리를 안내합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 합병증 비율
기간: 추적 기간은 최초 모집 환자부터 입원 후 6개월 이내 마지막 환자까지, 최대 2년
심각한 합병증으로는 심정지, 호흡 부전, 출혈성 쇼크, 폐색전증 등이 있습니다.
추적 기간은 최초 모집 환자부터 입원 후 6개월 이내 마지막 환자까지, 최대 2년
사망률
기간: 추적 기간은 최초 모집 환자부터 입원 후 6개월 이내 마지막 환자까지, 최대 2년
무작위 배정일 이후 어떤 원인으로든 사망한 환자의 수.
추적 기간은 최초 모집 환자부터 입원 후 6개월 이내 마지막 환자까지, 최대 2년
피험자의 건강 상태 점수는 수술 후 30일, 90일, 반년, 1년 후입니다.
기간: 추적 기간은 최초 모집 환자부터 입원 후 6개월 이내 마지막 환자까지, 최대 2년
수술 후 30일, 90일, 반년, 1년 경과 후 추시를 시행하고 건강점수표를 이용하여 환자의 예후를 평가하였다.
추적 기간은 최초 모집 환자부터 입원 후 6개월 이내 마지막 환자까지, 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenzhen People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 29일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • daizhongliang-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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