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Valutazione ecografica rapida preoperatoria di Pou in pazienti critici sottoposti a chirurgia d'urgenza

30 settembre 2019 aggiornato da: Shenzhen People's Hospital

Ultrasuoni Pou rapidi preoperatori (protocollo di valutazione degli ultrasuoni preoperatori) Valutazione di studi clinici controllati randomizzati per la gestione ottimale dell'anestesia in pazienti in condizioni critiche sottoposti a chirurgia d'urgenza.

Con lo sviluppo della società, il numero di operazioni critiche di emergenza aumenta di anno in anno. Tradizionalmente, lo stato sistemico e circolatorio del paziente viene valutato indirettamente mediante test e frequenza cardiaca della pressione arteriosa. Ci sono casi in cui la diagnosi è imperfetta ei risultati sono inaffidabili. L'ecografia rapida POU preoperatoria è un metodo di valutazione ecografica preoperatoria al capezzale proposto per la prima volta dal Dipartimento di Anestesiologia dell'Ospedale Huaxi (tre unità di ingegneria). Questo progetto collaborerà con l'ospedale di Huaxi per valutare se l'effetto della gestione dell'anestesia intraoperatoria sotto la guida del POU sia migliore rispetto alla gestione dell'anestesia tradizionale. Questo studio fornirà un nuovo programma di gestione dell'anestesia di valutazione preoperatoria per pazienti in condizioni critiche di emergenza con un importante significato clinico e sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi：Nel gruppo di controllo, l'anestesista si è esibito secondo il programma di valutazione preoperatoria esistente e l'esperienza esistente e ha guidato la gestione dell'anestesia con i risultati della valutazione. Il gruppo sperimentale ha utilizzato l'ecografia del protocollo POU per eseguire una scansione del cuore e una scansione standard, un'ampia scansione vascolare sotto lo xifoide, una scansione della cavità corporea, una sezione standard e una scansione polmonare in 10 minuti. Circolazione preoperatoria completa e valutazione delle condizioni sistemiche e gestione dell'anestesia intraoperatoria guidata con risultati della valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518001
        • Reclutamento
        • ShenZhen People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ping wang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.saturazione dell'ossigeno del polso (spO2) ≤ 92% durante l'inalazione di aria.
  • 2.frequenza respiratoria ≥ 20 battiti/min.
  • 3.pressione arteriosa sistolica (sbp) <90 mmHg.
  • 4.frequenza cardiaca (h)>100 volte/min.
  • 5.richiede farmaci inotropi positivi e/o vasopressori.
  • ventilazione artificiale 6.need.
  • 7.Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1.età <14 anni.
  • 2.impossibilità di eseguire la valutazione ecografica (bendaggio, conchiglia).
  • 3.partecipato ad altri studi clinici nei primi 3 mesi dello studio.
  • 4.i ricercatori ritengono che non sia appropriato includere questo tester.
  • 5. qualsiasi motivo non può collaborare con questo studio.
  • 6.paziente cardiochirurgico
  • 7.paziente di trapianto d'organo.
  • 8.paziente di chirurgia ostetrica.
  • 9. puoi iniziare il soccorso dopo essere entrato nella stanza (come CPR, ecc.) e non ti è permesso eseguire scansioni ecografiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di test di intervento ad ultrasuoni POU
Il gruppo sperimentale ha utilizzato gli ultrasuoni del protocollo POU per eseguire una scansione cardiaca e una scansione standard, una scansione vascolare ampia sotto lo xifoide, una scansione della cavità corporea, una sezione standard e una scansione polmonare in 10 minuti. Circolazione preoperatoria completa e valutazione delle condizioni sistemiche e gestione dell'anestesia intraoperatoria guidata con risultati della valutazione.
Dispositivo: Ecografia del protocollo POU
Il metodo di valutazione ha eseguito un esame preoperatorio del paziente entro 10 minuti mediante una scansione del cuore e una scansione standard del viso, un'ampia scansione vascolare sotto lo xifoide, una scansione della cavità corporea e una scansione standard del viso e una scansione polmonare. Preparazione, fornendo ad anestesisti e chirurghi un giudizio preoperatorio rapido, completo e accurato con un importante significato clinico e sociale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
l'anestesista ha eseguito secondo il programma di valutazione preoperatoria esistente e l'esperienza esistente e ha guidato la gestione dell'anestesia con i risultati della valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze gravi
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up va dal primo paziente reclutato all'ultimo paziente entro 6 mesi dal ricovero, fino a 2 anni
Complicanze gravi includono arresto cardiaco, insufficienza respiratoria, shock emorragico, embolia polmonare, ecc.
Il periodo di follow-up va dal primo paziente reclutato all'ultimo paziente entro 6 mesi dal ricovero, fino a 2 anni
tasso di mortalità
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up va dal primo paziente reclutato all'ultimo paziente entro 6 mesi dal ricovero, fino a 2 anni
Il numero di pazienti deceduti per qualsiasi causa dalla data di randomizzazione.
Il periodo di follow-up va dal primo paziente reclutato all'ultimo paziente entro 6 mesi dal ricovero, fino a 2 anni
Lo stato di salute dei soggetti segna 30 giorni, 90 giorni, sei mesi e un anno dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up va dal primo paziente reclutato all'ultimo paziente entro 6 mesi dal ricovero, fino a 2 anni
Il follow-up è stato eseguito 30 giorni, 90 giorni, sei mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico e la prognosi del paziente è stata valutata utilizzando un foglio di valutazione della salute.
Il periodo di follow-up va dal primo paziente reclutato all'ultimo paziente entro 6 mesi dal ricovero, fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • daizhongliang-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia d'urgenza

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