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緊急手術を受ける重症患者における術前迅速ポウ超音波評価

2019年9月30日 更新者:Shenzhen People's Hospital

術前急速パウ超音波(術前超音波評価プロトコル) 緊急手術を受ける重症患者の最適な麻酔管理のためのランダム化比較臨床試験の評価。

社会の発展に伴い、緊急重要な業務は年々増加しています。 従来、患者の全身状態および循環状態は、検査と血圧心拍数によって間接的に評価されてきました。 診断が不完全で結果が信頼できない場合もあります。 術前 POU 高速超音波検査は、華西病院の麻酔科 (3 つの工学部門) によって最初に提案された術前のベッドサイド超音波評価方法です。 このプロジェクトは華西病院と協力して、POU指導による術中麻酔管理の効果が従来の麻酔管理よりも優れているかどうかを調査する予定です。 本研究は、臨床的・社会的に重要な緊急重症患者に対する新たな術前評価麻酔管理プログラムを提供するものである。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

包含基準と除外基準に従って、患者はランダムに2つのグループに分けられます。対照グループでは、麻酔科医が既存の術前評価プログラムと既存の経験に従って実施し、評価結果に基づいて麻酔管理を指導しました。実験グループPOU プロトコルの超音波を使用して、心臓スキャン、標準スキャン、剣状突起の下の大血管スキャン、体腔スキャン、標準切片、肺スキャンを 10 分間で実行しました。 包括的な術前循環と全身状態の評価、および評価結果に基づく術中麻酔管理のガイド。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518001
        • 募集
        • ShenZhen People's Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • ping wang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 空気吸入時のパルス酸素飽和度 (spO2) ≤ 92%。
  • 2.呼吸数 ≥ 20 拍/分。
  • 3.最高血圧(sbp)<90mmHg。
  • 4.心拍数(時)>100回/分。
  • 5.陽性変力薬および/または昇圧薬が必要です。
  • 6.人工呼吸器が必要です。
  • 7.インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 1.年齢<14歳。
  • 2.超音波検査ができない(包帯、クラムシェル)。
  • 3. 研究の最初の 3 か月間は他の臨床試験に参加しました。
  • 4.研究者らは、このテスターを含めることは適切ではないと考えています。
  • 5.いかなる理由があっても本研究には協力できません。
  • 6.心臓手術患者
  • 7.臓器移植患者。
  • 8.産科手術患者。
  • 9. 入室後に救助(心肺蘇生など)を開始できますが、超音波スキャンの実行は許可されていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:POU超音波介入検査グループ
実験グループは、POU プロトコル超音波を使用して、心臓スキャン、標準スキャン、剣状突起の下の大血管スキャン、体腔スキャン、標準切片、および肺スキャンを 10 分間で実行しました。 包括的な術前循環と全身状態の評価、および評価結果に基づく術中麻酔管理のガイド。
評価方法は、心臓スキャンと顔の標準スキャン、剣状突起の下の大血管スキャン、体腔スキャン、顔の標準スキャンと肺スキャンによる患者の術前検査を10分以内に実施した。 重要な臨床的および社会的意義を持つ、迅速かつ包括的かつ正確な術前判断を麻酔科医と外科医に提供する準備。
介入なし:対照群
麻酔科医は既存の術前評価プログラムと既存の経験に従って実施し、評価結果に基づいて麻酔管理を指導しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な合併症の発生率
時間枠:追跡期間は、最初に採用された患者から入院後6か月以内の最後の患者まで、最長2年間となります。
重篤な合併症には、心停止、呼吸不全、出血性ショック、肺塞栓症などが含まれます。
追跡期間は、最初に採用された患者から入院後6か月以内の最後の患者まで、最長2年間となります。
死亡率
時間枠:追跡期間は、最初に採用された患者から入院後6か月以内の最後の患者まで、最長2年間となります。
無作為化日以降に何らかの原因で死亡した患者の数。
追跡期間は、最初に採用された患者から入院後6か月以内の最後の患者まで、最長2年間となります。
手術後30日、90日、半年、1年後の被験者の健康状態をスコア化します。
時間枠:追跡期間は、最初に採用された患者から入院後6か月以内の最後の患者まで、最長2年間となります。
術後 30 日、90 日、半年、1 年後に追跡調査が行われ、健康スコアシートを使用して患者の予後が評価されました。
追跡期間は、最初に採用された患者から入院後6か月以内の最後の患者まで、最長2年間となります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ping wang, MD、China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月29日

研究の完了 (予想される)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月30日

最初の投稿 (実際)

2019年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月30日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • daizhongliang-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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