Предоперационная экспресс-оценка Pou у пациентов в критическом состоянии, перенесших неотложную хирургию
30 сентября 2019 г. обновлено: Shenzhen People's Hospital
Предоперационное быстрое УЗИ Pou (Протокол предоперационной ультразвуковой оценки) Оценка рандомизированных контролируемых клинических испытаний для оптимального управления анестезией у пациентов в критическом состоянии, перенесших неотложную хирургию.
С развитием общества количество экстренных критических операций увеличивается с каждым годом.
Традиционно системный статус и состояние кровообращения пациента оценивают косвенно с помощью тестирования и измерения артериального давления по частоте сердечных сокращений.
Бывают случаи, когда диагностика несовершенна, а результаты недостоверны.
Предоперационное быстрое ультразвуковое исследование POU - это предоперационный метод ультразвуковой оценки у постели больного, впервые предложенный отделением анестезиологии больницы Хуаси (три инженерных отделения).
Этот проект будет сотрудничать с больницей Хуаси, чтобы выяснить, является ли эффект от интраоперационной анестезии под руководством POU лучше, чем от традиционной анестезии.
Это исследование предоставит новую предоперационную оценку программы управления анестезией для неотложных критических больных, имеющую важное клиническое и социальное значение.
Обзор исследования
Подробное описание
В соответствии с критериями включения и исключения пациенты будут случайным образом разделены на две группы: в контрольной группе анестезиолог проводил в соответствии с существующей программой предоперационной оценки и существующим опытом и руководил анестезией с помощью результатов оценки. Экспериментальная группа использовали УЗИ по протоколу POU для выполнения сканирования сердца и стандартного сканирования, сканирования крупных сосудов под мечевидным отростком, сканирования полостей тела, стандартного среза и сканирования легких за 10 минут.
Комплексное предоперационное кровообращение и оценка системных состояний, а также управляемая интраоперационная анестезия с результатами оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518001
- Рекрутинг
- Shenzhen People's Hospital
-
Контакт:
- ping wang, MD
- Номер телефона: 13530756996
- Электронная почта: pwang2011@163.com
-
Контакт:
- zhongliang dai, MD
- Номер телефона: 13530756996
- Электронная почта: daizhongliang@jnu.edu.cn
-
Главный следователь:
- ping wang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1.импульсное насыщение кислородом (spO2) ≤ 92% при вдыхании воздуха.
- 2.частота дыхания ≥ 20 уд/мин.
- 3.систолическое артериальное давление (сАД) <90 мм рт.ст.
- 4.частота сердечных сокращений (ч)>100 раз/мин.
- 5. Требуются препараты с положительным инотропным действием и/или вазопрессоры.
- 6.нужна искусственная вентиляция легких.
- 7.Подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- 1.возраст <14 лет.
- 2. невозможно провести ультразвуковое исследование (повязка, моллюск).
- 3.участвовали в других клинических исследованиях в первые 3 месяца исследования.
- 4. Исследователи считают, что включать этот тестер нецелесообразно.
- 5. по какой-либо причине не может сотрудничать с этим исследованием.
- 6. Кардиохирургический пациент
- 7. Пациент с трансплантацией органов.
- 8.пациент акушерской хирургии.
- 9. вы можете начать реанимацию после входа в комнату (например, сердечно-легочную реанимацию и т. д.), и вам не разрешено выполнять ультразвуковое сканирование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ультразвукового вмешательства POU
Экспериментальная группа использовала УЗИ по протоколу POU для выполнения сканирования сердца и стандартного сканирования, сканирования крупных сосудов под мечевидным отростком, сканирования полостей тела, стандартного среза и сканирования легких за 10 минут.
Комплексное предоперационное кровообращение и оценка системных состояний, а также управляемая интраоперационная анестезия с результатами оценки.
|
Методика оценки заключалась в предоперационном обследовании пациента в течение 10 минут путем сканирования сердца и стандартного сканирования лица, сканирования крупных сосудов под мечевидным отростком, сканирования полостей тела, стандартного сканирования лица и сканирования легких.
Подготовка, обеспечение анестезии и хирургов быстрой, всесторонней и точной предоперационной оценкой, имеющей важное клиническое и социальное значение.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
анестезиолог выполнял в соответствии с существующей программой предоперационной оценки и существующим опытом и руководил анестезией с помощью результатов оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тяжелых осложнений
Временное ограничение: Период наблюдения варьируется от первого набранного пациента до последнего пациента в течение 6 месяцев после поступления до 2 лет.
|
Серьезные осложнения включают остановку сердца, дыхательную недостаточность, геморрагический шок, легочную эмболию и др.
|
Период наблюдения варьируется от первого набранного пациента до последнего пациента в течение 6 месяцев после поступления до 2 лет.
|
|
смертность
Временное ограничение: Период наблюдения варьируется от первого набранного пациента до последнего пациента в течение 6 месяцев после поступления до 2 лет.
|
Количество пациентов, умерших по любой причине с момента рандомизации.
|
Период наблюдения варьируется от первого набранного пациента до последнего пациента в течение 6 месяцев после поступления до 2 лет.
|
|
Состояние здоровья субъектов оценивается через 30 дней, 90 дней, полгода и год после операции.
Временное ограничение: Период наблюдения варьируется от первого набранного пациента до последнего пациента в течение 6 месяцев после поступления до 2 лет.
|
Последующее наблюдение проводилось через 30 дней, 90 дней, полгода и один год после операции, и прогноз пациента оценивался с использованием листа оценки состояния здоровья.
|
Период наблюдения варьируется от первого набранного пациента до последнего пациента в течение 6 месяцев после поступления до 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- daizhongliang-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .