Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi műtéten átesett kritikus állapotú betegek műtét előtti gyors pou ultrahangvizsgálata

2019. szeptember 30. frissítette: Shenzhen People's Hospital

Preoperatív Rapid Pou Ultrahang (Műtét előtti ultrahangos értékelési protokoll) Véletlenszerű, ellenőrzött klinikai vizsgálatok értékelése a kritikus állapotú, sürgősségi műtéten áteső betegek érzéstelenítésének optimális kezelésére.

A társadalom fejlődésével a sürgősségi kritikus műveletek száma évről évre nő. Hagyományosan a páciens szisztémás és keringési állapotát közvetetten teszteléssel és vérnyomás pulzusszámmal értékelik. Vannak esetek, amikor a diagnózis nem tökéletes, és az eredmények megbízhatatlanok. A preoperatív POU gyors ultrahang egy preoperatív ágy melletti ultrahang-értékelési módszer, amelyet először a Huaxi Kórház Aneszteziológiai Osztálya javasolt (három mérnöki egység). Ez a projekt a Huaxi Kórházzal fog együttműködni annak feltárása érdekében, hogy a POU irányítása alatt végzett intraoperatív érzéstelenítés hatása jobb-e, mint a hagyományos érzéstelenítés. Ez a tanulmány egy új preoperatív kiértékelő anesztézia kezelési programot biztosít a kritikus állapotú sürgősségi betegek számára, jelentős klinikai és társadalmi jelentőséggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvételi és kizárási kritériumok szerint a betegek véletlenszerűen két csoportra kerülnek: A kontrollcsoportban az aneszteziológus a meglévő preoperatív értékelési program és a meglévő tapasztalatok szerint végzett, és az értékelési eredményekkel irányította az érzéstelenítés kezelését. A kísérleti csoport POU-protokollú ultrahangot használt a szív- és egy standard szkennelés, a xiphoid alatti nagy érvizsgálat, a testüreg-vizsgálat, a standard metszet és a tüdővizsgálat elvégzésére 10 perc alatt. Átfogó preoperatív keringés és szisztémás állapotok felmérése, irányított intraoperatív anesztézia kezelése értékelési eredményekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518001
        • Toborzás
        • ShenZhen People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • ping wang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1.levegő belélegzéskor az impulzus oxigéntelítettsége (spO2) ≤ 92%.
  • 2.légzési frekvencia ≥ 20 ütés / perc.
  • 3.szisztolés vérnyomás (sbp) <90 Hgmm.
  • 4.pulzusszám (óra)>100 alkalom/perc.
  • 5.pozitív inotróp gyógyszereket és/vagy vazopresszorokat igényel.
  • 6.mesterséges szellőztetésre van szükség.
  • 7. Tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • 1.életkor <14 éves.
  • 2.nem tud ultrahangos kiértékelést végezni (kötés, kagylóhéj).
  • 3. részt vett egyéb klinikai vizsgálatokban a vizsgálat első 3 hónapjában.
  • 4.a kutatók úgy vélik, hogy nem célszerű ezt a tesztelőt beletenni.
  • 5. semmilyen okból nem lehet együttműködni ezzel a tanulmánysal.
  • 6.szívsebészeti beteg
  • 7.szervátültetett beteg.
  • 8.szülészeti sebészeti beteg.
  • 9.a helyiségbe való belépés után megkezdheti a mentést (pl. CPR stb.), és nem végezhet ultrahangos vizsgálatokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: POU ultrahang intervenciós tesztcsoport
A kísérleti csoport POU-protokollú ultrahangot használt a szív- és egy standard szkennelés, a nagy érszűrés a xiphoid alatt, egy testüreg-vizsgálat, egy standard metszet és egy tüdővizsgálat 10 perc alatt. Átfogó preoperatív keringés és szisztémás állapotok felmérése, irányított intraoperatív anesztézia kezelése értékelési eredményekkel.
Eszköz: POU protokoll ultrahang
Az értékelési módszerrel 10 percen belül elvégezték a beteg preoperatív vizsgálatát szív- és arcképvizsgálattal, nagy érszűréssel a xiphoid alatt, testüreg-vizsgálattal, valamint standard arc- és tüdővizsgálattal. Felkészülés, érzéstelenítés biztosítása és a sebészek gyors, átfogó és pontos preoperatív megítélése fontos klinikai és társadalmi jelentőséggel.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
az aneszteziológus a meglévő preoperatív értékelési program és a meglévő tapasztalatok szerint végzett, és az értékelési eredményekkel irányította az anesztézia kezelését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos szövődmények aránya
Időkeret: A követési időszak az első felvett betegtől az utolsó betegig terjed a felvételt követő 6 hónapon belül, legfeljebb 2 évig
A súlyos szövődmények közé tartozik a szívmegállás, légzési elégtelenség, vérzéses sokk, tüdőembólia stb.
A követési időszak az első felvett betegtől az utolsó betegig terjed a felvételt követő 6 hónapon belül, legfeljebb 2 évig
halálozási ráta
Időkeret: A követési időszak az első felvett betegtől az utolsó betegig terjed a felvételt követő 6 hónapon belül, legfeljebb 2 évig
Azon betegek száma, akik bármilyen okból meghaltak a randomizálás időpontja óta.
A követési időszak az első felvett betegtől az utolsó betegig terjed a felvételt követő 6 hónapon belül, legfeljebb 2 évig
Az alanyok egészségi állapota 30 nappal, 90 nappal, fél évvel és egy évvel a műtét után.
Időkeret: A követési időszak az első felvett betegtől az utolsó betegig terjed a felvételt követő 6 hónapon belül, legfeljebb 2 évig
Az utánkövetést 30 nappal, 90 nappal, fél évvel és egy évvel a műtétet követően végezték, és a beteg prognózisát egy egészségügyi pontlap ​​segítségével értékelték.
A követési időszak az első felvett betegtől az utolsó betegig terjed a felvételt követő 6 hónapon belül, legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shenzhen People's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ping wang, MD, China, Guangdong ,Shenzhen People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • daizhongliang-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sürgősségi Sebészet

Klinikai vizsgálatok a POU protokoll ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel