Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación preoperatoria de ultrasonido de Pou rápido en pacientes críticos sometidos a cirugía de emergencia

30 de septiembre de 2019 actualizado por: Shenzhen People's Hospital

Ultrasonido de Pou rápido preoperatorio (Protocolo de evaluación de ultrasonido preoperatorio) Evaluación de ensayos clínicos controlados aleatorios para el manejo óptimo de la anestesia en pacientes críticamente enfermos que se someten a cirugía de emergencia.

Con el desarrollo de la sociedad, el número de operaciones críticas de emergencia aumenta año tras año. Tradicionalmente, el estado sistémico y circulatorio del paciente se evalúa indirectamente mediante pruebas de presión arterial y frecuencia cardíaca. Hay casos en los que el diagnóstico es imperfecto y los resultados no son fiables. El ultrasonido rápido preoperatorio POU es un método de evaluación de ultrasonido preoperatorio junto a la cama propuesto por primera vez por el Departamento de Anestesiología del Hospital Huaxi (tres unidades de ingeniería). Este proyecto cooperará con el Hospital Huaxi para explorar si el efecto del manejo de la anestesia intraoperatoria bajo la guía de POU es mejor que el manejo de la anestesia tradicional. Este estudio proporcionará un nuevo programa de manejo anestésico de evaluación preoperatoria para pacientes críticos de emergencia con un significado clínico y social importante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: en el grupo de control, el anestesiólogo realizó de acuerdo con el programa de evaluación preoperatoria existente y la experiencia existente, y guió el manejo de la anestesia con los resultados de la evaluación. El grupo experimental usó el protocolo de ultrasonido POU para realizar una exploración cardíaca y una exploración estándar, una exploración vascular grande debajo del xifoides, una exploración de la cavidad corporal, una sección estándar y una exploración pulmonar en 10 minutos. Circulación preoperatoria integral y evaluación de condiciones sistémicas, y manejo anestésico intraoperatorio guiado con resultados de evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ping wang, MD
  • Número de teléfono: 13530756996
  • Correo electrónico: pwang2011@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518001
        • Reclutamiento
        • ShenZhen People's Hospital
        • Contacto:
          • ping wang, MD
          • Número de teléfono: 13530756996
          • Correo electrónico: pwang2011@163.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ping wang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Saturación de oxígeno del pulso (spO2) ≤ 92 % al inhalar aire.
  • 2.frecuencia respiratoria ≥ 20 latidos/min.
  • 3. Presión arterial sistólica (sbp) <90 mmHg.
  • 4.frecuencia cardíaca (hr)>100 veces/min.
  • 5.requiere fármacos inotrópicos positivos y/o vasopresores.
  • 6.necesita ventilación artificial.
  • 7.Firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • 1.edad <14 años.
  • 2. no se puede realizar una evaluación de ultrasonido (vendaje, concha de almeja).
  • 3.participó en otros ensayos clínicos en los primeros 3 meses del estudio.
  • 4. Los investigadores creen que no es apropiado incluir este probador.
  • 5. Cualquier motivo no puede cooperar con este estudio.
  • 6 paciente de cirugía cardíaca
  • 7. paciente de trasplante de órganos.
  • paciente de la cirugía 8.obstetric.
  • 9. Puede iniciar el rescate después de ingresar a la habitación (como RCP, etc.), y no puede realizar ecografías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba de intervención de ultrasonido POU
El grupo experimental usó el protocolo de ultrasonido POU para realizar una exploración cardíaca y una exploración estándar, una exploración vascular grande debajo del xifoides, una exploración de la cavidad corporal, una sección estándar y una exploración pulmonar en 10 minutos. Circulación preoperatoria integral y evaluación de condiciones sistémicas, y manejo anestésico intraoperatorio guiado con resultados de evaluación.
Dispositivo: Ultrasonido protocolo POU
El método de evaluación realizó un examen preoperatorio del paciente dentro de los 10 minutos mediante una exploración cardíaca y una exploración estándar de la cara, una exploración vascular grande debajo del xifoides, una exploración de la cavidad corporal y una exploración estándar de la cara y una exploración pulmonar. Preparación, proporcionando a los anestesistas y cirujanos un juicio preoperatorio rápido, completo y preciso con importante trascendencia clínica y social.
Sin intervención: Grupo de control
el anestesiólogo actuó de acuerdo con el programa de evaluación preoperatoria existente y la experiencia existente, y orientó el manejo anestésico con los resultados de la evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones graves
Periodo de tiempo: El período de seguimiento va desde el primer paciente reclutado hasta el último paciente dentro de los 6 meses posteriores al ingreso, hasta 2 años.
Las complicaciones graves incluyen paro cardíaco, insuficiencia respiratoria, shock hemorrágico, embolia pulmonar, etc.
El período de seguimiento va desde el primer paciente reclutado hasta el último paciente dentro de los 6 meses posteriores al ingreso, hasta 2 años.
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: El período de seguimiento va desde el primer paciente reclutado hasta el último paciente dentro de los 6 meses posteriores al ingreso, hasta 2 años.
El número de pacientes que fallecieron por cualquier causa desde la fecha de aleatorización.
El período de seguimiento va desde el primer paciente reclutado hasta el último paciente dentro de los 6 meses posteriores al ingreso, hasta 2 años.
Puntuaciones del estado de salud de los sujetos 30 días, 90 días, medio año y un año después de la cirugía.
Periodo de tiempo: El período de seguimiento va desde el primer paciente reclutado hasta el último paciente dentro de los 6 meses posteriores al ingreso, hasta 2 años.
El seguimiento se realizó a los 30 días, 90 días, medio año y un año después de la cirugía y se evaluó el pronóstico del paciente mediante una hoja de puntuación de salud.
El período de seguimiento va desde el primer paciente reclutado hasta el último paciente dentro de los 6 meses posteriores al ingreso, hasta 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shenzhen People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

29 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • daizhongliang-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido protocolo POU

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir