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Avaliação Ultrassonográfica Pré-operatória Pou Rápida em Pacientes Críticos Submetidos a Cirurgia de Emergência

30 de setembro de 2019 atualizado por: Shenzhen People's Hospital

Pré-operatório Rapid Pou Ultrasound（Protocolo de Avaliação de Ultrassom Pré-operatório） Avaliação de Ensaios Clínicos Randomizados e Controlados para Melhor Manejo da Anestesia em Pacientes Críticos Submetidos a Cirurgias de Emergência.

Com o desenvolvimento da sociedade, o número de operações críticas de emergência está aumentando ano a ano. Tradicionalmente, o estado sistêmico e circulatório do paciente é avaliado indiretamente por testes e frequência cardíaca de pressão arterial. Há casos em que o diagnóstico é imperfeito e os resultados não são confiáveis. A ultrassonografia rápida POU pré-operatória é um método de avaliação ultrassonográfica pré-operatória à beira do leito proposto pela primeira vez pelo Departamento de Anestesiologia do Hospital Huaxi (três unidades de engenharia). Este projeto cooperará com o Hospital Huaxi para explorar se o efeito do gerenciamento de anestesia intraoperatória sob a orientação de POU é melhor do que o gerenciamento de anestesia tradicional. Este estudo fornecerá um novo programa de gerenciamento de anestesia de avaliação pré-operatória para pacientes críticos de emergência com importante significado clínico e social.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: No grupo controle, o anestesiologista atuou de acordo com o programa de avaliação pré-operatória existente e a experiência existente e orientou o manejo da anestesia com os resultados da avaliação. O grupo experimental usou o ultrassom do protocolo POU para realizar uma varredura do coração e uma varredura padrão, uma varredura vascular grande sob o xifóide, uma varredura da cavidade corporal, uma seção padrão e uma varredura do pulmão em 10 minutos. Circulação pré-operatória abrangente e avaliação de condições sistêmicas e gerenciamento guiado de anestesia intraoperatória com resultados de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518001
        • Recrutamento
        • ShenZhen People's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ping wang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Saturação de oxigênio de pulso (spO2) ≤ 92% ao inalar o ar.
  • 2.frequência respiratória ≥ 20 batimentos/min.
  • 3.pressão arterial sistólica (sbp) <90mmHg.
  • 4.frequência cardíaca (hr)>100 vezes/min.
  • 5.requer drogas inotrópicas positivas e/ou vasopressores.
  • 6. precisa de ventilação artificial.
  • 7. Assinatura de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • 1. idade <14 anos.
  • 2.incapaz de realizar avaliação ultrassonográfica (bandagem, concha).
  • 3.participou de outros ensaios clínicos nos primeiros 3 meses do estudo.
  • 4. os pesquisadores acreditam que não é apropriado incluir este testador.
  • 5.qualquer motivo não pode cooperar com este estudo.
  • 6. paciente de cirurgia cardíaca
  • 7.paciente de transplante de órgãos.
  • 8.paciente de cirurgia obstétrica.
  • 9. você pode iniciar o resgate após entrar na sala (como RCP, etc.) e não tem permissão para realizar exames de ultrassom.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste de intervenção de ultrassom POU
O grupo experimental usou o ultrassom do protocolo POU para realizar uma varredura do coração e uma varredura padrão, uma varredura vascular grande sob o xifóide, uma varredura da cavidade corporal, uma seção padrão e uma varredura do pulmão em 10 minutos. Circulação pré-operatória abrangente e avaliação de condições sistêmicas e gerenciamento guiado de anestesia intraoperatória com resultados de avaliação.
Dispositivo: Ultrassom protocolo POU
O método de avaliação realizou um exame pré-operatório do paciente em 10 minutos por uma varredura do coração e uma varredura padrão da face, uma varredura vascular grande sob o xifóide, uma varredura da cavidade corporal e uma varredura padrão da face e uma varredura do pulmão. Preparação, proporcionando aos anestesiologistas e cirurgiões um julgamento pré-operatório rápido, abrangente e preciso com importante significado clínico e social.
Sem intervenção: Grupo de controle
o anestesiologista atuou de acordo com o programa de avaliação pré-operatória existente e a experiência existente e orientou o manejo da anestesia com os resultados da avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação grave
Prazo: O período de acompanhamento varia desde o primeiro paciente recrutado até o último paciente dentro de 6 meses após a admissão, até 2 anos
Complicações graves incluem parada cardíaca, insuficiência respiratória, choque hemorrágico, embolia pulmonar, etc.
O período de acompanhamento varia desde o primeiro paciente recrutado até o último paciente dentro de 6 meses após a admissão, até 2 anos
taxa de mortalidade
Prazo: O período de acompanhamento varia desde o primeiro paciente recrutado até o último paciente dentro de 6 meses após a admissão, até 2 anos
O número de pacientes que morreram por qualquer causa desde a data da randomização.
O período de acompanhamento varia desde o primeiro paciente recrutado até o último paciente dentro de 6 meses após a admissão, até 2 anos
As pontuações do estado de saúde dos indivíduos 30 dias, 90 dias, meio ano e um ano após a cirurgia.
Prazo: O período de acompanhamento varia desde o primeiro paciente recrutado até o último paciente dentro de 6 meses após a admissão, até 2 anos
O seguimento foi feito 30 dias, 90 dias, meio ano e um ano após a cirurgia, e o prognóstico do paciente foi avaliado por meio de um boletim de saúde.
O período de acompanhamento varia desde o primeiro paciente recrutado até o último paciente dentro de 6 meses após a admissão, até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shenzhen People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • daizhongliang-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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