Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna szybka ocena ultrasonograficzna Pou u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych zabiegom chirurgicznym

30 września 2019 zaktualizowane przez: Shenzhen People's Hospital

Przedoperacyjna szybka ultrasonografia Pou (protokół oceny przedoperacyjnej ultrasonografii) Ocena randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych w celu optymalnego zarządzania znieczuleniem u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Wraz z rozwojem społeczeństwa z roku na rok rośnie liczba operacji krytycznych w nagłych wypadkach. Tradycyjnie stan ogólnoustrojowy i krążeniowy pacjenta ocenia się pośrednio na podstawie badania ciśnienia krwi i częstości akcji serca. Zdarzają się przypadki, gdy diagnoza jest niedoskonała, a wyniki niewiarygodne. Przedoperacyjne szybkie USG POU to przedoperacyjna metoda oceny ultrasonograficznej przy łóżku pacjenta, zaproponowana po raz pierwszy przez Oddział Anestezjologii Szpitala Huaxi (trzy jednostki inżynieryjne). Ten projekt będzie współpracował ze szpitalem Huaxi w celu zbadania, czy efekt zarządzania znieczuleniem śródoperacyjnym pod kierunkiem POU jest lepszy niż tradycyjne zarządzanie znieczuleniem. Badanie to zapewni nowy program oceny przedoperacyjnej zarządzania znieczuleniem dla pacjentów w stanie krytycznym, o ważnym znaczeniu klinicznym i społecznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: W grupie kontrolnej anestezjolog przeprowadzał zgodnie z istniejącym programem oceny przedoperacyjnej i istniejącym doświadczeniem oraz kierował postępowaniem anestezjologicznym na podstawie wyników oceny. Grupa eksperymentalna zastosował USG protokołu POU, aby wykonać scyntygrafię serca i scyntygrafię standardową, scyntygrafię dużych naczyń pod wyrostkiem mieczykowatym, scyntygrafię jamy ciała, wycinek standardowy i scyntygrafię płuc w ciągu 10 minut. Kompleksowe przedoperacyjne krążenie i ocena stanów ogólnoustrojowych oraz sterowane zarządzanie znieczuleniem śródoperacyjnym wraz z wynikami oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518001
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ping wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. pulsacyjne nasycenie tlenem (spO2) ≤ 92% podczas wdychania powietrza.
  • 2. częstość oddechów ≥ 20 uderzeń/min.
  • 3.skurczowe ciśnienie krwi (sbp) <90mmHg.
  • 4. Tętno (godz.) > 100 razy/min.
  • 5.wymaga dodatnich leków inotropowych i/lub wazopresyjnych.
  • 6.potrzebujesz sztucznej wentylacji.
  • 7. Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • 1.wiek <14 lat.
  • 2. brak możliwości wykonania oceny USG (bandaż, muszla małży).
  • 3. brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu pierwszych 3 miesięcy badania.
  • 4. Badacze uważają, że nie jest właściwe uwzględnianie tego testera.
  • 5. jakikolwiek powód nie może współpracować z tym badaniem.
  • 6. pacjent z kardiochirurgii
  • 7. pacjent po przeszczepie narządu.
  • 8. pacjentka z chirurgii położniczej.
  • 9. po wejściu na salę można przystąpić do akcji ratowniczej (np. resuscytacji krążeniowo-oddechowej itp.) oraz nie wolno wykonywać badań USG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badań interwencyjnych USG POU
Grupa eksperymentalna wykorzystała USG protokołu POU do wykonania skanu serca i skanu standardowego, skanu dużych naczyń pod wyrostkiem mieczykowatym, skanu jamy ciała, przekroju standardowego i skanu płuc w ciągu 10 minut. Kompleksowe przedoperacyjne krążenie i ocena stanów ogólnoustrojowych oraz sterowane zarządzanie znieczuleniem śródoperacyjnym wraz z wynikami oceny.
Urządzenie: USG protokołu POU
Metoda oceny polegała na badaniu przedoperacyjnym pacjenta w ciągu 10 minut za pomocą scyntygrafii serca i standardowej scyntygrafii twarzy, scyntygrafii dużych naczyń pod wyrostkiem mieczykowatym, scyntygrafii jamy ciała oraz scyntygrafii twarzy i scyntygrafii płuc. Przygotowanie, zapewnienie anestezjologom i chirurgom szybkiej, kompleksowej i dokładnej oceny przedoperacyjnej o istotnym znaczeniu klinicznym i społecznym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
anestezjolog wykonał zgodnie z istniejącym programem oceny przedoperacyjnej i dotychczasowym doświadczeniem oraz kierował postępowaniem anestezjologicznym na podstawie wyników oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważny wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Okres obserwacji wynosi od pierwszego zrekrutowanego pacjenta do ostatniego pacjenta w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu do 2 lat
Poważne powikłania obejmują zatrzymanie akcji serca, niewydolność oddechową, wstrząs krwotoczny, zatorowość płucną itp.
Okres obserwacji wynosi od pierwszego zrekrutowanego pacjenta do ostatniego pacjenta w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu do 2 lat
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Okres obserwacji wynosi od pierwszego zrekrutowanego pacjenta do ostatniego pacjenta w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu do 2 lat
Liczba pacjentów, którzy zmarli z dowolnej przyczyny od daty randomizacji.
Okres obserwacji wynosi od pierwszego zrekrutowanego pacjenta do ostatniego pacjenta w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu do 2 lat
Ocena stanu zdrowia pacjentów 30 dni, 90 dni, pół roku i rok po operacji.
Ramy czasowe: Okres obserwacji wynosi od pierwszego zrekrutowanego pacjenta do ostatniego pacjenta w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu do 2 lat
Obserwację przeprowadzono 30 dni, 90 dni, pół roku i rok po operacji, a rokowanie pacjenta oceniano za pomocą arkusza oceny stanu zdrowia.
Okres obserwacji wynosi od pierwszego zrekrutowanego pacjenta do ostatniego pacjenta w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • daizhongliang-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj