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Präoperative schnelle Pou-Ultraschalluntersuchung bei kritisch kranken Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen

30. September 2019 aktualisiert von: Shenzhen People's Hospital

Präoperativer schneller Pou-Ultraschall (Präoperatives Ultraschallbewertungsprotokoll) Bewertung randomisierter kontrollierter klinischer Studien für ein optimales Anästhesiemanagement bei kritisch kranken Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen.

Mit der Entwicklung der Gesellschaft nimmt die Zahl kritischer Notfalleinsätze von Jahr zu Jahr zu. Traditionell wird der systemische und Kreislaufstatus des Patienten indirekt durch Tests und die Messung der Blutdruck-Herzfrequenz beurteilt. Es gibt Fälle, in denen die Diagnose unvollständig und die Ergebnisse unzuverlässig sind. Der präoperative POU-Schnellultraschall ist eine präoperative Ultraschalluntersuchungsmethode am Krankenbett, die erstmals von der Anästhesiologischen Abteilung des Huaxi-Krankenhauses (drei technische Einheiten) vorgeschlagen wurde. Dieses Projekt wird mit dem Huaxi-Krankenhaus zusammenarbeiten, um zu untersuchen, ob die Wirkung des intraoperativen Anästhesiemanagements unter POU-Anleitung besser ist als das herkömmliche Anästhesiemanagement. Diese Studie wird ein neues Programm zur präoperativen Bewertung des Anästhesiemanagements für kritisch kranke Notfallpatienten mit wichtiger klinischer und sozialer Bedeutung bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: In der Kontrollgruppe führte der Anästhesist gemäß dem bestehenden präoperativen Bewertungsprogramm und den vorhandenen Erfahrungen durch und leitete das Anästhesiemanagement mit den Bewertungsergebnissen. Die Versuchsgruppe nutzten den POU-Protokoll-Ultraschall, um in 10 Minuten einen Herzscan und einen Standardscan, einen großen Gefäßscan unter dem Schwertschwert, einen Körperhöhlenscan, einen Standardschnitt und einen Lungenscan durchzuführen. Umfassende präoperative Durchblutung und Beurteilung systemischer Zustände sowie geführtes intraoperatives Anästhesiemanagement mit Beurteilungsergebnissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518001
        • Rekrutierung
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ping wang, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Pulssauerstoffsättigung (spO2) ≤ 92 % beim Einatmen von Luft.
  • 2.Atemfrequenz ≥ 20 Schläge/Min.
  • 3. systolischer Blutdruck (sbp) <90 mmHg.
  • 4. Herzfrequenz (Std.) > 100 Mal/Min.
  • 5.erfordert positiv inotrope Medikamente und/oder Vasopressoren.
  • 6. Künstliche Beatmung erforderlich.
  • 7. Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1.Alter <14 Jahre alt.
  • 2. Eine Ultraschalluntersuchung (Verband, Muschelschale) kann nicht durchgeführt werden.
  • 3. nahm in den ersten drei Monaten der Studie an anderen klinischen Studien teil.
  • 4. Forscher glauben, dass es nicht angemessen ist, diesen Tester einzubeziehen.
  • 5. Aus irgendeinem Grund kann an dieser Studie nicht mitgearbeitet werden.
  • 6. Herzchirurgischer Patient
  • 7. Organtransplantationspatient.
  • 8.Geburtschirurgischer Patient.
  • 9. Sie können mit der Rettung beginnen, nachdem Sie den Raum betreten haben (z. B. HLW usw.), und es ist Ihnen nicht gestattet, Ultraschalluntersuchungen durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: POU-Ultraschall-Interventionstestgruppe
Die Versuchsgruppe führte mithilfe des POU-Protokoll-Ultraschalls innerhalb von 10 Minuten einen Herzscan und einen Standardscan, einen großen Gefäßscan unter dem Schwertschwert, einen Körperhöhlenscan, einen Standardschnitt und einen Lungenscan durch. Umfassende präoperative Durchblutung und Beurteilung systemischer Zustände sowie geführtes intraoperatives Anästhesiemanagement mit Beurteilungsergebnissen.
Gerät: POU-Protokoll-Ultraschall
Die Bewertungsmethode führte eine präoperative Untersuchung des Patienten innerhalb von 10 Minuten durch einen Herzscan und einen Standardscan des Gesichts, einen großen Gefäßscan unter dem Schwertschwert, einen Körperhöhlenscan sowie einen Standardscan des Gesichts und einen Lungenscan durch. Vorbereitung, die Anästhesie und Chirurgen eine schnelle, umfassende und genaue präoperative Beurteilung mit wichtiger klinischer und sozialer Bedeutung ermöglicht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Anästhesist führte gemäß dem bestehenden präoperativen Bewertungsprogramm und den vorhandenen Erfahrungen durch und leitete das Anästhesiemanagement anhand der Bewertungsergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere Komplikationsrate
Zeitfenster: Der Nachbeobachtungszeitraum reicht vom ersten rekrutierten Patienten bis zum letzten Patienten innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme bis zu 2 Jahren
Zu den schwerwiegenden Komplikationen zählen Herzstillstand, Atemversagen, hämorrhagischer Schock, Lungenembolie usw.
Der Nachbeobachtungszeitraum reicht vom ersten rekrutierten Patienten bis zum letzten Patienten innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme bis zu 2 Jahren
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Der Nachbeobachtungszeitraum reicht vom ersten rekrutierten Patienten bis zum letzten Patienten innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme bis zu 2 Jahren
Die Anzahl der Patienten, die seit dem Datum der Randomisierung aus irgendeinem Grund gestorben sind.
Der Nachbeobachtungszeitraum reicht vom ersten rekrutierten Patienten bis zum letzten Patienten innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme bis zu 2 Jahren
Der Gesundheitszustand der Probanden wird 30 Tage, 90 Tage, ein halbes Jahr und ein Jahr nach der Operation bewertet.
Zeitfenster: Der Nachbeobachtungszeitraum reicht vom ersten rekrutierten Patienten bis zum letzten Patienten innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme bis zu 2 Jahren
Nachuntersuchungen wurden 30 Tage, 90 Tage, ein halbes Jahr und ein Jahr nach der Operation durchgeführt und die Prognose des Patienten anhand eines Gesundheitsbewertungsbogens beurteilt.
Der Nachbeobachtungszeitraum reicht vom ersten rekrutierten Patienten bis zum letzten Patienten innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme bis zu 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • daizhongliang-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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