Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen nopea pou-ultraääniarviointi kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään hätäleikkaus

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital

Preoperatiivinen nopea pou-ultraääni (Preoperative Ultrasound Evaluation Protocol) Satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten kokeiden arviointi anestesian optimaalista hoitoa varten kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään hätäleikkaus.

Yhteiskunnan kehittyessä hätäkriittisten toimintojen määrä kasvaa vuosi vuodelta. Perinteisesti potilaan systeemistä ja verenkiertoa arvioidaan epäsuorasti testeillä ja verenpaineen sykemittauksella. On tapauksia, joissa diagnoosi on epätäydellinen ja tulokset ovat epäluotettavia. Preoperatiivinen POU nopea ultraääni on leikkausta edeltävä vuodeultraääniarviointimenetelmä, jonka ensimmäisenä ehdotti Huaxin sairaalan anestesiologian osasto (kolme teknistä yksikköä). Tässä projektissa yhteistyössä Huaxi Hospitalin kanssa selvitetään, onko leikkauksensisäisen anestesian vaikutus POU-ohjauksella parempi kuin perinteisen anestesian hoidon. Tämä tutkimus tarjoaa uuden preoperatiivisen arvioinnin anestesian hallintaohjelman kriittisesti sairaille hätäpotilaille, jolla on merkittävä kliininen ja sosiaalinen merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Kontrolliryhmässä anestesiologi suoritti olemassa olevan preoperatiivisen arviointiohjelman ja olemassa olevan kokemuksen mukaisesti ja ohjasi anestesian hallintaa arviointituloksilla.Koeryhmä käytti POU-protokollan ultraääntä sydämen skannauksen ja vakioskannauksen, suuren verisuonitutkimuksen xiphoidin alla, kehon ontelokuvauksen, vakioleikkauksen ja keuhkojen skannauksen 10 minuutissa. Kattava preoperatiivinen verenkierto ja systeemisten tilojen arviointi sekä ohjattu intraoperatiivinen anestesian hallinta arviointituloksineen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518001
        • Rekrytointi
        • ShenZhen People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ping wang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.pulssin happisaturaatio (spO2) ≤ 92 % hengitettäessä ilmaa.
  • 2.hengitystaajuus ≥ 20 lyöntiä/min.
  • 3.systolinen verenpaine (sbp) <90mmHg.
  • 4.syke (h)>100 kertaa/min.
  • 5.vaatii positiivisia inotrooppisia lääkkeitä ja/tai vasopressoreita.
  • 6. tarvitsevat keinotekoista ilmanvaihtoa.
  • 7. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1.ikä <14 vuotta vanha.
  • 2. ei pysty suorittamaan ultraääniarviointia (side, simpukkakuori).
  • 3. osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimuksen ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
  • 4.tutkijat uskovat, että tätä testaajaa ei ole tarkoituksenmukaista sisällyttää.
  • 5. mistä tahansa syystä ei voi tehdä yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa.
  • 6. sydänkirurginen potilas
  • 7.elinsiirtopotilas.
  • 8. synnytyskirurginen potilas.
  • 9. voit aloittaa pelastuksen huoneeseen astumisen jälkeen (kuten elvytys jne.), etkä saa suorittaa ultraäänitutkimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POU-ultraääniinterventiotestiryhmä
Koeryhmä käytti POU-protokollan ultraääntä sydämen skannauksen ja vakioskannauksen, suuren verisuonikuvan xiphoidin alla, kehon ontelokuvauksen, vakioleikkauksen ja keuhkojen skannauksen 10 minuutissa. Kattava preoperatiivinen verenkierto ja systeemisten tilojen arviointi sekä ohjattu intraoperatiivinen anestesian hallinta arviointituloksineen.
Laite: POU-protokollan ultraääni
Arviointimenetelmällä suoritettiin potilaan leikkausta edeltävä tutkimus 10 minuutin sisällä sydänskannauksella ja kasvojen standardiskannauksella, laaja verisuonikuvaus xiphoidin alla, kehon ontelokuvaus sekä kasvojen ja keuhkojen standardiskannaus. Valmistelu, joka tarjoaa anestesian ja kirurgien nopean, kattavan ja tarkan preoperatiivisen arvioinnin, jolla on tärkeä kliininen ja sosiaalinen merkitys.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
anestesialääkäri suoritti olemassa olevan preoperatiivisen arviointiohjelman ja olemassa olevan kokemuksen mukaisesti ja ohjasi anestesian hallintaa arviointituloksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Seurantajakso vaihtelee ensimmäisestä rekrytoidusta potilaasta viimeiseen potilaaseen 6 kuukauden sisällä vastaanotosta, jopa 2 vuoteen
Vakavia komplikaatioita ovat sydämenpysähdys, hengitysvajaus, hemorraginen sokki, keuhkoembolia jne.
Seurantajakso vaihtelee ensimmäisestä rekrytoidusta potilaasta viimeiseen potilaaseen 6 kuukauden sisällä vastaanotosta, jopa 2 vuoteen
kuolleisuus
Aikaikkuna: Seurantajakso vaihtelee ensimmäisestä rekrytoidusta potilaasta viimeiseen potilaaseen 6 kuukauden sisällä vastaanotosta, jopa 2 vuoteen
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä satunnaistamisen jälkeen.
Seurantajakso vaihtelee ensimmäisestä rekrytoidusta potilaasta viimeiseen potilaaseen 6 kuukauden sisällä vastaanotosta, jopa 2 vuoteen
Koehenkilöiden terveydentila pisteet 30 päivää, 90 päivää, puoli vuotta ja vuosi leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Seurantajakso vaihtelee ensimmäisestä rekrytoidusta potilaasta viimeiseen potilaaseen 6 kuukauden sisällä vastaanotosta, jopa 2 vuoteen
Seuranta suoritettiin 30 päivää, 90 päivää, puoli vuotta ja vuosi leikkauksen jälkeen, ja potilaan ennustetta arvioitiin terveyspistetaulukon avulla.
Seurantajakso vaihtelee ensimmäisestä rekrytoidusta potilaasta viimeiseen potilaaseen 6 kuukauden sisällä vastaanotosta, jopa 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • daizhongliang-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hätäkirurgia

Kliiniset tutkimukset POU-protokollan ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa