Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig vurdering av skjelettmuskelmasse og syntese/nedbrytning i alderdom

24. mars 2020 oppdatert av: University of Nottingham

Samtidig vurdering av skjelettmuskelmasse og syntese/nedbrytning i alderdom: Definere diagnostikk og etiologien til sarkopeni for å identifisere individer i risikogruppen og passende mottiltak

Denne studien involverer minimalt invasive teknikker for å måle muskelmasse, muskelproteinnedbrytning og syntese samtidig i eldre alder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste vil ha lagt merke til at med alderen blir folk skrøpelige. Dette er hovedsakelig på grunn av sløsing av skjelettmuskulatur kjent som "sarkopeni". Avgjørende er sarkopeni mer enn bare et symptom på svakhet og dårlig funksjonsevne; det utsetter mennesker for en økt risiko for fall og brudd, noe som påvirker livskvalitet, uavhengighet, helsestatus og til slutt levetid. Muskler representerer det største organet i kroppen, og utgjør over 50 % av den totale kroppsvekten. De fleste vet at skjelettmuskulatur er viktig for bevegelse og for å støtte skjelettet, men ikke alle er klar over hvor viktig musklene er for helkroppens helse. For eksempel representerer muskler et stort proteinlager som inneholder aminosyrer (byggesteinene til protein) som kan brytes ned i tider med faste, infeksjon og sykdom for å gi energi til å hjelpe andre vitale organer. På grunn av de skadelige effektene på helsen, og de tilhørende helsekostnadene, er sarkopeni av alvorlig bekymring. Derfor er det et betydelig klinisk behov for å forhåndsidentifisere eldre personer i risikogruppen som har lav muskelmasse, slik at de kan bli tilbudt en intervensjon (av kosthold, trening eller medikamentbasert) før de lider av noen av de potensielle problemene skissert ovenfor. . Nåværende teknikker for å måle muskelmasse i hele kroppen, inkludert MR og CT, er tidkrevende, dyre og etterspurt i sykehusmiljøer, noe som betyr at muskelsvinnende tilstander som sarkopeni ofte ikke blir diagnostisert. I dette prosjektet foreslår vi en potensiell løsning på dette problemet ved å utvikle en diagnostikk av sarkopeni som krever bare en enkelt drink og påfølgende urinsamling. I tillegg har vi gjennom dette prosjektet som mål å utforske mekanismene som ligger til grunn for muskelsvinn ved å vurdere muskelen til de med lav og 'normal' muskelmasse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generelt friske eldre voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Friske frivillige med normal kroppsmasseindeks (BMI <35 kg/m2), i alderen 65-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • En BMI > 35 kg/m2
  • Aktiv kardiovaskulær sykdom:

    o angina, hjertesvikt (klasse III/IV), arytmi, høyre til venstre hjerteshunt, nylig hjertehendelse

  • Cerebrovaskulær sykdom:

    o tidligere slag, aneurisme (stort kar eller intrakranielt), epilepsi

  • Luftveissykdom inkludert:

    o pulmonal hypertensjon, KOLS

  • Metabolsk sykdom:

    o hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypotyreose, Cushings sykdom, type 1 eller 2 diabetes

  • Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresykdom
  • Malignitet
  • Nylig steroidbehandling (innen 6 måneder) eller hormonbehandling
  • Koagulasjonsdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av D3-kreatin i urin: 24 timer
Tidsramme: Opptil 24 timer
Å bruke 30 mg D3-kreatin for å måle muskelkreatinbassengstørrelse (g) og helkroppsmuskelmasse (kg) fra urinprøver tatt mellom 0 og 72 timer. 0-24 timers innsamling gir et mål på kreatinsøl.
Opptil 24 timer
Måling av muskelmasse med D3-kreatin: 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Å bruke 30 mg D3-kreatin for å måle muskelkreatinbassengstørrelse (g) og helkroppsmuskelmasse (kg) fra urinprøver tatt mellom 0 og 72 timer. 0-24 timers samlingen gir et mål på kreatinspillover, flekkuriner ved 48 og 72 timer gir en måling av fortynningen av sporstoff i urinkreatinin og dermed den totale muskelkreatinbassengstørrelsen.
48 timer
Måling av muskelmasse ved bruk av D3-kreatin: 72 timer
Tidsramme: 72 timer
Å bruke 30 mg D3-kreatin for å måle muskelkreatinbassengstørrelse (g) og helkroppsmuskelmasse (kg) fra urinprøver tatt mellom 0 og 72 timer. 0-24 timers samlingen gir et mål på kreatinspillover, flekkuriner ved 48 og 72 timer gir en måling av fortynningen av sporstoff i urinkreatinin og dermed den totale muskelkreatinbassengstørrelsen.
72 timer
Fortynningshastighet av D3-3MH ved endogen umerket 3MH frigjøring i blod
Tidsramme: 6 timer (fra 24 til 30 timer)
Ved å bruke 10 mg D3-3-metylhistidin (D3-3MH) og påfølgende gjentatt blodprøvetaking mellom 24 og 30 timer, gir hastigheten for fortynning av D3-3MH ved endogen umerket 3MH-frigjøring et mål på hastigheten for nedbrytning av muskelproteiner i hele kroppen.
6 timer (fra 24 til 30 timer)
Hastigheter for muskelproteinsyntese
Tidsramme: 3 dager
Ved å bruke D2O vil hastigheten for muskelproteinsyntese beregnes, kumulativt, over 0-3 dager ved å måle deuteriummerking av alanin til protein fra en muskelbiopsi etter 72 timer.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere