Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ Rapid Pou-ultralydvurdering hos kritisk syke pasienter som gjennomgår akuttkirurgi

30. september 2019 oppdatert av: Shenzhen People's Hospital

Preoperativ Rapid Pou-ultralyd (Preoperativ Ultrasound Evaluation Protocol) Vurdering av randomiserte kontrollerte kliniske studier for optimal behandling av anestesi hos kritisk syke pasienter som gjennomgår akuttkirurgi.

Med samfunnsutviklingen øker antallet beredskapskritiske operasjoner år for år. Tradisjonelt vurderes pasientens systemiske og sirkulatoriske status indirekte ved testing og blodtrykkspuls. Det er tilfeller der diagnosen er ufullkommen og resultatene er upålitelige. Preoperativ POU-hurtigultralyd er en preoperativ ultralyd-evalueringsmetode ved sengen som først ble foreslått av anestesiologisk avdeling ved Huaxi sykehus (tre ingeniørenheter). Dette prosjektet vil samarbeide med Huaxi Hospital for å undersøke om effekten av intraoperativ anestesibehandling under POU-veiledning er bedre enn tradisjonell anestesibehandling. Denne studien vil gi et nytt preoperativ evalueringsprogram for anestesibehandling for akutt kritisk syke pasienter med viktig klinisk og sosial betydning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil pasientene bli tilfeldig delt inn i to grupper: I kontrollgruppen utførte anestesilegen i henhold til eksisterende preoperativt evalueringsprogram og eksisterende erfaring, og veiledet anestesibehandlingen med evalueringsresultatene. Forsøksgruppen brukte POU-protokoll ultralyd for å utføre en hjerteskanning og en standardskanning, en stor vaskulær skanning under xiphoid, en kroppshuleskanning, en standardseksjon og en lungeskanning på 10 minutter. Omfattende preoperativ sirkulasjon og vurdering av systemiske forhold, og veiledet intraoperativ anestesibehandling med vurderingsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518001
        • Rekruttering
        • Shenzhen People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ping wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.puls oksygenmetning (spO2) ≤ 92 % ved innånding av luft.
  • 2. respirasjonsfrekvens ≥ 20 slag/min.
  • 3.systolisk blodtrykk (sbp) <90mmHg.
  • 4.puls (time)>100 ganger/min.
  • 5. krever positive inotrope legemidler og/eller vasopressorer.
  • 6.trenger kunstig ventilasjon.
  • 7. Signering av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.alder <14 år gammel.
  • 2.ikke i stand til å utføre ultralydvurdering (bandasje, muslingskall).
  • 3.deltok i andre kliniske studier i de første 3 månedene av studien.
  • 4.forskere mener at det ikke er hensiktsmessig å inkludere denne testeren.
  • 5.enhver grunn kan ikke samarbeide med denne studien.
  • 6. hjertekirurgi pasient
  • 7.organtransplantert pasient.
  • 8.obstetrisk kirurgi pasient.
  • 9.du kan starte redning etter å ha kommet inn i rommet (som HLR, etc.), og du har ikke lov til å utføre ultralyd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: POU ultralyd intervensjon testgruppe
Eksperimentgruppen brukte POU-protokoll ultralyd for å utføre en hjerteskanning og en standardskanning, en stor vaskulær skanning under xiphoid, en kroppshuleskanning, en standardseksjon og en lungeskanning på 10 minutter. Omfattende preoperativ sirkulasjon og vurdering av systemiske forhold, og veiledet intraoperativ anestesibehandling med vurderingsresultater.
Enhet: POU-protokoll ultralyd
Evalueringsmetoden utførte en preoperativ undersøkelse av pasienten innen 10 minutter ved en hjerteskanning og en standardskanning av ansiktet, en stor vaskulær skanning under xiphoid, en kroppshuleskanning og en standardskanning av ansiktet og en lungeskanning. Forberedelse, gir anestesi og kirurger en rask, omfattende og nøyaktig preoperativ vurdering med viktig klinisk og sosial betydning.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
anestesilegen utførte i henhold til eksisterende preoperativt evalueringsprogram og eksisterende erfaring, og veiledet anestesiledelsen med evalueringsresultatene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig komplikasjonsrate
Tidsramme: Oppfølgingsperioden spenner fra første pasient rekruttert til siste pasient innen 6 måneder etter innleggelse, opptil 2 år
Alvorlige komplikasjoner inkluderer hjertestans, respirasjonssvikt, hemorragisk sjokk, lungeemboli, etc.
Oppfølgingsperioden spenner fra første pasient rekruttert til siste pasient innen 6 måneder etter innleggelse, opptil 2 år
dødelighetsrate
Tidsramme: Oppfølgingsperioden spenner fra første pasient rekruttert til siste pasient innen 6 måneder etter innleggelse, opptil 2 år
Antall pasienter som døde uansett årsak siden randomiseringsdatoen.
Oppfølgingsperioden spenner fra første pasient rekruttert til siste pasient innen 6 måneder etter innleggelse, opptil 2 år
Forsøkspersonens helsestatus skårer 30 dager, 90 dager, et halvt år og ett år etter operasjonen.
Tidsramme: Oppfølgingsperioden spenner fra første pasient rekruttert til siste pasient innen 6 måneder etter innleggelse, opptil 2 år
Oppfølging ble utført 30 dager, 90 dager, et halvt år og ett år etter operasjonen, og pasientens prognose ble vurdert ved hjelp av et helsescoreark.
Oppfølgingsperioden spenner fra første pasient rekruttert til siste pasient innen 6 måneder etter innleggelse, opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

29. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • daizhongliang-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere