- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04114383
Samtidig vurdering av skjelettmuskelmasse og syntese/nedbrytning i alderdom
Samtidig vurdering av skjelettmuskelmasse og syntese/nedbrytning i alderdom: Definere diagnostikk og etiologien til sarkopeni for å identifisere individer i risikogruppen og passende mottiltak
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige med normal kroppsmasseindeks (BMI <35 kg/m2), i alderen 65-85 år
Ekskluderingskriterier:
- En BMI > 35 kg/m2
Aktiv kardiovaskulær sykdom:
o angina, hjertesvikt (klasse III/IV), arytmi, høyre til venstre hjerteshunt, nylig hjertehendelse
Cerebrovaskulær sykdom:
o tidligere slag, aneurisme (stort kar eller intrakranielt), epilepsi
Luftveissykdom inkludert:
o pulmonal hypertensjon, KOLS
Metabolsk sykdom:
o hyper og hypo parathyroidisme, ubehandlet hyper og hypotyreose, Cushings sykdom, type 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller nyresykdom
- Malignitet
- Nylig steroidbehandling (innen 6 måneder) eller hormonbehandling
- Koagulasjonsdysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av D3-kreatin i urin: 24 timer
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Å bruke 30 mg D3-kreatin for å måle muskelkreatinbassengstørrelse (g) og helkroppsmuskelmasse (kg) fra urinprøver tatt mellom 0 og 72 timer.
0-24 timers innsamling gir et mål på kreatinsøl.
|
Opptil 24 timer
|
|
Måling av muskelmasse med D3-kreatin: 48 timer
Tidsramme: 48 timer
|
Å bruke 30 mg D3-kreatin for å måle muskelkreatinbassengstørrelse (g) og helkroppsmuskelmasse (kg) fra urinprøver tatt mellom 0 og 72 timer.
0-24 timers samlingen gir et mål på kreatinspillover, flekkuriner ved 48 og 72 timer gir en måling av fortynningen av sporstoff i urinkreatinin og dermed den totale muskelkreatinbassengstørrelsen.
|
48 timer
|
|
Måling av muskelmasse ved bruk av D3-kreatin: 72 timer
Tidsramme: 72 timer
|
Å bruke 30 mg D3-kreatin for å måle muskelkreatinbassengstørrelse (g) og helkroppsmuskelmasse (kg) fra urinprøver tatt mellom 0 og 72 timer.
0-24 timers samlingen gir et mål på kreatinspillover, flekkuriner ved 48 og 72 timer gir en måling av fortynningen av sporstoff i urinkreatinin og dermed den totale muskelkreatinbassengstørrelsen.
|
72 timer
|
|
Fortynningshastighet av D3-3MH ved endogen umerket 3MH frigjøring i blod
Tidsramme: 6 timer (fra 24 til 30 timer)
|
Ved å bruke 10 mg D3-3-metylhistidin (D3-3MH) og påfølgende gjentatt blodprøvetaking mellom 24 og 30 timer, gir hastigheten for fortynning av D3-3MH ved endogen umerket 3MH-frigjøring et mål på hastigheten for nedbrytning av muskelproteiner i hele kroppen.
|
6 timer (fra 24 til 30 timer)
|
|
Hastigheter for muskelproteinsyntese
Tidsramme: 3 dager
|
Ved å bruke D2O vil hastigheten for muskelproteinsyntese beregnes, kumulativt, over 0-3 dager ved å måle deuteriummerking av alanin til protein fra en muskelbiopsi etter 72 timer.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Abbeyfield
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .