- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04114383
Gleichzeitige Bewertung der Skelettmuskelmasse und -synthese/-abbau im Alter
Gleichzeitige Bewertung der Skelettmuskelmasse und -synthese / -abbau im Alter: Definition der Diagnostik und der Ätiologie der Sarkopenie zur Identifizierung "gefährdeter" Personen und geeigneter Gegenmaßnahmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden mit normalem Body-Mass-Index (BMI < 35 kg/m2) im Alter von 65-85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ein BMI > 35 kg/m2
Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung:
o Angina pectoris, Herzinsuffizienz (Klasse III/IV), Arrhythmie, Shunt von rechts nach links, kürzlich aufgetretenes kardiales Ereignis
Zerebrovaskuläre Krankheit:
o früherer Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakranial), Epilepsie
Atemwegserkrankungen einschließlich:
o Lungenhochdruck, COPD
Stoffwechselkrankheit:
o Hyper- und Hypoparathyreose, unbehandelte Hyper- und Hypothyreose, Morbus Cushing, Diabetes Typ 1 oder 2
- Aktive entzündliche Darm- oder Nierenerkrankung
- Malignität
- Kürzliche Steroidbehandlung (innerhalb von 6 Monaten) oder Hormonersatztherapie
- Gerinnungsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung von D3-Kreatin im Urin: 24 Stunden
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Verwendung von 30 mg D3-Kreatin zur Messung der Größe des Muskel-Kreatin-Pools (g) und der Ganzkörper-Muskelmasse (kg) aus Urinproben, die zwischen 0 und 72 Stunden entnommen wurden.
Die 0-24-Stunden-Sammlung liefert ein Maß für den Kreatin-Spillover.
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Bis zu 24 Stunden
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Messung der Muskelmasse mit D3-Kreatin: 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
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Verwendung von 30 mg D3-Kreatin zur Messung der Größe des Muskel-Kreatin-Pools (g) und der Ganzkörper-Muskelmasse (kg) aus Urinproben, die zwischen 0 und 72 Stunden entnommen wurden.
Die 0–24-Stunden-Sammlung liefert ein Maß für den Kreatin-Spillover, Punkturine nach 48 und 72 Stunden liefern ein Maß für die Verdünnung des Tracers im Urin-Kreatinin und somit die Gesamtgröße des Muskel-Kreatin-Pools.
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48 Stunden
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Messung der Muskelmasse mit D3-Kreatin: 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
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Verwendung von 30 mg D3-Kreatin zur Messung der Größe des Muskel-Kreatin-Pools (g) und der Ganzkörper-Muskelmasse (kg) aus Urinproben, die zwischen 0 und 72 Stunden entnommen wurden.
Die 0–24-Stunden-Sammlung liefert ein Maß für den Kreatin-Spillover, Punkturine nach 48 und 72 Stunden liefern ein Maß für die Verdünnung des Tracers im Urin-Kreatinin und somit die Gesamtgröße des Muskel-Kreatin-Pools.
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72 Stunden
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Verdünnungsrate von D3-3MH durch endogene unmarkierte 3MH-Freisetzung im Blut
Zeitfenster: 6 Stunden (von 24 bis 30 Stunden)
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Unter Verwendung von 10 mg D3-3-Methylhistidin (D3-3MH) und anschließender mehrfacher Blutentnahme zwischen 24 und 30 h liefert die Verdünnungsrate von D3-3MH durch endogene unmarkierte 3MH-Freisetzung ein Maß für die Rate des Ganzkörper-Muskelproteinabbaus.
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6 Stunden (von 24 bis 30 Stunden)
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Raten der Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 3 Tage
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Unter Verwendung von D2O wird die Rate der Muskelproteinsynthese kumulativ über 0-3 Tage berechnet, indem die Deuteriummarkierung von Alanin in Protein aus einer Muskelbiopsie nach 72 Stunden gemessen wird.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Abbeyfield
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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