Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační vyšetření Rapid Pou ultrazvukem u kriticky nemocných pacientů podstupujících neodkladnou operaci

30. září 2019 aktualizováno: Shenzhen People's Hospital

Předoperační Rapid Pou Ultrasound (Protokol pro předoperační ultrazvukové hodnocení) Hodnocení randomizovaných kontrolovaných klinických studií pro optimální management anestezie u kriticky nemocných pacientů podstupujících urgentní chirurgický zákrok.

S rozvojem společnosti se počet kritických mimořádných operací rok od roku zvyšuje. Tradičně je systémový a oběhový stav pacienta nepřímo hodnocen testováním a srdeční frekvencí krevního tlaku. Existují případy, kdy je diagnóza nedokonalá a výsledky nespolehlivé. Předoperační POU rychlý ultrazvuk je předoperační metoda ultrazvukového hodnocení u lůžka, která byla poprvé navržena na anesteziologickém oddělení nemocnice Huaxi (tři technické jednotky). Tento projekt bude spolupracovat s nemocnicí Huaxi, aby prozkoumal, zda je efekt intraoperační anestezie pod vedením POU lepší než tradiční anestezie. Tato studie poskytne nový předoperační hodnotící program managementu anestezie pro urgentně kriticky nemocné pacienty s důležitým klinickým a společenským významem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin: V kontrolní skupině anesteziolog provedl podle stávajícího programu předoperačního hodnocení a stávajících zkušeností a vedl vedení anestezie s výsledky hodnocení. Experimentální skupina použil POU protokol ultrazvuku k provedení skenu srdce a standardního skenu, velkého vaskulárního skenu pod xiphoidem, skenu tělesné dutiny, standardního řezu a skenu plic za 10 minut. Komplexní předoperační oběh a posouzení systémových stavů a ​​řízená intraoperační anestezie s výsledky hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518001
        • Nábor
        • ShenZhen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ping wang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.pulzní saturace kyslíkem (spO2) ≤ 92 % při vdechování vzduchu.
  • 2.dechová frekvence ≥ 20 tepů/min.
  • 3. systolický krevní tlak (sbp) <90 mmHg.
  • 4. srdeční frekvence (h)>100krát/min.
  • 5. vyžaduje pozitivně inotropní léky a/nebo vazopresory.
  • 6. potřebují umělou ventilaci.
  • 7.Podepisování informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • 1. věk <14 let.
  • 2. nelze provést ultrazvukové hodnocení (obvaz, škeble).
  • 3. účastnil se dalších klinických studií v prvních 3 měsících studie.
  • 4.výzkumníci se domnívají, že není vhodné zahrnout tento tester.
  • 5. z jakéhokoli důvodu nemůže spolupracovat s touto studií.
  • 6.kardiochirurgický pacient
  • 7.pacient po transplantaci orgánu.
  • 8.pacientka porodnické chirurgie.
  • 9. po vstupu do místnosti můžete začít se záchranou (např. KPR atd.) a nesmíte provádět ultrazvuková vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: POU ultrazvuková intervenční testovací skupina
Experimentální skupina použila ultrazvuk protokolu POU k provedení skenu srdce a standardního skenu, velkého vaskulárního skenu pod xiphoidem, skenu tělesné dutiny, standardního řezu a skenu plic za 10 minut. Komplexní předoperační oběh a posouzení systémových stavů a ​​řízená intraoperační anestezie s výsledky hodnocení.
Přístroj: POU protokol ultrazvuku
Metodou hodnocení bylo provedeno předoperační vyšetření pacienta do 10 minut skenem srdce a standardním skenem obličeje, velkým cévním skenem pod xiphoidem, skenem tělesné dutiny a standardním skenem obličeje a plic. Příprava, poskytování anestezie a chirurgů rychlé, komplexní a přesné předoperační posouzení s důležitým klinickým a společenským významem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
anesteziolog provedl podle stávajícího programu předoperačního hodnocení a stávajících zkušeností a vedl vedení anestezie s výsledky hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těžkých komplikací
Časové okno: Doba sledování se pohybuje od prvního přijatého pacienta po posledního pacienta během 6 měsíců po přijetí až do 2 let
Mezi závažné komplikace patří zástava srdce, respirační selhání, hemoragický šok, plicní embolie atd.
Doba sledování se pohybuje od prvního přijatého pacienta po posledního pacienta během 6 měsíců po přijetí až do 2 let
úmrtnost
Časové okno: Doba sledování se pohybuje od prvního přijatého pacienta po posledního pacienta během 6 měsíců po přijetí až do 2 let
Počet pacientů, kteří zemřeli z jakékoli příčiny od data randomizace.
Doba sledování se pohybuje od prvního přijatého pacienta po posledního pacienta během 6 měsíců po přijetí až do 2 let
Zdravotní stav subjektů skóre 30 dní, 90 dní, půl roku a jeden rok po operaci.
Časové okno: Doba sledování se pohybuje od prvního přijatého pacienta po posledního pacienta během 6 měsíců po přijetí až do 2 let
Sledování bylo provedeno 30 dní, 90 dní, půl roku a jeden rok po operaci a prognóza pacienta byla hodnocena pomocí zdravotního skóre.
Doba sledování se pohybuje od prvního přijatého pacienta po posledního pacienta během 6 měsíců po přijetí až do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

29. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • daizhongliang-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POU protokol ultrazvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit