Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve snelle pou-echografiebeoordeling bij ernstig zieke patiënten die een spoedoperatie ondergaan

30 september 2019 bijgewerkt door: Shenzhen People's Hospital

Preoperatieve Rapid Pou Ultrasound (Pre-operatief Ultrasound Evaluation Protocol) Beoordeling van gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken voor optimaal beheer van anesthesie bij ernstig zieke patiënten die een spoedoperatie ondergaan.

Met de ontwikkeling van de samenleving neemt het aantal noodkritische operaties jaar na jaar toe. Traditioneel wordt de systemische en circulatoire status van de patiënt indirect beoordeeld door testen en bloeddrukhartslag. Er zijn gevallen waarin de diagnose onvolmaakt is en de resultaten onbetrouwbaar. Preoperatieve POU snelle echografie is een preoperatieve echografie-evaluatiemethode aan het bed die voor het eerst werd voorgesteld door de afdeling Anesthesiologie van het Huaxi-ziekenhuis (drie technische eenheden). Dit project zal samenwerken met het Huaxi Hospital om te onderzoeken of het effect van intraoperatieve anesthesiebehandeling onder POU-begeleiding beter is dan traditionele anesthesiebehandeling. Deze studie zal een nieuw preoperatief evaluatie-anesthesiebeheerprogramma opleveren voor ernstig zieke patiënten met een belangrijke klinische en sociale betekenis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de inclusie- en exclusiecriteria worden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen: in de controlegroep voerde de anesthesist uit volgens het bestaande preoperatieve evaluatieprogramma en bestaande ervaring, en begeleidde hij het anesthesiebeheer met de evaluatieresultaten. De experimentele groep gebruikte echografie volgens het POU-protocol om een ​​hartscan en een standaardscan uit te voeren, een grote vasculaire scan onder de xiphoid, een scan van de lichaamsholte, een standaardsectie en een longscan in 10 minuten. Uitgebreide preoperatieve circulatie en beoordeling van systemische aandoeningen, en begeleide intraoperatieve anesthesiebehandeling met beoordelingsresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518001
        • Werving
        • Shenzhen People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ping wang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1.pulse zuurstofverzadiging (spO2) ≤ 92% bij het inademen van lucht.
  • 2. ademhalingsfrequentie ≥ 20 slagen/min.
  • 3.systolische bloeddruk (sbp) <90 mmHg.
  • 4.hartslag (uur)>100 keer/min.
  • 5.vereist positieve inotrope medicijnen en/of vasopressoren.
  • 6. kunstmatige ventilatie nodig.
  • 7. Geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1.leeftijd <14 jaar oud.
  • 2. niet in staat om echografisch onderzoek uit te voeren (verband, schelpdier).
  • 3.deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de eerste 3 maanden van de studie.
  • 4. onderzoekers zijn van mening dat het niet gepast is om deze tester op te nemen.
  • 5.om welke reden dan ook kan niet meewerken aan deze studie.
  • 6.cardiale chirurgiepatiënt
  • 7. orgaantransplantatiepatiënt.
  • 8.patiënt voor verloskundige chirurgie.
  • 9. u kunt na het betreden van de kamer beginnen met reddingen (zoals reanimatie, enz.) en u mag geen echografie uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: POU echografie interventie testgroep
De experimentele groep gebruikte echografie volgens het POU-protocol om in 10 minuten een hartscan en een standaardscan, een grote vasculaire scan onder de xiphoid, een lichaamsholtescan, een standaardsectie en een longscan uit te voeren. Uitgebreide preoperatieve circulatie en beoordeling van systemische aandoeningen, en begeleide intraoperatieve anesthesiebehandeling met beoordelingsresultaten.
Apparaat: Echografie volgens het POU-protocol
De evaluatiemethode voerde binnen 10 minuten een preoperatief onderzoek van de patiënt uit door middel van een hartscan en een standaardscan van het gezicht, een grote vasculaire scan onder de xiphoid, een lichaamsholtescan en een standaardscan van het gezicht en een longscan. Voorbereiding, anesthesie en chirurgen voorzien van een snel, uitgebreid en nauwkeurig preoperatief oordeel met belangrijke klinische en maatschappelijke betekenis.
Geen tussenkomst: Controlegroep
de anesthesioloog voerde uit volgens het bestaande preoperatieve evaluatieprogramma en bestaande ervaring, en begeleidde het anesthesiemanagement met de evaluatieresultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige complicaties
Tijdsspanne: De follow-upperiode varieert van de eerste patiënt die wordt geworven tot de laatste patiënt binnen 6 maanden na opname, tot 2 jaar
Ernstige complicaties zijn hartstilstand, respiratoire insufficiëntie, hemorragische shock, longembolie, enz.
De follow-upperiode varieert van de eerste patiënt die wordt geworven tot de laatste patiënt binnen 6 maanden na opname, tot 2 jaar
sterftecijfer
Tijdsspanne: De follow-upperiode varieert van de eerste patiënt die wordt geworven tot de laatste patiënt binnen 6 maanden na opname, tot 2 jaar
Het aantal patiënten dat door welke oorzaak dan ook is overleden sinds de datum van randomisatie.
De follow-upperiode varieert van de eerste patiënt die wordt geworven tot de laatste patiënt binnen 6 maanden na opname, tot 2 jaar
De gezondheidsstatusscores van proefpersonen 30 dagen, 90 dagen, een half jaar en een jaar na de operatie.
Tijdsspanne: De follow-upperiode varieert van de eerste patiënt die wordt geworven tot de laatste patiënt binnen 6 maanden na opname, tot 2 jaar
Follow-up vond plaats 30 dagen, 90 dagen, een half jaar en een jaar na de operatie en de prognose van de patiënt werd beoordeeld met behulp van een gezondheidsscoreblad.
De follow-upperiode varieert van de eerste patiënt die wordt geworven tot de laatste patiënt binnen 6 maanden na opname, tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • daizhongliang-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noodgeval operatie

Klinische onderzoeken op Echografie volgens het POU-protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren