接受急诊手术的危重患者术前快速 Pou 超声评估
2019年9月30日 更新者：Shenzhen People's Hospital
Preoperative Rapid Pou Ultrasound（术前超声评估方案）评估接受急诊手术的危重患者麻醉优化管理的随机对照临床试验。
随着社会的发展，紧急危重手术的数量逐年增加。
传统上，患者的全身和循环状态是通过测试和血压心率间接评估的。
在某些情况下，诊断不完善且结果不可靠。
术前POU快速超声是由华西医院（三工部）麻醉科首先提出的术前床边超声评估方法。
本项目将与华西医院合作，探讨POU指导下的术中麻醉管理效果是否优于传统麻醉管理。
本研究将为急诊危重患者提供一种新的术前评估麻醉管理方案，具有重要的临床和社会意义。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，将患者随机分为两组：对照组，麻醉医师根据已有的术前评估方案和已有经验进行操作，并以评估结果指导麻醉管理。实验组使用POU协议超声在10分钟内完成心脏扫描和标准扫描、剑突下大血管扫描、体腔扫描、标准切片和肺部扫描。
术前综合循环及全身情况评估，以评估结果指导术中麻醉管理。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ping wang, MD
- 电话号码：13530756996
- 邮箱：pwang2011@163.com
研究联系人备份
- 姓名：zhongliang dai, MD
- 电话号码：13530756996
- 邮箱：daizhongliang@jnu.edu.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518001
- 招聘中
- ShenZhen People's Hospital
-
接触：
- ping wang, MD
- 电话号码：13530756996
- 邮箱：pwang2011@163.com
-
接触：
- zhongliang dai, MD
- 电话号码：13530756996
- 邮箱：daizhongliang@jnu.edu.cn
-
首席研究员：
- ping wang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.吸入空气时脉搏血氧饱和度（spO2）≤92%。
- 2.呼吸频率≥20次/分。
- 3.收缩压（sbp）<90mmHg。
- 4.心率(hr)>100次/分。
- 5.需要正性肌力药物和/或血管加压药。
- 6.需要人工通风。
- 7.签署知情同意书。
排除标准：
- 1.年龄<14岁。
- 2.无法进行超声评估（绷带、蛤壳）。
- 3.在研究的前3个月内参加过其他临床试验。
- 4.研究人员认为不宜将此测试人员包括在内。
- 5.任何原因不能配合本研究。
- 6.心脏手术患者
- 7.器官移植患者。
- 8.产科手术病人。
- 9.进入房间后即可开始抢救（如心肺复苏等），不得进行超声检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：POU超声介入试验组
实验组采用POU协议超声在10分钟内完成一次心脏扫描和标准扫描、剑突下大血管扫描、体腔扫描、标准切片、肺部扫描。
术前综合循环及全身情况评估，以评估结果指导术中麻醉管理。
|
评估方法在10分钟内对患者进行了术前检查，心脏扫描和面部标准扫描，剑突下大血管扫描，体腔扫描，面部标准扫描和肺部扫描。
准备，为麻醉和外科医生提供快速、全面、准确的术前判断，具有重要的临床和社会意义。
|
|
无干预：控制组
麻醉师根据已有的术前评估方案和已有经验进行操作，并以评估结果指导麻醉管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重并发症发生率
大体时间：随访期从第一个入组患者到最后一个患者入院后6个月内，最长2年
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严重的并发症包括心脏骤停、呼吸衰竭、失血性休克、肺栓塞等。
|
随访期从第一个入组患者到最后一个患者入院后6个月内，最长2年
|
|
死亡率
大体时间：随访期从第一个入组患者到最后一个患者入院后6个月内，最长2年
|
自随机分组之日起死于任何原因的患者人数。
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随访期从第一个入组患者到最后一个患者入院后6个月内，最长2年
|
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受试者术后30天、90天、半年、一年的健康状况评分。
大体时间：随访期从第一个入组患者到最后一个患者入院后6个月内，最长2年
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术后30天、90天、半年和一年进行随访，并使用健康评分表评估患者的预后。
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随访期从第一个入组患者到最后一个患者入院后6个月内，最长2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ping wang, MD、China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月29日
研究完成 (预期的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月30日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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