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Gleichzeitige Bewertung der Skelettmuskelmasse und -synthese/-abbau im Alter

24. März 2020 aktualisiert von: University of Nottingham

Gleichzeitige Bewertung der Skelettmuskelmasse und -synthese / -abbau im Alter: Definition der Diagnostik und der Ätiologie der Sarkopenie zur Identifizierung "gefährdeter" Personen und geeigneter Gegenmaßnahmen

Diese Studie umfasst minimal-invasive Techniken zur gleichzeitigen Messung von Muskelmasse, Muskelproteinabbau und -synthese im höheren Alter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Menschen werden bemerkt haben, dass Menschen mit zunehmendem Alter gebrechlich werden. Dies ist hauptsächlich auf den Abbau von Skelettmuskel zurückzuführen, der als "Sarkopenie" bekannt ist. Entscheidend ist, dass Sarkopenie mehr als nur ein Symptom von Schwäche und schlechter Funktionsfähigkeit ist; sie setzt die Menschen einem erhöhten Sturz- und Knochenbruchrisiko aus, was die Lebensqualität, Unabhängigkeit, den Gesundheitszustand und letztendlich die Lebensdauer beeinträchtigt. Muskeln stellen das größte Organ des Körpers dar und machen über 50 % des gesamten Körpergewichts aus. Die meisten Menschen wissen, dass Skelettmuskeln wichtig für die Bewegung und die Unterstützung des Skeletts sind, aber nicht jeder ist sich bewusst, wie wichtig Muskeln für die Gesundheit des ganzen Körpers sind. Zum Beispiel stellen Muskeln einen riesigen Proteinspeicher dar, der Aminosäuren (die Bausteine ​​des Proteins) enthält, die in Zeiten von Fasten, Infektionen und Krankheiten abgebaut werden können, um Energie bereitzustellen, die anderen lebenswichtigen Organen hilft. Aufgrund der nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit und der damit verbundenen Gesundheitskosten gibt Sarkopenie Anlass zu ernster Besorgnis. Daher besteht ein erheblicher klinischer Bedarf, ältere Risikopersonen mit geringer Muskelmasse vorab zu identifizieren, damit ihnen eine Intervention (Diät, Bewegung oder medikamentös) angeboten werden kann, bevor sie unter den oben beschriebenen potenziellen Problemen leiden . Aktuelle Techniken zur Messung der Ganzkörpermuskelmasse, einschließlich MRT und CT, sind zeitaufwändig, teuer und in Krankenhäusern sehr gefragt, was bedeutet, dass Muskelschwunderkrankungen wie Sarkopenie oft nicht diagnostiziert werden. In diesem Projekt schlagen wir eine mögliche Lösung für dieses Problem vor, indem wir eine Sarkopenie-Diagnostik entwickeln, die nur ein einziges Getränk und eine anschließende Urinsammlung erfordert. Darüber hinaus zielen wir während dieses Projekts darauf ab, die Mechanismen zu erforschen, die dem Muskelschwund zugrunde liegen, indem wir die Muskeln von Personen mit geringer und „normaler“ Muskelmasse untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im Allgemeinen gesunde ältere Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Gesunde Probanden mit normalem Body-Mass-Index (BMI < 35 kg/m2) im Alter von 65-85 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Ein BMI > 35 kg/m2
  • Aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung:

    o Angina pectoris, Herzinsuffizienz (Klasse III/IV), Arrhythmie, Shunt von rechts nach links, kürzlich aufgetretenes kardiales Ereignis

  • Zerebrovaskuläre Krankheit:

    o früherer Schlaganfall, Aneurysma (großes Gefäß oder intrakranial), Epilepsie

  • Atemwegserkrankungen einschließlich:

    o Lungenhochdruck, COPD

  • Stoffwechselkrankheit:

    o Hyper- und Hypoparathyreose, unbehandelte Hyper- und Hypothyreose, Morbus Cushing, Diabetes Typ 1 oder 2

  • Aktive entzündliche Darm- oder Nierenerkrankung
  • Malignität
  • Kürzliche Steroidbehandlung (innerhalb von 6 Monaten) oder Hormonersatztherapie
  • Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von D3-Kreatin im Urin: 24 Stunden
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Verwendung von 30 mg D3-Kreatin zur Messung der Größe des Muskel-Kreatin-Pools (g) und der Ganzkörper-Muskelmasse (kg) aus Urinproben, die zwischen 0 und 72 Stunden entnommen wurden. Die 0-24-Stunden-Sammlung liefert ein Maß für den Kreatin-Spillover.
Bis zu 24 Stunden
Messung der Muskelmasse mit D3-Kreatin: 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Verwendung von 30 mg D3-Kreatin zur Messung der Größe des Muskel-Kreatin-Pools (g) und der Ganzkörper-Muskelmasse (kg) aus Urinproben, die zwischen 0 und 72 Stunden entnommen wurden. Die 0–24-Stunden-Sammlung liefert ein Maß für den Kreatin-Spillover, Punkturine nach 48 und 72 Stunden liefern ein Maß für die Verdünnung des Tracers im Urin-Kreatinin und somit die Gesamtgröße des Muskel-Kreatin-Pools.
48 Stunden
Messung der Muskelmasse mit D3-Kreatin: 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden
Verwendung von 30 mg D3-Kreatin zur Messung der Größe des Muskel-Kreatin-Pools (g) und der Ganzkörper-Muskelmasse (kg) aus Urinproben, die zwischen 0 und 72 Stunden entnommen wurden. Die 0–24-Stunden-Sammlung liefert ein Maß für den Kreatin-Spillover, Punkturine nach 48 und 72 Stunden liefern ein Maß für die Verdünnung des Tracers im Urin-Kreatinin und somit die Gesamtgröße des Muskel-Kreatin-Pools.
72 Stunden
Verdünnungsrate von D3-3MH durch endogene unmarkierte 3MH-Freisetzung im Blut
Zeitfenster: 6 Stunden (von 24 bis 30 Stunden)
Unter Verwendung von 10 mg D3-3-Methylhistidin (D3-3MH) und anschließender mehrfacher Blutentnahme zwischen 24 und 30 h liefert die Verdünnungsrate von D3-3MH durch endogene unmarkierte 3MH-Freisetzung ein Maß für die Rate des Ganzkörper-Muskelproteinabbaus.
6 Stunden (von 24 bis 30 Stunden)
Raten der Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: 3 Tage
Unter Verwendung von D2O wird die Rate der Muskelproteinsynthese kumulativ über 0-3 Tage berechnet, indem die Deuteriummarkierung von Alanin in Protein aus einer Muskelbiopsie nach 72 Stunden gemessen wird.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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